切開ヘルニア患者の腹壁強度を評価するための Goodstrength システムの検証 (VAGSI)
2015年6月25日 更新者：Kristian Kiim Jensen、Bispebjerg Hospital
正中線に切開ヘルニアのある患者と、無傷の腹壁を持つ対照患者は、グッドストレングス体幹ダイナモメーターの検査再検査の信頼性と内部および外部の妥当性を確立するために、1週間の間隔で2回検査されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Copenhagen
-
Copenhagen NV、Copenhagen、デンマーク、2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腹側切開ヘルニアの修復待ちの患者と健康なボランティア。
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会のスコアは 1-3
- 18歳以上
- 腹部切開ヘルニアまたは無傷の腹壁
除外基準:
- 妊娠
- 重度の心疾患（ニューヨーク心臓協会クラスIII～IV）
- 重度の肺疾患
- 重度の筋骨格系疾患
- 糖質コルチコイドによる全身治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
切開ヘルニア群なし
無傷の腹壁を持つ健康なボランティア。
|
グッドストレングス体幹ダイナモメーターの信頼性の再試験試験
|
|
切開ヘルニア群
腹側切開ヘルニアの患者。
|
グッドストレングス体幹ダイナモメーターの信頼性の再試験試験
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Goodstrength システムで測定された腹壁強度
時間枠：一週間
|
ベースラインから追跡調査までの腹壁強度の変化。
|
一週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
国際身体活動アンケートによって評価された先週の身体活動
時間枠：ベースライン検査時に 1 回
|
ベースライン検査時に 1 回
|
|
|
視覚的なアナログスケールで測定した腹壁強度の自己評価
時間枠：ベースライン検査時に 1 回
|
ベースライン検査時に 1 回
|
|
|
Goodstrength システムで測定された体幹伸筋力
時間枠：一週間
|
ベースラインからフォローアップまでの体幹伸展筋力の変化。
|
一週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kristian K Jensen, MD、Bispebjerg Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月25日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。