- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02319850
Muskelultralyd for sarkopeni, der fører til tidlig påvisning (MUSCLED)
Gensyn med Sarkopeni-diagnosen: Nye tilgange til hurtig screening og forebyggende sundhedspleje
Sarkopeni er et aldersrelateret tab af muskelmasse, som kan påvirke over 25 % af personer over 60 år og resulterer i en 3 til 4 gange øget sandsynlighed for at udvikle et handicap. På trods af disse observationer er sarkopeni sjældent genstand for en systematisk screeningsproces som en del af sædvanlig ældrepleje. Ydermere, når lean body mass (LBM) måles via dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) hos ældre voksne, er det typisk inden for en reaktiv, hospitalsbaseret sundhedsmodel, hvor muskelsvind kun vurderes efter et tab af funktionel uafhængighed. Efterforskerne foreslår en overkommelig, bærbar screeningsmetode med ultralydsbilleddannelse, der skal udføres i primære plejemiljøer.
Efterforskernes langsigtede mål er at identificere individer i risikozonen og gribe ind med behandlinger, der kan forhindre indtræden af invaliderende tab af muskelfunktion hos ældre.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formål: Det overordnede mål med dette pilotprojekt er at validere en hurtig, bærbar, omkostningseffektiv, sarkopeni-identifikationsmetode ved hjælp af diagnostisk sonografi. Denne metode vil blive brugt til screening for at hjælpe med tidlig detektion, diagnosticering i kliniske omgivelser og overvågning af virkningerne af formel intervention. Forskerens centrale hypotese er, at de sonografiske muskelkarakteristika vil være signifikant forbundet med estimater af lean body mass (LBM) og funktionel status.
Forskningsmiljø: George Washington University, Exercise Science Laboratory.
Deltagere: Forsøgspersonerne vil omfatte en sund ung referencegruppe (18 - 29 år) og en ældre sammenligningsgruppe (55 - 75 år; n = 15 pr. gruppe; ca. 50 % kvinder), der er rekrutteret fortløbende fra George Washington University og det omkringliggende samfund.
Implikationer/Betydning: Diagnostisk muskuloskeletal ultralyd er en bærbar, billig modalitet, der er velegnet til brug ved sengekanten eller sundhedsinitiativer i lokalsamfundet og har ingen eksponering for lavdosisstråling. Det er vigtigt at bemærke, at DXA betragtes som en relativt billig procedure, og DXA-baserede foranstaltninger kan fortsat bruges som standard for sarkopeni syndrom LBM-kriteriet. Derfor vil denne undersøgelse undersøge, om LBM-værdier opnået med ultralyd kan tjene som en levedygtig proxy for LBM-målinger opnået med DXA.
Innovationen i efterforskernes undersøgelse afspejles af en proaktiv tilgang til sarkopeniscreening, der er lydhør over for det voksende skift af sundhedspleje fra hospitaler til alternative, samfundsbaserede omgivelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20052
- George Washington University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Du er berettiget til at deltage, hvis:
- Du er mellem 18 - 29 år eller 55 - 75 år.
- Du skal kunne stå behageligt i 10 minutter og gå en kort afstand (brug af hjælpemidler er acceptabelt).
Eksklusionskriterier: Du er ikke berettiget til at deltage, hvis:
- Du har en medicinsk tilstand, der resulterer i ødem.
- Du har haft en amputation af øvre eller nedre ekstremiteter.
- Du er, eller kan være, gravid.
- Du har et kropsmasseindeks (BMI) > 30,0.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Referencegruppe
18 - 29 år; tilsyneladende sunde yngre deltagere; 1:1 mandlig og kvindelig rekrutteringsforhold (Eksponering inkluderer DXA-scanning).
|
Eksponering: Deltagerne vil gennemgå DXA-scanning i liggende stilling i henhold til producentens retningslinjer for at estimere absolutte og procentdele af total lean body mass (LBM) og kropsfedt (BF).
Andre navne:
|
|
Sammenligningsgruppe
55 - 75 år; tilsyneladende raske ældre deltagere; 1:1 mandlig og kvindelig rekrutteringsforhold (Eksponering inkluderer DXA-scanning).
|
Eksponering: Deltagerne vil gennemgå DXA-scanning i liggende stilling i henhold til producentens retningslinjer for at estimere absolutte og procentdele af total lean body mass (LBM) og kropsfedt (BF).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sonografisk slank kropsmasse
Tidsramme: 1 dag
|
Amerikanske estimater af aggregeret regional LBM (muskeltykkelse, cm), vil blive vurderet ved hjælp af B-mode diagnostisk UL med en 13-6 megahertz lineær array-transducer til morfologimålinger på 5 aksiale og appendikulære steder.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DXA mager kropsmasse
Tidsramme: 1 dag
|
Deltagerne vil gennemgå dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) scanning i liggende stilling i henhold til fabrikantens retningslinjer for at estimere absolutte og procentdele af total LBM og kropsfedtprocent (BF%).
|
1 dag
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: 1 dag
|
Gribestyrken vil blive vurderet bilateralt ved hjælp af et isometrisk dynamometer.
|
1 dag
|
|
Underekstremitetsfunktion
Tidsramme: 1 dag
|
En standardiseret tidsindstillet sit-to-stand test vil blive udført (5 gentagelser).
|
1 dag
|
|
Spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 dag
|
Deltagerne vil også udfylde International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) for at få et skøn over deres sædvanlige aktivitet og formelle træning.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Loretta DiPietro, PhD, MPH, George Washington University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 081320
- UL1TR000075 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .