Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izomultrahang szarkopéniára, ami korai felismeréshez vezet (MUSCLED)

2018. február 28. frissítette: George Washington University

A szarkopénia diagnózisának újragondolása: új megközelítések a gyors szűréshez és a megelőző egészségügyi ellátáshoz

A szarkopénia egy életkorral összefüggő izomtömeg-csökkenés, amely a 60 év felettiek több mint 25%-át érintheti, és 3-4-szeresére növeli a fogyatékosság kialakulásának valószínűségét. E megfigyelések ellenére a szarkopéniát ritkán vetik alá szisztematikus szűrési folyamatnak a szokásos geriátriai ellátás részeként. Ezen túlmenően, amikor a sovány testtömeget (LBM) kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel (DXA) mérik idősebb felnőtteknél, ez jellemzően egy reaktív, kórházi egészségügyi modellen belül történik, ahol az izomsorvadást csak a funkcionális képesség elvesztése után értékelik. függetlenség. A kutatók egy megfizethető, hordozható, ultrahangos képalkotó szűrési módszert javasolnak az alapellátásban.

A kutatók hosszú távú célja az, hogy azonosítsák a veszélyeztetett személyeket, és olyan kezelésekkel lépjenek fel, amelyek megakadályozhatják az időseknél az izomfunkciók gyengítő elvesztését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: A kísérleti projekt átfogó célja egy gyors, hordozható, költséghatékony, szarkopénia azonosítási módszer validálása diagnosztikai ultrahang segítségével. Ezt a módszert szűrésre használnák a korai felismerés, a klinikai körülmények közötti diagnózis és a formális beavatkozás hatásainak nyomon követése érdekében. A kutatók központi hipotézise az, hogy a sonografikus izomjellemzők szignifikánsan összefüggenek a sovány testtömeg (LBM) és a funkcionális állapot becsléseivel.

Kutatási helyszín: George Washington University, Exercise Science Laboratory.

Résztvevők: Az alanyok között lesz egy egészséges fiatal referenciacsoport (18-29 éves) és egy idősebb összehasonlító csoport (55-75 év; n = 15 csoportonként; körülbelül 50%-a nő), akiket egymást követően a George Washington Egyetemről és a környező közösség.

Következtetések/Jelenőség: A diagnosztikai mozgásszervi ultrahang egy hordozható, olcsó módszer, amely alkalmas ágy melletti használatra vagy közösségi egészségügyi kezdeményezésekre, és nincs kitéve kis dózisú sugárzásnak. Fontos megjegyezni, hogy a DXA viszonylag alacsony költségű eljárásnak tekinthető, és a DXA-alapú mérések továbbra is használhatók a szarkopénia szindróma LBM-kritériumának standardjaként. Következésképpen ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az ultrahanggal kapott LBM-értékek használhatók-e a DXA-val kapott LBM-mértékek életképes proxyjaként.

A kutatók tanulmányában szereplő újítás a szarkopénia szűrés proaktív megközelítésében tükröződik, amely reagál az egészségügyi ellátás egyre növekvő elmozdulására a kórházakról az alternatív, közösségi alapú intézményekre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

34

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20052
        • George Washington University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kísérleti vizsgálatba bevont alanyok egy egészséges fiatal referenciacsoportot (18-29 évesek) és egy idősebb összehasonlító csoportot (55-75 évesek; n = 15 csoportonként; körülbelül 50%-a nő) tartalmaznak majd, akiket egymást követően George-tól vettek fel. Washington Egyetem és a környező közösség.

Leírás

Részvételi feltételek: Akkor jogosult a részvételre, ha:

  1. 18-29 éves vagy 55-75 éves.
  2. Képesnek kell lennie 10 percig kényelmesen állni és kis távolságot gyalogolni (segítőeszközök használata megengedett).

Kizárási feltételek: Ön nem jogosult a részvételre, ha:

  1. Olyan egészségügyi állapota van, amely ödémát okoz.
  2. Felső vagy alsó végtag amputációja volt.
  3. Terhes vagy, vagy lehetsz.
  4. Testtömegindexe (BMI) > 30,0.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Referenciacsoport
18-29 éves korig; látszólag egészséges fiatalabb résztvevők; 1:1 férfi és nő toborzási arány (az expozíció tartalmazza a DXA szkennelést).
Sugárzás: DXA szkennelés
Expozíció: A résztvevők DXA-vizsgálaton esnek át fekvő helyzetben a gyártó irányelvei szerint, hogy megbecsüljék a teljes sovány testtömeg (LBM) és testzsír (BF) abszolút és százalékos arányát.
Más nevek:
  • Röntgenfelvétel, röntgen
Összehasonlító csoport
55-75 éves korig; látszólag egészséges idősebb résztvevők; 1:1 férfi és nő toborzási arány (az expozíció tartalmazza a DXA szkennelést).
Sugárzás: DXA szkennelés
Expozíció: A résztvevők DXA-vizsgálaton esnek át fekvő helyzetben a gyártó irányelvei szerint, hogy megbecsüljék a teljes sovány testtömeg (LBM) és testzsír (BF) abszolút és százalékos arányát.
Más nevek:
  • Röntgenfelvétel, röntgen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sonographic Lean Body Mass
Időkeret: 1 nap
Az aggregált regionális LBM-re (izomvastagság, cm) vonatkozó amerikai becsléseket B-módú diagnosztikai US-vel, 13-6 megahertzes lineáris tömb-átalakítóval fogják értékelni 5 axiális és appendikuláris helyen végzett morfológiai mérésekhez.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DXA sovány testtömeg
Időkeret: 1 nap
A résztvevők kettős energiájú röntgenabszorptiometriás (DXA) szkennelésen esnek át fekvő helyzetben a gyártó irányelvei szerint, hogy megbecsüljék a teljes LBM abszolút és százalékos arányát, valamint a testzsír százalékot (BF%).
1 nap
Fogóerő
Időkeret: 1 nap
A markolat szilárdságát kétoldalúan, izometrikus dinamométerrel kell értékelni.
1 nap
Alsó végtag funkció
Időkeret: 1 nap
Szabványos időzített ülés-állás tesztet hajtanak végre (5 ismétlés).
1 nap
Fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: 1 nap
A résztvevők emellett kitöltik a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőívet (IPAQ), hogy becslést kapjanak szokásos tevékenységükről és formális gyakorlatukról.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

George Washington University

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)
Children's National Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Loretta DiPietro, PhD, MPH, George Washington University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 17.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 081320
  • UL1TR000075 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a DXA szkennelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel