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Ultrasonido muscular para la sarcopenia conduce a la detección temprana (MUSCLED)

28 de febrero de 2018 actualizado por: George Washington University

Revisión del diagnóstico de sarcopenia: nuevos enfoques para la detección rápida y la atención médica preventiva

La sarcopenia es una pérdida de masa muscular relacionada con la edad que puede afectar a más del 25 % de las personas mayores de 60 años y da como resultado una probabilidad de 3 a 4 veces mayor de desarrollar una discapacidad. A pesar de estas observaciones, la sarcopenia rara vez está sujeta a un proceso de detección sistemático como parte de la atención geriátrica habitual. Además, cuando la masa corporal magra (LBM, por sus siglas en inglés) se mide a través de la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA, por sus siglas en inglés) en adultos mayores, generalmente se encuentra dentro de un modelo de atención médica reactivo, basado en el hospital, donde el desgaste muscular solo se evalúa después de una pérdida funcional. independencia. Los investigadores proponen un método de detección portátil y asequible con imágenes de ultrasonido para realizar en entornos de atención primaria.

El objetivo a largo plazo de los investigadores es identificar a las personas en riesgo e intervenir con tratamientos que puedan prevenir la aparición de una pérdida debilitante de la función muscular en los ancianos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Propósito: El objetivo general de este proyecto piloto es validar un método de identificación de sarcopenia rápido, portátil y rentable mediante ecografía de diagnóstico. Este método se usaría para la detección para ayudar a la detección temprana, el diagnóstico en entornos clínicos y el seguimiento de los efectos de la intervención formal. La hipótesis central de los investigadores es que las características ecográficas de los músculos se asociarán significativamente con las estimaciones de la masa corporal magra (LBM) y el estado funcional.

Lugar de investigación: Universidad George Washington, Laboratorio de Ciencias del Ejercicio.

Participantes: Los sujetos incluirán un grupo de referencia de jóvenes saludables (18 - 29 años de edad) y un grupo de comparación de mayor edad (55 - 75 años de edad; n = 15 por grupo; aproximadamente 50% mujeres), reclutados consecutivamente de la Universidad George Washington y la comunidad circundante.

Implicaciones/significado: la ecografía musculoesquelética de diagnóstico es una modalidad portátil y económica adecuada para uso junto a la cama o iniciativas de salud comunitaria, y no presenta exposición a dosis bajas de radiación. Es importante tener en cuenta que la DXA se considera un procedimiento de costo relativamente bajo, y las medidas basadas en DXA pueden continuar utilizándose como estándar para el criterio LBM del síndrome de sarcopenia. En consecuencia, este estudio examinará si los valores de LBM obtenidos con ultrasonido pueden servir como un indicador viable de las medidas de LBM obtenidas con DXA.

La innovación en el estudio de los investigadores se refleja en un enfoque proactivo para la detección de sarcopenia que responde al creciente cambio de la atención médica de los hospitales a entornos alternativos basados ​​en la comunidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

34

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20052
        • George Washington University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos inscritos en este estudio piloto incluirán un grupo de referencia de jóvenes sanos (18 a 29 años de edad) y un grupo de comparación de mayor edad (55 a 75 años de edad; n = 15 por grupo; aproximadamente 50% mujeres), reclutados consecutivamente de George Universidad de Washington y la comunidad circundante.

Descripción

Criterios de inclusión: Usted es elegible para participar si:

  1. Tiene entre 18 y 29 años de edad, o 55 y 75 años.
  2. Debe poder pararse cómodamente durante 10 minutos y caminar una distancia corta (se acepta el uso de dispositivos de asistencia).

Criterios de exclusión: no es elegible para participar si:

  1. Tiene una condición médica que resulta en edema.
  2. Le han amputado una extremidad superior o inferior.
  3. Está, o puede estar, embarazada.
  4. Tiene un índice de masa corporal (IMC) > 30,0.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de referencia
18 - 29 años de edad; participantes más jóvenes aparentemente sanos; Proporción de reclutamiento de hombres y mujeres de 1: 1 (la exposición incluye escaneo DXA).
Exposición: los participantes se someterán a una exploración DXA en posición supina según las pautas del fabricante para estimar el porcentaje absoluto y el total de masa corporal magra (LBM) y grasa corporal (BF).
Otros nombres:
  • Radiografía, rayos x
Grupo de comparación
55 - 75 años de edad; participantes mayores aparentemente sanos; Proporción de reclutamiento de hombres y mujeres de 1: 1 (la exposición incluye escaneo DXA).
Exposición: los participantes se someterán a una exploración DXA en posición supina según las pautas del fabricante para estimar el porcentaje absoluto y el total de masa corporal magra (LBM) y grasa corporal (BF).
Otros nombres:
  • Radiografía, rayos x

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa corporal magra ecográfica
Periodo de tiempo: 1 día
Las estimaciones de EE. UU. de LBM regional agregada (grosor muscular, cm) se evaluarán utilizando EE de diagnóstico en modo B con un transductor de matriz lineal de 13-6 megahercios para medidas morfológicas en 5 sitios axiales y apendiculares.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa corporal magra DXA
Periodo de tiempo: 1 día
Los participantes se someterán a una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) en posición supina según las pautas del fabricante para estimar el porcentaje absoluto y el total de LBM y el porcentaje de grasa corporal (BF%).
1 día
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 1 día
La fuerza de agarre se evaluará bilateralmente utilizando un dinamómetro isométrico.
1 día
Función de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 1 día
Se realizará una prueba cronometrada estandarizada de sentarse a ponerse de pie (5 repeticiones).
1 día
Cuestionario de actividad física
Periodo de tiempo: 1 día
Los participantes también completarán el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) para obtener una estimación de su actividad habitual y ejercicio formal.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Loretta DiPietro, PhD, MPH, George Washington University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 081320
  • UL1TR000075 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

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