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早期発見につながるサルコペニアの筋超音波検査 (MUSCLED)

2018年2月28日 更新者:George Washington University

サルコペニア診断の再検討: 迅速なスクリーニングと予防医療への新しいアプローチ

サルコペニアは加齢に伴う筋肉量の減少で、60 歳以上の個人の 25% 以上に影響を与える可能性があり、障害を発症する可能性が 3 倍から 4 倍高くなります。 これらの観察にもかかわらず、サルコペニアは、通常の高齢者ケアの一環として体系的なスクリーニングプロセスを受けることはめったにありません. さらに、除脂肪体重 (LBM) が高齢者の二重エネルギー X 線吸収測定法 (DXA) によって測定される場合、通常、筋肉の消耗は機能の喪失後にのみ評価される、反応的な病院ベースの医療モデルの範囲内です。独立。 調査官は、プライマリケアの設定で実行される超音波イメージングを使用した、手頃な価格のポータブルスクリーニング方法を提案しています。

研究者の長期的な目標は、危険にさらされている個人を特定し、高齢者の筋肉機能の衰弱の発症を防ぐ可能性のある治療に介入することです.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

目的: このパイロット プロジェクトの全体的な目標は、超音波診断法を使用して、迅速で持ち運び可能で費用対効果の高いサルコペニア識別法を検証することです。 この方法は、早期発見、臨床現場での診断、および正式な介入の効果の監視を支援するスクリーニングに使用されます。 研究者の中心的な仮説は、超音波検査による筋肉の特徴が、除脂肪体重 (LBM) および機能状態の推定値と有意に関連しているというものです。

研究環境: ジョージ ワシントン大学、運動科学研究所。

参加者: 被験者には、健康な若い参照グループ (18 ~ 29 歳) と年長の比較グループ (55 ~ 75 歳; グループあたり n = 15; 約 50% 女性) が含まれます。周囲のコミュニティ。

意味/重要性: 診断用筋骨格超音波は、ベッドサイドでの使用や地域の健康イニシアチブに適したポータブルで安価なモダリティであり、低線量放射線への曝露がないことを特徴としています。 DXA は比較的低コストの手順であると考えられており、DXA ベースの測定は、サルコペニア症候群 LBM 基準の標準として引き続き使用される可能性があることに注意することが重要です。 したがって、この研究では、超音波で得られた LBM 値が DXA で得られた LBM 測定の実行可能なプロキシとして機能するかどうかを調べます。

治験責任医師の研究におけるイノベーションは、医療が病院から代替のコミュニティベースの設定に移行する傾向に対応する、サルコペニアスクリーニングへの積極的なアプローチに反映されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

34

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20052
        • George Washington University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

このパイロット研究に登録された被験者には、健康な若い参照グループ (18 ~ 29 歳) と年長の比較グループ (55 ~ 75 歳; グループあたり n = 15; 約 50% 女性) が含まれ、ジョージから連続して募集されます。ワシントン大学とその周辺地域。

説明

包含基準: 次の場合に参加資格があります。

  1. あなたは 18 歳から 29 歳、または 55 歳から 75 歳の間です。
  2. 10 分間快適に立って、短い距離を歩くことができる必要があります (補助器具の使用は許容されます)。

除外基準: 次の場合は参加資格がありません。

  1. 浮腫を引き起こす病状があります。
  2. あなたは上肢または下肢の切断を受けました。
  3. あなたは妊娠しているか、妊娠している可能性があります。
  4. 体格指数 (BMI) > 30.0 を持っています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
参照グループ
18~29歳;明らかに健康な若い参加者。 1:1 の男性と女性の採用比率 (露出には DXA スキャンが含まれます)。
暴露: 参加者は、メーカーのガイドラインに従って仰臥位で DXA スキャンを受け、総除脂肪体重 (LBM) と体脂肪 (BF) の絶対値とパーセンテージを推定します。
他の名前:
  • レントゲン写真、レントゲン
比較グループ
55~75歳;明らかに健康な年配の参加者。 1:1 の男性と女性の採用比率 (露出には DXA スキャンが含まれます)。
暴露: 参加者は、メーカーのガイドラインに従って仰臥位で DXA スキャンを受け、総除脂肪体重 (LBM) と体脂肪 (BF) の絶対値とパーセンテージを推定します。
他の名前:
  • レントゲン写真、レントゲン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波除脂肪体重
時間枠:1日
総局所LBM(筋肉の厚さ、cm)の米国推定値は、5つの軸および付属部位での形態測定のために13〜6メガヘルツのリニアアレイトランスデューサを備えたBモード診断USを使用して評価されます。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DXA除脂肪体重
時間枠:1日
参加者は、メーカーのガイドラインに従って仰臥位で二重エネルギー X 線吸収測定法 (DXA) スキャンを受け、LBM の絶対値とパーセンテージ、および体脂肪率 (BF%) を推定します。
1日
握力
時間枠:1日
握力は、等尺性ダイナモメーターを使用して両側で評価されます。
1日
下肢機能
時間枠:1日
標準化された時間指定のシットトゥスタンド テストが実施されます (5 回繰り返します)。
1日
身体活動アンケート
時間枠:1日
参加者はまた、国際身体活動アンケート (IPAQ) に記入して、通常の活動と正式な運動の推定値を取得します。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Loretta DiPietro, PhD, MPH、George Washington University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月17日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月28日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 081320
  • UL1TR000075 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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