Ecografia muscolare per la sarcopenia che porta alla diagnosi precoce (MUSCLED)
Rivisitazione della diagnosi di sarcopenia: nuovi approcci allo screening rapido e all'assistenza sanitaria preventiva
La sarcopenia è una perdita di massa muscolare correlata all'età che può colpire oltre il 25% degli individui di età superiore ai 60 anni e comporta una probabilità da 3 a 4 volte maggiore di sviluppare una disabilità. Nonostante queste osservazioni, la sarcopenia è raramente soggetta a un processo di screening sistematico come parte delle consuete cure geriatriche. Inoltre, quando la massa corporea magra (LBM) viene misurata tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) negli anziani, è tipicamente all'interno di un modello ospedaliero reattivo di assistenza sanitaria in cui l'atrofia muscolare viene valutata solo dopo una perdita di funzionale indipendenza. Gli investigatori propongono un metodo di screening economico e portatile con ecografia da eseguire in contesti di assistenza primaria.
L'obiettivo a lungo termine degli investigatori è identificare le persone a rischio e intervenire con trattamenti che possano prevenire l'insorgenza di debilitante perdita della funzione muscolare negli anziani.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Scopo: L'obiettivo generale di questo progetto pilota è convalidare un metodo di identificazione della sarcopenia rapido, portatile ed economico utilizzando l'ecografia diagnostica. Questo metodo verrebbe utilizzato per lo screening per aiutare la diagnosi precoce, la diagnosi in contesti clinici e il monitoraggio degli effetti dell'intervento formale. L'ipotesi centrale degli investigatori è che le caratteristiche muscolari ecografiche saranno significativamente associate alle stime della massa corporea magra (LBM) e allo stato funzionale.
Ambiente di ricerca: George Washington University, Laboratorio di scienze motorie.
Partecipanti: I soggetti includeranno un gruppo di riferimento giovane in buona salute (18-29 anni) e un gruppo di confronto più anziano (55-75 anni; n = 15 per gruppo; circa il 50% di sesso femminile), reclutati consecutivamente dalla George Washington University e la comunità circostante.
Implicazioni/significato: l'ecografia muscoloscheletrica diagnostica è una modalità portatile e poco costosa adatta per l'uso al capezzale o per iniziative di salute della comunità e non presenta alcuna esposizione a radiazioni a basse dosi. È importante notare che la DXA è considerata una procedura a costo relativamente basso e che le misure basate sulla DXA possono continuare ad essere utilizzate come standard per il criterio LBM della sindrome da sarcopenia. Di conseguenza, questo studio esaminerà se i valori LBM ottenuti con gli ultrasuoni possono servire come proxy praticabile delle misure LBM ottenute con DXA.
L'innovazione nello studio dei ricercatori si riflette in un approccio proattivo allo screening della sarcopenia che risponde al crescente spostamento dell'assistenza sanitaria dagli ospedali a contesti alternativi basati sulla comunità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20052
- George Washington University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: sei idoneo a partecipare se:
- Hai un'età compresa tra 18 e 29 anni o tra 55 e 75 anni.
- Devi essere in grado di stare comodamente in piedi per 10 minuti e camminare per un breve tratto (l'uso di ausili è accettabile).
Criteri di esclusione: non sei idoneo a partecipare se:
- Hai una condizione medica che provoca edema.
- Hai subito un'amputazione di un arto superiore o inferiore.
- Sei, o potresti essere, incinta.
- Hai un indice di massa corporea (BMI) > 30,0.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di riferimento
18 - 29 anni di età; partecipanti più giovani apparentemente sani; Rapporto di reclutamento maschile e femminile 1:1 (l'esposizione include la scansione DXA).
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Esposizione: i partecipanti saranno sottoposti a scansione DXA in posizione supina secondo le linee guida del produttore per stimare l'assoluta e la percentuale della massa magra totale (LBM) e del grasso corporeo (BF).
Altri nomi:
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Gruppo di confronto
55 - 75 anni di età; partecipanti anziani apparentemente sani; Rapporto di reclutamento maschile e femminile 1:1 (l'esposizione include la scansione DXA).
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Esposizione: i partecipanti saranno sottoposti a scansione DXA in posizione supina secondo le linee guida del produttore per stimare l'assoluta e la percentuale della massa magra totale (LBM) e del grasso corporeo (BF).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Massa corporea magra ecografica
Lasso di tempo: 1 giorno
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Le stime ecografiche del LBM regionale aggregato (spessore muscolare, cm) saranno valutate utilizzando l'ecografia diagnostica B-mode con un trasduttore lineare da 13-6 megahertz per misure morfologiche in 5 siti assiali e appendicolari.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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DXA massa corporea magra
Lasso di tempo: 1 giorno
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I partecipanti saranno sottoposti a scansione di assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) in posizione supina secondo le linee guida del produttore per stimare l'assoluto e la percentuale del LBM totale e la percentuale di grasso corporeo (BF%).
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1 giorno
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Forza di presa
Lasso di tempo: 1 giorno
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La forza di presa sarà valutata bilateralmente utilizzando un dinamometro isometrico.
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1 giorno
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Funzione degli arti inferiori
Lasso di tempo: 1 giorno
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Verrà condotto un test sit-to-stand standardizzato (5 ripetizioni).
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1 giorno
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Questionario sull'attività fisica
Lasso di tempo: 1 giorno
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I partecipanti completeranno anche il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) per ottenere una stima della loro attività abituale e dell'esercizio formale.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Loretta DiPietro, PhD, MPH, George Washington University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 081320
- UL1TR000075 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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