Ultrazvuk svalů pro sarkopenii vedoucí k časnému odhalení (MUSCLED)
Přehodnocení diagnózy sarkopenie: Nové přístupy k rychlému screeningu a preventivní zdravotní péči
Sarkopenie je ztráta svalové hmoty související s věkem, která může postihnout více než 25 % jedinců starších 60 let a má za následek 3 až 4krát zvýšenou pravděpodobnost rozvoje postižení. Navzdory těmto pozorováním je sarkopenie jen zřídka předmětem systematického screeningu jako součásti běžné geriatrické péče. Kromě toho, když je u starších dospělých měřena štíhlá tělesná hmota (LBM) pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA), je to typicky v rámci reaktivního, nemocničního modelu zdravotní péče, kde se úbytek svalů posuzuje až po ztrátě funkčních funkcí. nezávislost. Vyšetřovatelé navrhují cenově dostupnou, přenosnou screeningovou metodu s ultrazvukovým zobrazováním, která se má provádět v prostředí primární péče.
Dlouhodobým cílem výzkumníků je identifikovat ohrožené jedince a zasáhnout léčbou, která může zabránit nástupu vyčerpávající ztráty svalové funkce u starších osob.
Přehled studie
Detailní popis
Účel: Celkovým cílem tohoto pilotního projektu je ověřit rychlou, přenosnou, nákladově efektivní metodu identifikace sarkopenie pomocí diagnostické sonografie. Tato metoda by se používala pro screening, který by napomáhal včasné detekci, diagnostice v klinických podmínkách a sledování účinků formálního zásahu. Ústřední hypotézou výzkumníků je, že sonografické svalové charakteristiky budou významně souviset s odhady svalové hmoty (LBM) a funkčního stavu.
Výzkumné pracoviště: Univerzita George Washingtona, Exercise Science Laboratory.
Účastníci: Subjekty budou zahrnovat zdravou mladou referenční skupinu (18–29 let) a starší srovnávací skupinu (55–75 let; n = 15 na skupinu; přibližně 50 % žen), postupně rekrutované z George Washington University a okolní komunitu.
Důsledky/Význam: Diagnostický muskuloskeletální ultrazvuk je přenosná, levná metoda vhodná pro použití u lůžka nebo pro komunitní zdravotní iniciativy a nevystavuje se nízké dávce záření. Je důležité poznamenat, že DXA je považována za relativně levnou proceduru a opatření založená na DXA mohou být nadále používána jako standard pro kritérium LBM syndromu sarkopenie. V důsledku toho bude tato studie zkoumat, zda hodnoty LBM získané pomocí ultrazvuku mohou sloužit jako životaschopná zástupná hodnota měření LBM získaných pomocí DXA.
Inovace ve studii výzkumníků se odráží v proaktivním přístupu ke screeningu sarkopenie, který reaguje na rostoucí přesun zdravotní péče z nemocnic do alternativních komunitních prostředí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20052
- George Washington University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Jste způsobilí k účasti, pokud:
- Jste ve věku 18 - 29 let nebo 55 - 75 let.
- Musíte být schopni pohodlně stát 10 minut a dojít na krátkou vzdálenost (použití pomocných zařízení je přijatelné).
Kritéria vyloučení: Nemáte nárok na účast, pokud:
- Máte zdravotní stav, který má za následek edém.
- Prodělali jste amputaci horní nebo dolní končetiny.
- Jste nebo můžete být těhotná.
- Máte index tělesné hmotnosti (BMI) > 30,0.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Referenční skupina
18 - 29 let; zjevně zdraví mladší účastníci; Poměr náboru mužů a žen 1:1 (expozice zahrnuje skenování DXA).
|
Expozice: Účastníci podstoupí DXA skenování v poloze na zádech podle pokynů výrobce k odhadu absolutní a procentuální hodnoty celkové svalové hmoty (LBM) a tělesného tuku (BF).
Ostatní jména:
|
|
Srovnávací skupina
55 - 75 let; zjevně zdraví starší účastníci; Poměr náboru mužů a žen 1:1 (expozice zahrnuje skenování DXA).
|
Expozice: Účastníci podstoupí DXA skenování v poloze na zádech podle pokynů výrobce k odhadu absolutní a procentuální hodnoty celkové svalové hmoty (LBM) a tělesného tuku (BF).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sonografická hmotnost libového těla
Časové okno: 1 den
|
US odhady agregované regionální LBM (tloušťka svalu, cm) budou hodnoceny pomocí diagnostického US v B-módu s 13-6 megahertzovým lineárním maticovým převodníkem pro morfologická měření na 5 axiálních a apendikulárních místech.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DXA beztuková tělesná hmota
Časové okno: 1 den
|
Účastníci podstoupí duální energetickou rentgenovou absorpciometrii (DXA) skenování v poloze na zádech podle pokynů výrobce, aby bylo možné odhadnout absolutní a procento celkového LBM a procento tělesného tuku (BF %).
|
1 den
|
|
Síla úchopu
Časové okno: 1 den
|
Síla úchopu bude hodnocena oboustranně pomocí izometrického dynamometru.
|
1 den
|
|
Funkce dolních končetin
Časové okno: 1 den
|
Bude proveden standardizovaný časovaný test ze sedu do stoje (5 opakování).
|
1 den
|
|
Dotazník pohybové aktivity
Časové okno: 1 den
|
Účastníci také vyplní mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ), aby získali odhad své obvyklé aktivity a formálního cvičení.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Loretta DiPietro, PhD, MPH, George Washington University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 081320
- UL1TR000075 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .