Validation du système Goodstrength pour l'évaluation de la résistance de la paroi abdominale chez les patients atteints d'une hernie incisionnelle (VAGSI)
25 juin 2015 mis à jour par: Kristian Kiim Jensen, Bispebjerg Hospital
Les patients avec une hernie incisionnelle sur la ligne médiane et les témoins avec une paroi abdominale intacte sont examinés deux fois à une semaine d'intervalle, afin d'établir la fiabilité test-retest et la validité interne et externe du dynamomètre du tronc Goodstrength.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen
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Copenhagen NV, Copenhagen, Danemark, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients sur liste d'attente pour la réparation d'une hernie incisionnelle ventrale et volontaires sains.
La description
Critère d'intégration:
- L'American Society of Anesthesiologists obtient un score de 1 à 3
- Âge égal ou supérieur à 18 ans
- Hernie incisionnelle ventrale OU paroi abdominale intacte
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Cardiopathie sévère (New York Heart Association classe III-IV)
- Maladie pulmonaire sévère
- Maladie musculo-squelettique sévère
- Traitement systémique avec glucocorticoïde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pas de groupe hernie incisionnelle
Volontaires sains avec une paroi abdominale intacte.
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Examen test-retest de la fiabilité du dynamomètre de tronc Goodstrength
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Groupe hernie incisionnelle
Patients avec une hernie incisionnelle ventrale.
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Examen test-retest de la fiabilité du dynamomètre de tronc Goodstrength
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résistance de la paroi abdominale mesurée par le système Goodstrength
Délai: Une semaine
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Changement de la force de la paroi abdominale entre le départ et le suivi.
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Une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique la semaine dernière, évaluée par le Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: Une fois, à l'examen initial
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Une fois, à l'examen initial
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Force de la paroi abdominale auto-évaluée, mesurée sur une échelle visuelle analogique
Délai: Une fois, à l'examen initial
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Une fois, à l'examen initial
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Force des extenseurs du tronc mesurée par le système Goodstrength
Délai: Une semaine
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Modification de la force des extenseurs du tronc entre le départ et le suivi.
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Une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristian K Jensen, MD, Bispebjerg Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2014
Première publication (Estimation)
22 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-1-2014-008
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