- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02319850
Ultrasonido muscular para la sarcopenia conduce a la detección temprana (MUSCLED)
Revisión del diagnóstico de sarcopenia: nuevos enfoques para la detección rápida y la atención médica preventiva
La sarcopenia es una pérdida de masa muscular relacionada con la edad que puede afectar a más del 25 % de las personas mayores de 60 años y da como resultado una probabilidad de 3 a 4 veces mayor de desarrollar una discapacidad. A pesar de estas observaciones, la sarcopenia rara vez está sujeta a un proceso de detección sistemático como parte de la atención geriátrica habitual. Además, cuando la masa corporal magra (LBM, por sus siglas en inglés) se mide a través de la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA, por sus siglas en inglés) en adultos mayores, generalmente se encuentra dentro de un modelo de atención médica reactivo, basado en el hospital, donde el desgaste muscular solo se evalúa después de una pérdida funcional. independencia. Los investigadores proponen un método de detección portátil y asequible con imágenes de ultrasonido para realizar en entornos de atención primaria.
El objetivo a largo plazo de los investigadores es identificar a las personas en riesgo e intervenir con tratamientos que puedan prevenir la aparición de una pérdida debilitante de la función muscular en los ancianos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Propósito: El objetivo general de este proyecto piloto es validar un método de identificación de sarcopenia rápido, portátil y rentable mediante ecografía de diagnóstico. Este método se usaría para la detección para ayudar a la detección temprana, el diagnóstico en entornos clínicos y el seguimiento de los efectos de la intervención formal. La hipótesis central de los investigadores es que las características ecográficas de los músculos se asociarán significativamente con las estimaciones de la masa corporal magra (LBM) y el estado funcional.
Lugar de investigación: Universidad George Washington, Laboratorio de Ciencias del Ejercicio.
Participantes: Los sujetos incluirán un grupo de referencia de jóvenes saludables (18 - 29 años de edad) y un grupo de comparación de mayor edad (55 - 75 años de edad; n = 15 por grupo; aproximadamente 50% mujeres), reclutados consecutivamente de la Universidad George Washington y la comunidad circundante.
Implicaciones/significado: la ecografía musculoesquelética de diagnóstico es una modalidad portátil y económica adecuada para uso junto a la cama o iniciativas de salud comunitaria, y no presenta exposición a dosis bajas de radiación. Es importante tener en cuenta que la DXA se considera un procedimiento de costo relativamente bajo, y las medidas basadas en DXA pueden continuar utilizándose como estándar para el criterio LBM del síndrome de sarcopenia. En consecuencia, este estudio examinará si los valores de LBM obtenidos con ultrasonido pueden servir como un indicador viable de las medidas de LBM obtenidas con DXA.
La innovación en el estudio de los investigadores se refleja en un enfoque proactivo para la detección de sarcopenia que responde al creciente cambio de la atención médica de los hospitales a entornos alternativos basados en la comunidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20052
- George Washington University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Usted es elegible para participar si:
- Tiene entre 18 y 29 años de edad, o 55 y 75 años.
- Debe poder pararse cómodamente durante 10 minutos y caminar una distancia corta (se acepta el uso de dispositivos de asistencia).
Criterios de exclusión: no es elegible para participar si:
- Tiene una condición médica que resulta en edema.
- Le han amputado una extremidad superior o inferior.
- Está, o puede estar, embarazada.
- Tiene un índice de masa corporal (IMC) > 30,0.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de referencia
18 - 29 años de edad; participantes más jóvenes aparentemente sanos; Proporción de reclutamiento de hombres y mujeres de 1: 1 (la exposición incluye escaneo DXA).
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Exposición: los participantes se someterán a una exploración DXA en posición supina según las pautas del fabricante para estimar el porcentaje absoluto y el total de masa corporal magra (LBM) y grasa corporal (BF).
Otros nombres:
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Grupo de comparación
55 - 75 años de edad; participantes mayores aparentemente sanos; Proporción de reclutamiento de hombres y mujeres de 1: 1 (la exposición incluye escaneo DXA).
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Exposición: los participantes se someterán a una exploración DXA en posición supina según las pautas del fabricante para estimar el porcentaje absoluto y el total de masa corporal magra (LBM) y grasa corporal (BF).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Masa corporal magra ecográfica
Periodo de tiempo: 1 día
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Las estimaciones de EE. UU. de LBM regional agregada (grosor muscular, cm) se evaluarán utilizando EE de diagnóstico en modo B con un transductor de matriz lineal de 13-6 megahercios para medidas morfológicas en 5 sitios axiales y apendiculares.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Masa corporal magra DXA
Periodo de tiempo: 1 día
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Los participantes se someterán a una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) en posición supina según las pautas del fabricante para estimar el porcentaje absoluto y el total de LBM y el porcentaje de grasa corporal (BF%).
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1 día
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 1 día
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La fuerza de agarre se evaluará bilateralmente utilizando un dinamómetro isométrico.
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1 día
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Función de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 1 día
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Se realizará una prueba cronometrada estandarizada de sentarse a ponerse de pie (5 repeticiones).
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1 día
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Cuestionario de actividad física
Periodo de tiempo: 1 día
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Los participantes también completarán el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) para obtener una estimación de su actividad habitual y ejercicio formal.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Loretta DiPietro, PhD, MPH, George Washington University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 081320
- UL1TR000075 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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