Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasten ultraääni sarkopenian varhaiseen havaitsemiseen (MUSCLED)

keskiviikko 28. helmikuuta 2018 päivittänyt: George Washington University

Sarkopenia-diagnoosin tarkastelu: uusia lähestymistapoja nopeaan seulomiseen ja ennaltaehkäisevään terveydenhuoltoon

Sarkopenia on ikääntymiseen liittyvä lihasmassan menetys, joka voi vaikuttaa yli 25 %:iin yli 60-vuotiaista ja johtaa 3–4-kertaiseen vamman kehittymisen todennäköisyyteen. Näistä havainnoista huolimatta sarkopenia on harvoin järjestelmällisen seulontaprosessin kohteena osana tavanomaista geriatrista hoitoa. Lisäksi, kun vähärasvaista ruumiinmassaa (LBM) mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) vanhemmilla aikuisilla, se on tyypillisesti reaktiivisessa, sairaalapohjaisessa terveydenhuollon mallissa, jossa lihasten tuhlausta arvioidaan vasta toimintakyvyn menetyksen jälkeen. itsenäisyys. Tutkijat ehdottavat edullista, kannettavaa seulontamenetelmää ultraäänikuvauksella, joka suoritetaan perusterveydenhuollon tiloissa.

Tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteena on tunnistaa riskiryhmissä olevat henkilöt ja puuttua hoitoihin, jotka voivat estää vanhusten heikentävän lihastoiminnan heikkenemisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Tämän pilottiprojektin yleisenä tavoitteena on validoida nopea, kannettava, kustannustehokas sarkopenian tunnistusmenetelmä diagnostisen sonografian avulla. Tätä menetelmää käytettäisiin seulonnassa, joka helpottaa varhaista havaitsemista, diagnosointia kliinisissä olosuhteissa ja muodollisten toimenpiteiden vaikutusten seurantaa. Tutkijoiden keskeinen hypoteesi on, että sonografiset lihasominaisuudet liittyvät merkittävästi arvioihin laihasta painosta (LBM) ja toiminnallisesta tilasta.

Tutkimusympäristö: George Washington University, Exercise Science Laboratory.

Osallistujat: Koehenkilöihin kuuluu terve nuori vertailuryhmä (18–29-vuotiaat) ja vanhempi vertailuryhmä (55–75-vuotiaat; n = 15 per ryhmä; noin 50 % naisia), jotka on peräkkäin palkattu George Washingtonin yliopistosta ja ympäröivään yhteisöön.

Vaikutukset/merkitys: Diagnostinen tuki- ja liikuntaelimistön ultraääni on kannettava, edullinen menetelmä, joka soveltuu käytettäväksi vuodepaikan päällä tai yhteisön terveyshankkeissa, eikä siinä ole altistumista pieniannoksiselle säteilylle. On tärkeää huomata, että DXA:ta pidetään suhteellisen edullisena menetelmänä, ja DXA-pohjaisia ​​toimenpiteitä voidaan edelleen käyttää standardina sarkopeniaoireyhtymän LBM-kriteerissä. Näin ollen tässä tutkimuksessa tutkitaan, voivatko ultraäänellä saadut LBM-arvot toimia DXA:lla saaduille LBM-mittauksille.

Tutkijoiden tutkimuksen innovaatio heijastuu ennakoivassa lähestymistavassa sarkopeniaseulonnassa, joka vastaa kasvavaan terveydenhuollon siirtymiseen sairaaloista vaihtoehtoisiin, yhteisöllisiin ympäristöihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20052
        • George Washington University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän pilottitutkimukseen osallistuvat terveet nuoret vertailuryhmät (18–29-vuotiaat) ja vanhempi vertailuryhmä (55–75-vuotiaat; n = 15 ryhmää kohden; noin 50 % naisia), jotka on peräkkäin palkattu Georgesta. Washingtonin yliopisto ja ympäröivä yhteisö.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Olet oikeutettu osallistumaan, jos:

  1. Olet 18-29-vuotias tai 55-75-vuotias.
  2. Sinun on pystyttävä seisomaan mukavasti 10 minuuttia ja kävelemään lyhyt matka (apuvälineiden käyttö on sallittua).

Poissulkemiskriteerit: Et ole oikeutettu osallistumaan, jos:

  1. Sinulla on sairaus, joka johtaa turvotukseen.
  2. Sinulle on tehty ylä- tai alaraajan amputaatio.
  3. Olet tai saatat olla raskaana.
  4. Sinulla on painoindeksi (BMI) > 30,0.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vertailuryhmänä
18 - 29 vuotta; ilmeisesti terveet nuoremmat osallistujat; Miesten ja naisten rekrytointisuhde 1:1 (valotus sisältää DXA-skannauksen).
Altistuminen: Osallistujille tehdään DXA-skannaus makuuasennossa valmistajan ohjeiden mukaisesti absoluuttisen ja prosentuaalisen kokonaispainon (LBM) ja kehon rasvan (BF) arvioimiseksi.
Muut nimet:
  • Röntgenkuva, röntgen
Vertailuryhmä
55 - 75 vuoden ikä; ilmeisesti terveet vanhemmat osallistujat; Miesten ja naisten rekrytointisuhde 1:1 (valotus sisältää DXA-skannauksen).
Altistuminen: Osallistujille tehdään DXA-skannaus makuuasennossa valmistajan ohjeiden mukaisesti absoluuttisen ja prosentuaalisen kokonaispainon (LBM) ja kehon rasvan (BF) arvioimiseksi.
Muut nimet:
  • Röntgenkuva, röntgen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sonographic Lean Body Mass
Aikaikkuna: 1 päivä
Yhdysvaltain arviot kokonaisalueellisesta LBM:stä (lihaksen paksuus, cm) arvioidaan käyttämällä B-moodin diagnostista US:ta 13-6 megahertsin lineaarisen joukon muuntimella morfologiamittauksille viidestä aksiaalisesta ja appendikulaarisesta kohdasta.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DXA vähärasvainen kehon massa
Aikaikkuna: 1 päivä
Osallistujille tehdään kaksoisenergia-röntgenabsorptiometria (DXA) -skannaus makuuasennossa valmistajan ohjeiden mukaisesti arvioidakseen absoluuttista ja prosenttiosuutta LBM:stä ja kehon rasvaprosentista (BF%).
1 päivä
Puristusvoima
Aikaikkuna: 1 päivä
Pidon lujuus arvioidaan kahdenvälisesti isometrisen dynamometrin avulla.
1 päivä
Alaraajojen toiminto
Aikaikkuna: 1 päivä
Suoritetaan standardoitu ajastettu istumisesta seisomaan -testi (5 toistoa).
1 päivä
Liikuntakyselylomake
Aikaikkuna: 1 päivä
Osallistujat täyttävät myös kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) saadakseen arvion tavanomaisesta aktiivisuudestaan ​​ja muodollisesta harjoituksestaan.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Loretta DiPietro, PhD, MPH, George Washington University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 081320
  • UL1TR000075 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa