Ultrassom muscular para sarcopenia levando à detecção precoce (MUSCLED)
Revisitando o diagnóstico de sarcopenia: novas abordagens para triagem rápida e cuidados de saúde preventivos
A sarcopenia é uma perda de massa muscular relacionada à idade que pode afetar mais de 25% dos indivíduos com mais de 60 anos e resulta em uma probabilidade 3 a 4 vezes maior de desenvolver uma deficiência. Apesar dessas observações, a sarcopenia raramente está sujeita a um processo de triagem sistemática como parte dos cuidados geriátricos habituais. Além disso, quando a massa corporal magra (LBM) é medida por meio de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) em adultos mais velhos, é tipicamente dentro de um modelo de saúde reativo, baseado em hospital, onde a perda de massa muscular é avaliada apenas após uma perda funcional independência. Os investigadores propõem um método de triagem acessível e portátil com ultrassom para ser realizado em ambientes de cuidados primários.
O objetivo de longo prazo dos investigadores é identificar indivíduos em risco e intervir com tratamentos que possam prevenir o aparecimento de perda debilitante da função muscular em idosos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo geral deste projeto piloto é validar um método de identificação de sarcopenia rápido, portátil e econômico usando ultrassonografia diagnóstica. Esse método seria usado para triagem para auxiliar na detecção precoce, diagnóstico em ambientes clínicos e monitoramento dos efeitos da intervenção formal. A hipótese central dos investigadores é que as características ultrassonográficas dos músculos serão significativamente associadas às estimativas de massa corporal magra (LBM) e estado funcional.
Ambiente de pesquisa: Universidade George Washington, Laboratório de Ciências do Exercício.
Participantes: Os participantes incluirão um grupo de referência jovem saudável (18 - 29 anos de idade) e um grupo de comparação mais velho (55 - 75 anos de idade; n = 15 por grupo; aproximadamente 50% do sexo feminino), recrutados consecutivamente na George Washington University e a comunidade do entorno.
Implicações/Significado: A ultrassonografia musculoesquelética diagnóstica é uma modalidade portátil e barata adequada para uso à beira do leito ou iniciativas de saúde comunitária e não apresenta exposição a radiação de baixa dose. É importante notar que o DXA é considerado um procedimento de custo relativamente baixo, e as medidas baseadas no DXA podem continuar a ser usadas como padrão para o critério de LBM da síndrome de sarcopenia. Consequentemente, este estudo examinará se os valores de LBM obtidos com ultrassom podem servir como um substituto viável das medidas de LBM obtidas com DXA.
A inovação no estudo dos investigadores é refletida por uma abordagem proativa para a triagem de sarcopenia que responde à crescente mudança dos cuidados de saúde de hospitais para ambientes alternativos baseados na comunidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20052
- George Washington University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Você é elegível para participar se:
- Você tem entre 18 e 29 anos ou 55 a 75 anos.
- Você deve ser capaz de ficar de pé confortavelmente por 10 minutos e caminhar uma curta distância (o uso de dispositivos auxiliares é aceitável).
Critérios de Exclusão: Você não é elegível para participar se:
- Você tem uma condição médica que resulta em edema.
- Você teve uma amputação de membro superior ou inferior.
- Você está, ou pode estar, grávida.
- Você tem um índice de massa corporal (IMC) > 30,0.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de referência
18 - 29 anos de idade; participantes mais jovens aparentemente saudáveis; Proporção de recrutamento masculino e feminino de 1:1 (a exposição inclui digitalização DXA).
|
Exposição: Os participantes serão submetidos a escaneamento DXA na posição supina de acordo com as diretrizes do fabricante para estimar absoluto e percentual de massa corporal magra total (LBM) e gordura corporal (BF).
Outros nomes:
|
|
Grupo de Comparação
55 - 75 anos de idade; idosos aparentemente saudáveis; Proporção de recrutamento masculino e feminino de 1:1 (a exposição inclui digitalização DXA).
|
Exposição: Os participantes serão submetidos a escaneamento DXA na posição supina de acordo com as diretrizes do fabricante para estimar absoluto e percentual de massa corporal magra total (LBM) e gordura corporal (BF).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Massa Corporal Magra Sonográfica
Prazo: 1 dia
|
As estimativas de US de LBM regional agregada (espessura do músculo, cm) serão avaliadas usando US de diagnóstico em modo B com um transdutor de matriz linear de 13-6 megahertz para medidas de morfologia em 5 locais axiais e apendiculares.
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
DXA massa corporal magra
Prazo: 1 dia
|
Os participantes serão submetidos a varredura de absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA) na posição supina de acordo com as diretrizes do fabricante para estimar absoluto e percentual de LBM total e percentual de gordura corporal (BF%).
|
1 dia
|
|
Força de preensão
Prazo: 1 dia
|
A força de preensão será avaliada bilateralmente por meio de um dinamômetro isométrico.
|
1 dia
|
|
Função da extremidade inferior
Prazo: 1 dia
|
Será realizado um teste cronometrado padronizado de sentar-levantar (5 repetições).
|
1 dia
|
|
Questionário de atividade física
Prazo: 1 dia
|
Os participantes também preencherão o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) para obter uma estimativa de sua atividade habitual e exercício formal.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Loretta DiPietro, PhD, MPH, George Washington University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 081320
- UL1TR000075 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .