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Muskelultraschall bei Sarkopenie zur Früherkennung (MUSCLED)

28. Februar 2018 aktualisiert von: George Washington University

Überarbeitung der Sarkopenie-Diagnose: Neue Ansätze für schnelles Screening und präventive Gesundheitsversorgung

Sarkopenie ist ein altersbedingter Verlust von Muskelmasse, der über 25 % der Personen über 60 betreffen kann und zu einer 3- bis 4-fach erhöhten Wahrscheinlichkeit führt, eine Behinderung zu entwickeln. Trotz dieser Beobachtungen wird die Sarkopenie selten einem systematischen Screening-Prozess im Rahmen der üblichen geriatrischen Versorgung unterzogen. Wenn darüber hinaus die fettfreie Körpermasse (LBM) bei älteren Erwachsenen mittels Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) gemessen wird, erfolgt dies typischerweise innerhalb eines reaktiven, krankenhausbasierten Modells der Gesundheitsversorgung, bei dem der Muskelschwund nur nach einem Funktionsverlust bewertet wird Unabhängigkeit. Die Forscher schlagen eine erschwingliche, tragbare Screening-Methode mit Ultraschallbildgebung vor, die in der Primärversorgung durchgeführt werden kann.

Das langfristige Ziel der Forscher ist es, gefährdete Personen zu identifizieren und mit Behandlungen einzugreifen, die den Beginn eines lähmenden Verlusts der Muskelfunktion bei älteren Menschen verhindern können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Das übergeordnete Ziel dieses Pilotprojekts ist die Validierung einer schnellen, tragbaren, kostengünstigen Sarkopenie-Identifizierungsmethode unter Verwendung diagnostischer Sonographie. Diese Methode würde zum Screening verwendet, um die Früherkennung, Diagnose in klinischen Umgebungen und die Überwachung der Auswirkungen formaler Interventionen zu unterstützen. Die zentrale Hypothese der Forscher ist, dass die sonografischen Muskelmerkmale signifikant mit Schätzungen der fettfreien Körpermasse (LBM) und des Funktionsstatus assoziiert sind.

Forschungsumgebung: George Washington University, Übungswissenschaftslabor.

Teilnehmer: Zu den Probanden gehören eine gesunde junge Referenzgruppe (18–29 Jahre) und eine ältere Vergleichsgruppe (55–75 Jahre; n = 15 pro Gruppe; etwa 50 % weiblich), die nacheinander von der George Washington University und rekrutiert werden die umliegende Gemeinde.

Implikationen/Bedeutung: Der diagnostische Muskel-Skelett-Ultraschall ist eine tragbare, kostengünstige Modalität, die für den Einsatz am Krankenbett oder für kommunale Gesundheitsinitiativen geeignet ist und keine Exposition gegenüber niedrig dosierter Strahlung aufweist. Es ist wichtig zu beachten, dass DXA als relativ kostengünstiges Verfahren gilt und DXA-basierte Messungen weiterhin als Standard für das LBM-Kriterium des Sarkopenie-Syndroms verwendet werden können. Folglich wird diese Studie untersuchen, ob mit Ultraschall erhaltene LBM-Werte als praktikabler Proxy für mit DXA erhaltene LBM-Messungen dienen können.

Die Innovation in der Studie der Prüfärzte spiegelt sich in einem proaktiven Ansatz für das Sarkopenie-Screening wider, der auf die zunehmende Verlagerung der Gesundheitsversorgung von Krankenhäusern zu alternativen, gemeindenahen Einrichtungen reagiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20052
        • George Washington University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zu den in diese Pilotstudie aufgenommenen Probanden gehören eine gesunde junge Referenzgruppe (18–29 Jahre) und eine ältere Vergleichsgruppe (55–75 Jahre; n = 15 pro Gruppe; etwa 50 % weiblich), die nacheinander von George rekrutiert werden Washington University und der umliegenden Gemeinde.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Sie sind teilnahmeberechtigt, wenn:

  1. Sie sind zwischen 18 - 29 Jahre oder 55 - 75 Jahre alt.
  2. Sie müssen in der Lage sein, 10 Minuten lang bequem zu stehen und eine kurze Strecke zu gehen (die Verwendung von Hilfsmitteln ist akzeptabel).

Ausschlusskriterien: Sie sind nicht teilnahmeberechtigt, wenn:

  1. Sie haben eine Erkrankung, die zu Ödemen führt.
  2. Sie hatten eine Amputation der oberen oder unteren Extremität.
  3. Sie sind oder könnten schwanger sein.
  4. Sie haben einen Body-Mass-Index (BMI) > 30,0.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Referenzgruppe
18 - 29 Jahre; anscheinend gesunde jüngere Teilnehmer; 1:1 männliches und weibliches Rekrutierungsverhältnis (Exposition schließt DXA-Scanning ein).
Strahlung: DXA-Scannen
Exposition: Die Teilnehmer werden gemäß den Herstellerrichtlinien einem DXA-Scan in Rückenlage unterzogen, um die absolute und prozentuale Gesamtmagermasse (LBM) und das Körperfett (BF) zu schätzen.
Andere Namen:
  • Röntgenbild, Röntgen
Vergleichsgruppe
55 - 75 Jahre; scheinbar gesunde ältere Teilnehmer; 1:1 männliches und weibliches Rekrutierungsverhältnis (Exposition schließt DXA-Scanning ein).
Strahlung: DXA-Scannen
Exposition: Die Teilnehmer werden gemäß den Herstellerrichtlinien einem DXA-Scan in Rückenlage unterzogen, um die absolute und prozentuale Gesamtmagermasse (LBM) und das Körperfett (BF) zu schätzen.
Andere Namen:
  • Röntgenbild, Röntgen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sonographische schlanke Körpermasse
Zeitfenster: 1 Tag
US-Schätzungen der aggregierten regionalen LBM (Muskeldicke, cm) werden unter Verwendung von diagnostischem B-Mode-US mit einem linearen 13-6-Megahertz-Array-Wandler für Morphologiemessungen an 5 axialen und appendikulären Stellen bewertet.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magere DXA-Körpermasse
Zeitfenster: 1 Tag
Die Teilnehmer werden gemäß den Herstellerrichtlinien in Rückenlage einer Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) unterzogen, um den absoluten und prozentualen Anteil der gesamten LBM und den Körperfettanteil (BF%) zu schätzen.
1 Tag
Griffstärke
Zeitfenster: 1 Tag
Die Griffstärke wird bilateral mit einem isometrischen Dynamometer bewertet.
1 Tag
Funktion der unteren Extremität
Zeitfenster: 1 Tag
Es wird ein standardisierter Sit-to-Stand-Test mit Zeitmessung durchgeführt (5 Wiederholungen).
1 Tag
Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 1 Tag
Die Teilnehmer füllen auch den International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) aus, um eine Schätzung ihrer üblichen Aktivität und formellen Bewegung zu erhalten.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

George Washington University

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
Children's National Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Loretta DiPietro, PhD, MPH, George Washington University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 081320
  • UL1TR000075 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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