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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02318823
맥주(알코올)가 사회적 인지에 미치는 영향
2015년 9월 24일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
본 연구는 맥주(알코올)가 사회적 인지에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
알코올은 가장 널리 사용되는 레크리에이션 약물 중 하나이며 사교성을 향상시키기 위해 사회적 환경에서 자주 사용됩니다.
급성 알코올 섭취가 얼굴 감정 인식에 영향을 준다는 데이터는 거의 없습니다.
그러나 사회적 인지의 다른 측면에 대한 사회적 음주자의 알코올의 급성 영향은 거의 알려져 있지 않습니다.
따라서 본 연구에서는 맥주(알코올)가 사회적 인지에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
이 연구는 60명의 피험자(남성 30명, 여성 30명)를 포함하고 두 가지 실험 조건인 알코올성 맥주(0.4g/kg의 혈중 알코올 농도를 달성하기 위해 개별적으로 계산된 양) 및 -알코올 맥주(위약).
우리는 주로 맥주(알코올)가 다양한 얼굴 감정 인식 작업을 사용하여 얼굴 표정의 감정을 올바르게 해독하는 능력에 영향을 미치는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
또한 알코올 소비에 따른 시각적 에로틱 자극에 대한 평가가 평가됩니다.
검증된 설문지를 사용하여 주관적인 사회적 및 기분 효과를 평가합니다.
혈액 샘플을 수집하여 "사회적 호르몬" 옥시토신의 혈장 수치와 혈중 알코올 수치를 평가하여 감정 처리에 미치는 영향과의 가능한 연관성을 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스
- University Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 연령
- 독일어에 대한 충분한 이해
- 피험자는 연구와 관련된 절차 및 위험을 이해합니다.
- 참가자는 프로토콜을 준수하고 동의서에 서명해야 합니다.
- 참가자는 연구 세션 전날 저녁에 술을 마시는 것을 자제해야 합니다.
- 참가자는 연구 기간 동안 과도한 음주와 불법 향정신성 약물 복용을 자제해야 합니다.
- 참가자는 연구 세션 3시간 전에 크산틴 함유 액체(예: 커피, 홍차 또는 녹차, 레드불, 초콜릿)를 먹거나 마시지 않아야 합니다.
- 참가자는 세션 후 3시간 동안 교통 차량을 운전하거나 기계를 작동하지 않아야 합니다.
- 여성은 각 세션 시작 시 음성 임신 테스트를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 만성 또는 급성 질환.
- 정신병 또는 주요 정동 장애의 현재 또는 이전 개인력.
- 이전 또는 현재 알코올 남용, 위험한 음주 행동(AUDIT 설문지에서 >15점).
- 알코올 중독의 가족력(직계 가족).
- 알코올 과민증
- 불법 약물 사용(테트라하이드로카나비놀(THC) 함유 제품 제외)이 지난 주에 15회 이상 또는 언제든지 사용되었습니다.
- 금기이거나 연구 효과를 방해하는 약물의 사용(모노아민 옥시다제 억제제, 항우울제, 진정제 등)
- 임산부 또는 수유부.
- 다른 임상 시험에 참여(현재 또는 지난 30일 이내).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 맥주(알코올성)에 이어 위약(무알코올성)
동일한 피험자에서 테스트된 모든 치료 조건으로 피험자 내 크로스오버 설계.
이 디자인은 동일한 주제에 대해 두 가지 치료 조건을 가지고 있습니다.
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맥주(혈중알코올농도 0.4g/kg 달성을 목표로 개별 계산량)
무알콜 맥주는 위약 역할을 합니다.
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다른: 위약(무알코올 맥주)에 이어 맥주(알코올)
동일한 피험자에서 테스트된 모든 치료 조건으로 피험자 내 크로스오버 설계.
이 디자인은 동일한 주제에 대해 두 가지 치료 조건을 가지고 있습니다.
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맥주(혈중알코올농도 0.4g/kg 달성을 목표로 개별 계산량)
무알콜 맥주는 위약 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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맥주(술)가 감정인식에 미치는 영향
기간: 3 시간
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3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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맥주(알코올)가 공감과 사회적 행동에 미치는 영향
기간: 3 시간
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3 시간
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맥주(알코올)의 주관적 영향
기간: 3 시간
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3 시간
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맥주(알코올)가 시각적 에로틱 자극 평가에 미치는 영향
기간: 3 시간
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3 시간
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맥주(알코올)가 혈장 옥시토신에 미치는 영향
기간: 3 시간
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3 시간
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유전자 다형성에 의한 효과 변조
기간: 3 시간
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthias E Liechti, MD, MAS, University Hospital, Basel, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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