- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02319850
Muskelultraljud för sarkopeni som leder till tidig upptäckt (MUSCLED)
Återbesök sarkopenidiagnosen: nya tillvägagångssätt för snabb screening och förebyggande hälsovård
Sarkopeni är en åldersrelaterad förlust av muskelmassa som kan drabba över 25 % av individer över 60 år och resulterar i en 3 till 4 gånger ökad sannolikhet att utveckla ett funktionshinder. Trots dessa observationer är sarkopeni sällan föremål för en systematisk screeningprocess som en del av sedvanlig geriatrisk vård. Dessutom, när mager kroppsmassa (LBM) mäts via dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) hos äldre vuxna, är det vanligtvis inom en reaktiv, sjukhusbaserad sjukvårdsmodell där muskelförtvining endast bedöms efter en förlust av funktionell oberoende. Utredarna föreslår en prisvärd, bärbar screeningmetod med ultraljudsavbildning som ska utföras i primärvårdsmiljöer.
Utredarnas långsiktiga mål är att identifiera individer i riskzonen och ingripa med behandlingar som kan förhindra uppkomsten av försvagande förlust av muskelfunktion hos äldre.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syfte: Det övergripande målet för detta pilotprojekt är att validera en snabb, portabel, kostnadseffektiv, sarkopeniidentifieringsmetod med hjälp av diagnostisk sonografi. Denna metod skulle användas för screening för att underlätta tidig upptäckt, diagnos i kliniska miljöer och övervakning av effekterna av formell intervention. Utredarnas centrala hypotes är att de sonografiska muskelegenskaperna kommer att vara signifikant associerade med uppskattningar av mager kroppsmassa (LBM) och funktionell status.
Forskningsmiljö: George Washington University, Exercise Science Laboratory.
Deltagare: Försökspersonerna kommer att inkludera en frisk ung referensgrupp (18–29 år) och en äldre jämförelsegrupp (55–75 år; n = 15 per grupp; cirka 50 % kvinnor), rekryterade från George Washington University och det omgivande samhället.
Implikationer/betydelse: Diagnostiskt muskuloskeletalt ultraljud är en bärbar, billig modalitet som är lämplig för användning vid sängkanten eller hälsoinitiativ i samhället, och har ingen exponering för lågdosstrålning. Det är viktigt att notera att DXA anses vara en relativt låg kostnadsprocedur och att DXA-baserade åtgärder kan fortsätta att användas som standard för LBM-kriteriet för sarkopenisyndrom. Följaktligen kommer denna studie att undersöka om LBM-värden erhållna med ultraljud kan fungera som en hållbar proxy för LBM-mått som erhållits med DXA.
Innovationen i utredarnas studie återspeglas av ett proaktivt tillvägagångssätt för sarkopeniscreening som är lyhörd för den växande övergången av sjukvård från sjukhus till alternativa, samhällsbaserade miljöer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20052
- George Washington University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Du är berättigad att delta om:
- Du är mellan 18 - 29 år eller 55 - 75 år.
- Du måste kunna stå bekvämt i 10 minuter och gå en kort sträcka (användning av hjälpmedel är acceptabelt).
Uteslutningskriterier: Du är inte berättigad att delta om:
- Du har ett medicinskt tillstånd som resulterar i ödem.
- Du har amputerat en övre eller nedre extremitet.
- Du är, eller kan vara, gravid.
- Du har ett body mass index (BMI) > 30,0.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Referensgrupp
18 - 29 år; till synes friska yngre deltagare; Rekryteringsförhållandet 1:1 för män och kvinnor (Exponeringen inkluderar DXA-skanning).
|
Exponering: Deltagarna kommer att genomgå DXA-skanning i ryggläge enligt tillverkarens riktlinjer för att uppskatta absolut och procentandel av total mager kroppsmassa (LBM) och kroppsfett (BF).
Andra namn:
|
Jämförelsegrupp
55 - 75 år; till synes friska äldre deltagare; Rekryteringsförhållandet 1:1 för män och kvinnor (Exponeringen inkluderar DXA-skanning).
|
Exponering: Deltagarna kommer att genomgå DXA-skanning i ryggläge enligt tillverkarens riktlinjer för att uppskatta absolut och procentandel av total mager kroppsmassa (LBM) och kroppsfett (BF).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sonografisk mager kroppsmassa
Tidsram: 1 dag
|
Amerikanska uppskattningar av aggregerad regional LBM (muskeltjocklek, cm), kommer att bedömas med B-mode diagnostisk UL med en 13-6 megahertz linjär array-transduktor för morfologiska mätningar vid 5 axiella och appendikulära ställen.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
DXA mager kroppsmassa
Tidsram: 1 dag
|
Deltagarna kommer att genomgå dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) skanning i ryggläge enligt tillverkarens riktlinjer för att uppskatta absoluta och procentuella andelar av total LBM och kroppsfettprocent (BF%).
|
1 dag
|
Greppstyrka
Tidsram: 1 dag
|
Greppstyrkan kommer att bedömas bilateralt med hjälp av en isometrisk dynamometer.
|
1 dag
|
Nedre extremitetsfunktion
Tidsram: 1 dag
|
Ett standardiserat tidsbestämt sitt-till-stå-test kommer att genomföras (5 repetitioner).
|
1 dag
|
Frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: 1 dag
|
Deltagarna kommer också att fylla i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) för att få en uppskattning av sin vanliga aktivitet och formella träning.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Loretta DiPietro, PhD, MPH, George Washington University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 081320
- UL1TR000075 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på DXA-skanning
-
Tongji HospitalOkändKronisk njursjukdom - mineral- och benstörningKina
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioRekryteringBenresorption | ArtroplastikkomplikationerItalien
-
Tri-Service General HospitalAvslutadHemofili | Sarkopeni | Hemofil artropati | Osteoporos, osteopeniTaiwan
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAvslutadBensjukdomar, utvecklingsmässigaStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDMS ApelemAktiv, inte rekryterande
-
University Hospital, ToulouseAvslutad
-
State University of New York - Upstate Medical...AvslutadRegional osteoporos som ett resultat av kemoterapiFörenta staterna
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringLupus erythematosus, systemiskItalien