Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muskelultraljud för sarkopeni som leder till tidig upptäckt (MUSCLED)

28 februari 2018 uppdaterad av: George Washington University

Återbesök sarkopenidiagnosen: nya tillvägagångssätt för snabb screening och förebyggande hälsovård

Sarkopeni är en åldersrelaterad förlust av muskelmassa som kan drabba över 25 % av individer över 60 år och resulterar i en 3 till 4 gånger ökad sannolikhet att utveckla ett funktionshinder. Trots dessa observationer är sarkopeni sällan föremål för en systematisk screeningprocess som en del av sedvanlig geriatrisk vård. Dessutom, när mager kroppsmassa (LBM) mäts via dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) hos äldre vuxna, är det vanligtvis inom en reaktiv, sjukhusbaserad sjukvårdsmodell där muskelförtvining endast bedöms efter en förlust av funktionell oberoende. Utredarna föreslår en prisvärd, bärbar screeningmetod med ultraljudsavbildning som ska utföras i primärvårdsmiljöer.

Utredarnas långsiktiga mål är att identifiera individer i riskzonen och ingripa med behandlingar som kan förhindra uppkomsten av försvagande förlust av muskelfunktion hos äldre.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Det övergripande målet för detta pilotprojekt är att validera en snabb, portabel, kostnadseffektiv, sarkopeniidentifieringsmetod med hjälp av diagnostisk sonografi. Denna metod skulle användas för screening för att underlätta tidig upptäckt, diagnos i kliniska miljöer och övervakning av effekterna av formell intervention. Utredarnas centrala hypotes är att de sonografiska muskelegenskaperna kommer att vara signifikant associerade med uppskattningar av mager kroppsmassa (LBM) och funktionell status.

Forskningsmiljö: George Washington University, Exercise Science Laboratory.

Deltagare: Försökspersonerna kommer att inkludera en frisk ung referensgrupp (18–29 år) och en äldre jämförelsegrupp (55–75 år; n = 15 per grupp; cirka 50 % kvinnor), rekryterade från George Washington University och det omgivande samhället.

Implikationer/betydelse: Diagnostiskt muskuloskeletalt ultraljud är en bärbar, billig modalitet som är lämplig för användning vid sängkanten eller hälsoinitiativ i samhället, och har ingen exponering för lågdosstrålning. Det är viktigt att notera att DXA anses vara en relativt låg kostnadsprocedur och att DXA-baserade åtgärder kan fortsätta att användas som standard för LBM-kriteriet för sarkopenisyndrom. Följaktligen kommer denna studie att undersöka om LBM-värden erhållna med ultraljud kan fungera som en hållbar proxy för LBM-mått som erhållits med DXA.

Innovationen i utredarnas studie återspeglas av ett proaktivt tillvägagångssätt för sarkopeniscreening som är lyhörd för den växande övergången av sjukvård från sjukhus till alternativa, samhällsbaserade miljöer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

34

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20052
        • George Washington University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rekryterade försökspersoner i denna pilotstudie kommer att inkludera en frisk ung referensgrupp (18 - 29 år) och en äldre jämförelsegrupp (55 - 75 år; n = 15 per grupp; cirka 50 % kvinnor), rekryterade från George Washington University och det omgivande samhället.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Du är berättigad att delta om:

  1. Du är mellan 18 - 29 år eller 55 - 75 år.
  2. Du måste kunna stå bekvämt i 10 minuter och gå en kort sträcka (användning av hjälpmedel är acceptabelt).

Uteslutningskriterier: Du är inte berättigad att delta om:

  1. Du har ett medicinskt tillstånd som resulterar i ödem.
  2. Du har amputerat en övre eller nedre extremitet.
  3. Du är, eller kan vara, gravid.
  4. Du har ett body mass index (BMI) > 30,0.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Referensgrupp
18 - 29 år; till synes friska yngre deltagare; Rekryteringsförhållandet 1:1 för män och kvinnor (Exponeringen inkluderar DXA-skanning).
Exponering: Deltagarna kommer att genomgå DXA-skanning i ryggläge enligt tillverkarens riktlinjer för att uppskatta absolut och procentandel av total mager kroppsmassa (LBM) och kroppsfett (BF).
Andra namn:
  • Röntgen, röntgen
Jämförelsegrupp
55 - 75 år; till synes friska äldre deltagare; Rekryteringsförhållandet 1:1 för män och kvinnor (Exponeringen inkluderar DXA-skanning).
Exponering: Deltagarna kommer att genomgå DXA-skanning i ryggläge enligt tillverkarens riktlinjer för att uppskatta absolut och procentandel av total mager kroppsmassa (LBM) och kroppsfett (BF).
Andra namn:
  • Röntgen, röntgen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sonografisk mager kroppsmassa
Tidsram: 1 dag
Amerikanska uppskattningar av aggregerad regional LBM (muskeltjocklek, cm), kommer att bedömas med B-mode diagnostisk UL med en 13-6 megahertz linjär array-transduktor för morfologiska mätningar vid 5 axiella och appendikulära ställen.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DXA mager kroppsmassa
Tidsram: 1 dag
Deltagarna kommer att genomgå dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) skanning i ryggläge enligt tillverkarens riktlinjer för att uppskatta absoluta och procentuella andelar av total LBM och kroppsfettprocent (BF%).
1 dag
Greppstyrka
Tidsram: 1 dag
Greppstyrkan kommer att bedömas bilateralt med hjälp av en isometrisk dynamometer.
1 dag
Nedre extremitetsfunktion
Tidsram: 1 dag
Ett standardiserat tidsbestämt sitt-till-stå-test kommer att genomföras (5 repetitioner).
1 dag
Frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: 1 dag
Deltagarna kommer också att fylla i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) för att få en uppskattning av sin vanliga aktivitet och formella träning.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Loretta DiPietro, PhD, MPH, George Washington University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2014

Första postat (Uppskatta)

18 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på DXA-skanning

3
Prenumerera