Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelultralyd for sarkopeni, der fører til tidlig påvisning (MUSCLED)

28. februar 2018 opdateret af: George Washington University

Gensyn med Sarkopeni-diagnosen: Nye tilgange til hurtig screening og forebyggende sundhedspleje

Sarkopeni er et aldersrelateret tab af muskelmasse, som kan påvirke over 25 % af personer over 60 år og resulterer i en 3 til 4 gange øget sandsynlighed for at udvikle et handicap. På trods af disse observationer er sarkopeni sjældent genstand for en systematisk screeningsproces som en del af sædvanlig ældrepleje. Ydermere, når lean body mass (LBM) måles via dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) hos ældre voksne, er det typisk inden for en reaktiv, hospitalsbaseret sundhedsmodel, hvor muskelsvind kun vurderes efter et tab af funktionel uafhængighed. Efterforskerne foreslår en overkommelig, bærbar screeningsmetode med ultralydsbilleddannelse, der skal udføres i primære plejemiljøer.

Efterforskernes langsigtede mål er at identificere individer i risikozonen og gribe ind med behandlinger, der kan forhindre indtræden af ​​invaliderende tab af muskelfunktion hos ældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Det overordnede mål med dette pilotprojekt er at validere en hurtig, bærbar, omkostningseffektiv, sarkopeni-identifikationsmetode ved hjælp af diagnostisk sonografi. Denne metode vil blive brugt til screening for at hjælpe med tidlig detektion, diagnosticering i kliniske omgivelser og overvågning af virkningerne af formel intervention. Forskerens centrale hypotese er, at de sonografiske muskelkarakteristika vil være signifikant forbundet med estimater af lean body mass (LBM) og funktionel status.

Forskningsmiljø: George Washington University, Exercise Science Laboratory.

Deltagere: Forsøgspersonerne vil omfatte en sund ung referencegruppe (18 - 29 år) og en ældre sammenligningsgruppe (55 - 75 år; n = 15 pr. gruppe; ca. 50 % kvinder), der er rekrutteret fortløbende fra George Washington University og det omkringliggende samfund.

Implikationer/Betydning: Diagnostisk muskuloskeletal ultralyd er en bærbar, billig modalitet, der er velegnet til brug ved sengekanten eller sundhedsinitiativer i lokalsamfundet og har ingen eksponering for lavdosisstråling. Det er vigtigt at bemærke, at DXA betragtes som en relativt billig procedure, og DXA-baserede foranstaltninger kan fortsat bruges som standard for sarkopeni syndrom LBM-kriteriet. Derfor vil denne undersøgelse undersøge, om LBM-værdier opnået med ultralyd kan tjene som en levedygtig proxy for LBM-målinger opnået med DXA.

Innovationen i efterforskernes undersøgelse afspejles af en proaktiv tilgang til sarkopeniscreening, der er lydhør over for det voksende skift af sundhedspleje fra hospitaler til alternative, samfundsbaserede omgivelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20052
        • George Washington University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilmeldte forsøgspersoner i denne pilotundersøgelse vil omfatte en sund ung referencegruppe (18 - 29 år) og en ældre sammenligningsgruppe (55 - 75 år; n = 15 pr. gruppe; ca. 50 % kvinder), der er rekrutteret fortløbende fra George Washington University og det omkringliggende samfund.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Du er berettiget til at deltage, hvis:

  1. Du er mellem 18 - 29 år eller 55 - 75 år.
  2. Du skal kunne stå behageligt i 10 minutter og gå en kort afstand (brug af hjælpemidler er acceptabelt).

Eksklusionskriterier: Du er ikke berettiget til at deltage, hvis:

  1. Du har en medicinsk tilstand, der resulterer i ødem.
  2. Du har haft en amputation af øvre eller nedre ekstremiteter.
  3. Du er, eller kan være, gravid.
  4. Du har et kropsmasseindeks (BMI) > 30,0.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Referencegruppe
18 - 29 år; tilsyneladende sunde yngre deltagere; 1:1 mandlig og kvindelig rekrutteringsforhold (Eksponering inkluderer DXA-scanning).
Eksponering: Deltagerne vil gennemgå DXA-scanning i liggende stilling i henhold til producentens retningslinjer for at estimere absolutte og procentdele af total lean body mass (LBM) og kropsfedt (BF).
Andre navne:
  • Røntgenbillede, røntgenbilleder
Sammenligningsgruppe
55 - 75 år; tilsyneladende raske ældre deltagere; 1:1 mandlig og kvindelig rekrutteringsforhold (Eksponering inkluderer DXA-scanning).
Eksponering: Deltagerne vil gennemgå DXA-scanning i liggende stilling i henhold til producentens retningslinjer for at estimere absolutte og procentdele af total lean body mass (LBM) og kropsfedt (BF).
Andre navne:
  • Røntgenbillede, røntgenbilleder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonografisk slank kropsmasse
Tidsramme: 1 dag
Amerikanske estimater af aggregeret regional LBM (muskeltykkelse, cm), vil blive vurderet ved hjælp af B-mode diagnostisk UL med en 13-6 megahertz lineær array-transducer til morfologimålinger på 5 aksiale og appendikulære steder.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DXA mager kropsmasse
Tidsramme: 1 dag
Deltagerne vil gennemgå dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) scanning i liggende stilling i henhold til fabrikantens retningslinjer for at estimere absolutte og procentdele af total LBM og kropsfedtprocent (BF%).
1 dag
Gribestyrke
Tidsramme: 1 dag
Gribestyrken vil blive vurderet bilateralt ved hjælp af et isometrisk dynamometer.
1 dag
Underekstremitetsfunktion
Tidsramme: 1 dag
En standardiseret tidsindstillet sit-to-stand test vil blive udført (5 gentagelser).
1 dag
Spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 dag
Deltagerne vil også udfylde International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) for at få et skøn over deres sædvanlige aktivitet og formelle træning.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Loretta DiPietro, PhD, MPH, George Washington University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2014

Først opslået (Skøn)

18. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 081320
  • UL1TR000075 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner