Validering av Goodstrength-systemet for vurdering av bukveggstyrke hos pasienter med insisjonsbrokk (VAGSI)
25. juni 2015 oppdatert av: Kristian Kiim Jensen, Bispebjerg Hospital
Pasienter med snittbrokk i midtlinjen og kontroller med intakt bukvegg undersøkes to ganger med en ukes mellomrom, for å etablere test-retest reliabilitet og intern og ekstern validitet til Goodstrength trunk dynamometer.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Copenhagen
-
Copenhagen NV, Copenhagen, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter på venteliste for reparasjon av ventral snittbrokk og friske frivillige.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists scorer 1-3
- Alder lik eller over 18
- Ventral snittbrokk ELLER intakt bukvegg
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Alvorlig hjertesykdom (New York Heart Association klasse III-IV)
- Alvorlig lungesykdom
- Alvorlig muskel- og skjelettsykdom
- Systemisk behandling med glukokortikoid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen snittbrokkgruppe
Friske frivillige med intakt bukvegg.
|
Test-retest undersøkelse av påliteligheten til Goodstrength trunk dynamometer
|
|
Incisional brokkgruppe
Pasienter med ventral snittbrokk.
|
Test-retest undersøkelse av påliteligheten til Goodstrength trunk dynamometer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mageveggstyrke målt med Goodstrength-systemet
Tidsramme: En uke
|
Endring i bukveggstyrke fra baseline til oppfølging.
|
En uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet den siste uken, vurdert av International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: En gang, ved baseline undersøkelse
|
En gang, ved baseline undersøkelse
|
|
|
Selvvurdert bukveggstyrke, målt på en visuell analog skala
Tidsramme: En gang, ved baseline undersøkelse
|
En gang, ved baseline undersøkelse
|
|
|
Trunk-ekstensorstyrke målt av Goodstrength-systemet
Tidsramme: En uke
|
Endring i trunk-ekstensorstyrke fra baseline til oppfølging.
|
En uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristian K Jensen, MD, Bispebjerg Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
22. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-1-2014-008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .