- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02319850
근감소증의 조기 발견을 위한 근육 초음파 (MUSCLED)
근육감소증 진단 재검토: 신속한 선별검사 및 예방적 의료에 대한 새로운 접근법
근감소증은 60세 이상 개인의 25% 이상에 영향을 미칠 수 있는 연령 관련 근육량 손실로 장애가 발생할 가능성이 3~4배 증가합니다. 이러한 관찰에도 불구하고 근감소증은 일반적인 노인병 치료의 일환으로 체계적인 선별 과정을 거치는 경우가 거의 없습니다. 또한, 고령자의 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)을 통해 제지방량(LBM)을 측정할 때 일반적으로 근육 소모가 기능 손실 후에만 평가되는 반응성 병원 기반 의료 모델에 속합니다. 독립. 연구자들은 1차 진료 환경에서 수행할 초음파 이미징을 사용하여 저렴하고 휴대 가능한 선별 방법을 제안합니다.
조사관의 장기 목표는 위험에 처한 개인을 식별하고 노인의 근육 기능 손실을 쇠약하게 하는 것을 예방할 수 있는 치료에 개입하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 파일럿 프로젝트의 전반적인 목표는 진단 초음파를 사용하여 신속하고 휴대 가능하며 비용 효율적인 근감소증 식별 방법을 검증하는 것입니다. 이 방법은 조기 발견, 임상 환경에서의 진단 및 정식 개입의 효과 모니터링을 돕기 위한 선별 검사에 사용됩니다. 연구자의 중심 가설은 초음파 근육 특성이 제지방량(LBM) 및 기능적 상태의 추정치와 유의하게 연관될 것이라는 것입니다.
연구 환경: George Washington University, 운동 과학 실험실.
참가자: 피험자는 George Washington University 및 주변 커뮤니티.
의미/중요: 진단 근골격 초음파는 침대 옆에서 사용하거나 지역 사회 건강 이니셔티브에 적합한 휴대 가능하고 저렴한 양식이며 저선량 방사선에 노출되지 않는 것이 특징입니다. DXA는 상대적으로 저렴한 절차로 간주되며 DXA 기반 조치는 근육감소증 증후군 LBM 기준의 표준으로 계속 사용될 수 있다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 결과적으로, 이 연구는 초음파로 얻은 LBM 값이 DXA로 얻은 LBM 측정의 실행 가능한 프록시 역할을 할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
조사자 연구의 혁신은 의료 서비스가 병원에서 대체 지역사회 기반 설정으로 점점 더 많이 이동함에 따라 근감소증 스크리닝에 대한 선제적 접근 방식에 의해 반영됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20052
- George Washington University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 다음과 같은 경우 참여할 수 있습니다.
- 귀하의 나이는 18~29세 또는 55~75세입니다.
- 10분 동안 편안하게 서 있고 짧은 거리를 걸을 수 있어야 합니다(보조 장치 사용은 허용됨).
제외 기준: 다음과 같은 경우 참가 자격이 없습니다.
- 부종을 일으키는 의학적 상태가 있습니다.
- 상지 또는 하지 절단 수술을 받은 적이 있습니다.
- 귀하는 임신 중이거나 임신 중일 수 있습니다.
- 체질량 지수(BMI) > 30.0입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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참조 그룹
18 - 29세; 분명히 건강한 젊은 참가자; 1:1 남성 및 여성 채용 비율(노출에는 DXA 스캐닝 포함).
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노출: 참가자는 총 제지방량(LBM) 및 체지방(BF)의 절대 및 백분율을 추정하기 위해 제조업체 지침에 따라 누운 자세에서 DXA 스캔을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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비교군
55 - 75세; 분명히 건강한 노인 참가자; 1:1 남성 및 여성 채용 비율(노출에는 DXA 스캐닝 포함).
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노출: 참가자는 총 제지방량(LBM) 및 체지방(BF)의 절대 및 백분율을 추정하기 위해 제조업체 지침에 따라 누운 자세에서 DXA 스캔을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 제지방량
기간: 1 일
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전체 지역 LBM(근육 두께, cm)의 미국 추정치는 5개의 축 및 부속기 부위에서 형태학 측정을 위해 13-6 메가헤르츠 선형 어레이 트랜스듀서와 함께 B-모드 진단 US를 사용하여 평가될 것입니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DXA 제지방량
기간: 1 일
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참가자는 제조업체 지침에 따라 누운 자세에서 이중 에너지 X선 흡수계측(DXA) 스캐닝을 받아 총 LBM의 절대 및 비율과 체지방률(BF%)을 추정합니다.
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1 일
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그립 강도
기간: 1 일
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그립 강도는 아이소메트릭 동력계를 사용하여 양측으로 평가됩니다.
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1 일
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하지 기능
기간: 1 일
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표준화된 기립 테스트가 실시됩니다(5회 반복).
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1 일
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신체 활동 설문지
기간: 1 일
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참가자는 또한 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)를 작성하여 일상적인 활동 및 공식적인 운동에 대한 추정치를 얻습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Loretta DiPietro, PhD, MPH, George Washington University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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