Ultrasonografia mięśni w kierunku sarkopenii prowadząca do wczesnego wykrycia (MUSCLED)
Powrót do diagnozy sarkopenii: nowe podejścia do szybkich badań przesiewowych i profilaktycznej opieki zdrowotnej
Sarkopenia to związana z wiekiem utrata masy mięśniowej, która może dotyczyć ponad 25% osób w wieku powyżej 60 lat i powoduje 3 do 4 razy większe prawdopodobieństwo rozwoju niepełnosprawności. Mimo tych obserwacji sarkopenia rzadko jest przedmiotem systematycznego procesu przesiewowego w ramach zwyczajowej opieki geriatrycznej. Ponadto, gdy beztłuszczowa masa ciała (LBM) jest mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) u osób starszych, zwykle mieści się to w reaktywnym, szpitalnym modelu opieki zdrowotnej, w którym zanik mięśni ocenia się dopiero po utracie sprawności funkcjonalnej. niezależność. Badacze proponują niedrogą, przenośną metodę badań przesiewowych z obrazowaniem ultrasonograficznym do wykonywania w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Długoterminowym celem badaczy jest identyfikacja osób zagrożonych i interweniowanie za pomocą leczenia, które może zapobiec wystąpieniu wyniszczającej utraty funkcji mięśni u osób starszych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel: Ogólnym celem tego projektu pilotażowego jest walidacja szybkiej, przenośnej, opłacalnej metody identyfikacji sarkopenii za pomocą ultrasonografii diagnostycznej. Ta metoda byłaby wykorzystywana do badań przesiewowych w celu ułatwienia wczesnego wykrywania, diagnozowania w warunkach klinicznych i monitorowania efektów formalnej interwencji. Główną hipotezą badaczy jest to, że ultrasonograficzna charakterystyka mięśni będzie istotnie związana z oszacowaną beztłuszczową masą ciała (LBM) i stanem funkcjonalnym.
Miejsce badań: Uniwersytet George'a Washingtona, Laboratorium nauki o ćwiczeniach.
Uczestnicy: Pacjenci będą obejmować zdrową młodą grupę referencyjną (18-29 lat) i starszą grupę porównawczą (55-75 lat; n = 15 na grupę; około 50% kobiet), kolejno rekrutowani z George Washington University i otaczającą społeczność.
Implikacje/Znaczenie: Diagnostyczne USG układu mięśniowo-szkieletowego to przenośna, niedroga metoda, odpowiednia do stosowania przy łóżku chorego lub w lokalnych inicjatywach zdrowotnych, która nie wiąże się z narażeniem na promieniowanie o niskiej dawce. Należy zauważyć, że DXA jest uważana za stosunkowo tanią procedurę, a pomiary oparte na DXA mogą nadal być stosowane jako standard dla kryterium LBM zespołu sarkopenii. W związku z tym niniejsze badanie zbada, czy wartości LBM uzyskane za pomocą ultradźwięków mogą służyć jako realne przybliżenie pomiarów LBM uzyskanych za pomocą DXA.
Innowacyjność w badaniu badaczy znajduje odzwierciedlenie w proaktywnym podejściu do badań przesiewowych w kierunku sarkopenii, które jest odpowiedzią na rosnące przenoszenie opieki zdrowotnej ze szpitali do alternatywnych środowisk opartych na społeczności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20052
- George Washington University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Możesz wziąć udział, jeśli:
- Jesteś w wieku od 18 do 29 lat lub od 55 do 75 lat.
- Musisz być w stanie stać wygodnie przez 10 minut i przejść niewielką odległość (dopuszczalne jest korzystanie z urządzeń wspomagających).
Kryteria wykluczenia: Nie kwalifikujesz się do udziału, jeśli:
- Masz schorzenie, które powoduje obrzęk.
- Miałeś amputację kończyny górnej lub dolnej.
- Jesteś lub możesz być w ciąży.
- Masz wskaźnik masy ciała (BMI) > 30,0.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa referencyjna
18 - 29 lat; pozornie zdrowi młodsi uczestnicy; Stosunek rekrutacji mężczyzn i kobiet 1: 1 (ekspozycja obejmuje skanowanie DXA).
|
Ekspozycja: Uczestnicy zostaną poddani skanowaniu DXA w pozycji leżącej na plecach zgodnie z wytycznymi producenta w celu oszacowania bezwzględnej i procentowej całkowitej beztłuszczowej masy ciała (LBM) i tkanki tłuszczowej (BF).
Inne nazwy:
|
|
Grupa porównawcza
55 - 75 lat; pozornie zdrowi starsi uczestnicy; Stosunek rekrutacji mężczyzn i kobiet 1: 1 (ekspozycja obejmuje skanowanie DXA).
|
Ekspozycja: Uczestnicy zostaną poddani skanowaniu DXA w pozycji leżącej na plecach zgodnie z wytycznymi producenta w celu oszacowania bezwzględnej i procentowej całkowitej beztłuszczowej masy ciała (LBM) i tkanki tłuszczowej (BF).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sonograficzna beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oszacowane w USA łączne regionalne LBM (grubość mięśni, cm) zostaną ocenione przy użyciu diagnostycznego USG w trybie B z przetwornikiem liniowym 13-6 megaherców do pomiarów morfologicznych w 5 miejscach osiowych i wyrostkach robaczkowych.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Beztłuszczowa masa ciała DXA
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy zostaną poddani skanowaniu metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) w pozycji leżącej, zgodnie z wytycznymi producenta, w celu oszacowania wartości bezwzględnej i procentowej całkowitego LBM oraz procentowej zawartości tkanki tłuszczowej (BF%).
|
1 dzień
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Siła chwytu będzie oceniana obustronnie za pomocą dynamometru izometrycznego.
|
1 dzień
|
|
Funkcja kończyn dolnych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zostanie przeprowadzony standardowy test z pozycji siedzącej na stojącą (5 powtórzeń).
|
1 dzień
|
|
Kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy wypełnią również Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ), aby uzyskać oszacowanie ich zwyczajowej aktywności i ćwiczeń formalnych.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Loretta DiPietro, PhD, MPH, George Washington University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 081320
- UL1TR000075 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .