- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02319850
Lihasten ultraääni sarkopenian varhaiseen havaitsemiseen (MUSCLED)
Sarkopenia-diagnoosin tarkastelu: uusia lähestymistapoja nopeaan seulomiseen ja ennaltaehkäisevään terveydenhuoltoon
Sarkopenia on ikääntymiseen liittyvä lihasmassan menetys, joka voi vaikuttaa yli 25 %:iin yli 60-vuotiaista ja johtaa 3–4-kertaiseen vamman kehittymisen todennäköisyyteen. Näistä havainnoista huolimatta sarkopenia on harvoin järjestelmällisen seulontaprosessin kohteena osana tavanomaista geriatrista hoitoa. Lisäksi, kun vähärasvaista ruumiinmassaa (LBM) mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) vanhemmilla aikuisilla, se on tyypillisesti reaktiivisessa, sairaalapohjaisessa terveydenhuollon mallissa, jossa lihasten tuhlausta arvioidaan vasta toimintakyvyn menetyksen jälkeen. itsenäisyys. Tutkijat ehdottavat edullista, kannettavaa seulontamenetelmää ultraäänikuvauksella, joka suoritetaan perusterveydenhuollon tiloissa.
Tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteena on tunnistaa riskiryhmissä olevat henkilöt ja puuttua hoitoihin, jotka voivat estää vanhusten heikentävän lihastoiminnan heikkenemisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tämän pilottiprojektin yleisenä tavoitteena on validoida nopea, kannettava, kustannustehokas sarkopenian tunnistusmenetelmä diagnostisen sonografian avulla. Tätä menetelmää käytettäisiin seulonnassa, joka helpottaa varhaista havaitsemista, diagnosointia kliinisissä olosuhteissa ja muodollisten toimenpiteiden vaikutusten seurantaa. Tutkijoiden keskeinen hypoteesi on, että sonografiset lihasominaisuudet liittyvät merkittävästi arvioihin laihasta painosta (LBM) ja toiminnallisesta tilasta.
Tutkimusympäristö: George Washington University, Exercise Science Laboratory.
Osallistujat: Koehenkilöihin kuuluu terve nuori vertailuryhmä (18–29-vuotiaat) ja vanhempi vertailuryhmä (55–75-vuotiaat; n = 15 per ryhmä; noin 50 % naisia), jotka on peräkkäin palkattu George Washingtonin yliopistosta ja ympäröivään yhteisöön.
Vaikutukset/merkitys: Diagnostinen tuki- ja liikuntaelimistön ultraääni on kannettava, edullinen menetelmä, joka soveltuu käytettäväksi vuodepaikan päällä tai yhteisön terveyshankkeissa, eikä siinä ole altistumista pieniannoksiselle säteilylle. On tärkeää huomata, että DXA:ta pidetään suhteellisen edullisena menetelmänä, ja DXA-pohjaisia toimenpiteitä voidaan edelleen käyttää standardina sarkopeniaoireyhtymän LBM-kriteerissä. Näin ollen tässä tutkimuksessa tutkitaan, voivatko ultraäänellä saadut LBM-arvot toimia DXA:lla saaduille LBM-mittauksille.
Tutkijoiden tutkimuksen innovaatio heijastuu ennakoivassa lähestymistavassa sarkopeniaseulonnassa, joka vastaa kasvavaan terveydenhuollon siirtymiseen sairaaloista vaihtoehtoisiin, yhteisöllisiin ympäristöihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20052
- George Washington University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Olet oikeutettu osallistumaan, jos:
- Olet 18-29-vuotias tai 55-75-vuotias.
- Sinun on pystyttävä seisomaan mukavasti 10 minuuttia ja kävelemään lyhyt matka (apuvälineiden käyttö on sallittua).
Poissulkemiskriteerit: Et ole oikeutettu osallistumaan, jos:
- Sinulla on sairaus, joka johtaa turvotukseen.
- Sinulle on tehty ylä- tai alaraajan amputaatio.
- Olet tai saatat olla raskaana.
- Sinulla on painoindeksi (BMI) > 30,0.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vertailuryhmänä
18 - 29 vuotta; ilmeisesti terveet nuoremmat osallistujat; Miesten ja naisten rekrytointisuhde 1:1 (valotus sisältää DXA-skannauksen).
|
Altistuminen: Osallistujille tehdään DXA-skannaus makuuasennossa valmistajan ohjeiden mukaisesti absoluuttisen ja prosentuaalisen kokonaispainon (LBM) ja kehon rasvan (BF) arvioimiseksi.
Muut nimet:
|
|
Vertailuryhmä
55 - 75 vuoden ikä; ilmeisesti terveet vanhemmat osallistujat; Miesten ja naisten rekrytointisuhde 1:1 (valotus sisältää DXA-skannauksen).
|
Altistuminen: Osallistujille tehdään DXA-skannaus makuuasennossa valmistajan ohjeiden mukaisesti absoluuttisen ja prosentuaalisen kokonaispainon (LBM) ja kehon rasvan (BF) arvioimiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sonographic Lean Body Mass
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Yhdysvaltain arviot kokonaisalueellisesta LBM:stä (lihaksen paksuus, cm) arvioidaan käyttämällä B-moodin diagnostista US:ta 13-6 megahertsin lineaarisen joukon muuntimella morfologiamittauksille viidestä aksiaalisesta ja appendikulaarisesta kohdasta.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DXA vähärasvainen kehon massa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujille tehdään kaksoisenergia-röntgenabsorptiometria (DXA) -skannaus makuuasennossa valmistajan ohjeiden mukaisesti arvioidakseen absoluuttista ja prosenttiosuutta LBM:stä ja kehon rasvaprosentista (BF%).
|
1 päivä
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pidon lujuus arvioidaan kahdenvälisesti isometrisen dynamometrin avulla.
|
1 päivä
|
|
Alaraajojen toiminto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Suoritetaan standardoitu ajastettu istumisesta seisomaan -testi (5 toistoa).
|
1 päivä
|
|
Liikuntakyselylomake
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujat täyttävät myös kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) saadakseen arvion tavanomaisesta aktiivisuudestaan ja muodollisesta harjoituksestaan.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Loretta DiPietro, PhD, MPH, George Washington University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 081320
- UL1TR000075 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .