Validação do Goodstrength System para Avaliação da Força da Parede Abdominal em Pacientes com Hérnia Incisional (VAGSI)
25 de junho de 2015 atualizado por: Kristian Kiim Jensen, Bispebjerg Hospital
Pacientes com hérnia incisional na linha média e controles com parede abdominal intacta são examinados duas vezes com uma semana de intervalo, a fim de estabelecer a confiabilidade teste-reteste e validade interna e externa do dinamômetro de tronco de Goodstrength.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen
-
Copenhagen NV, Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em lista de espera para correção de hérnia incisional ventral e voluntários saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas pontuação 1-3
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Hérnia incisional ventral OU parede abdominal intacta
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Doença cardíaca grave (classe III-IV da New York Heart Association)
- doença pulmonar grave
- Doença musculoesquelética grave
- Tratamento sistêmico com glicocorticóide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Nenhum grupo de hérnia incisional
Voluntários saudáveis com parede abdominal intacta.
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Exame teste-reteste da confiabilidade do dinamômetro de tronco Goodstrength
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Grupo de hérnia incisional
Pacientes com hérnia incisional ventral.
|
Exame teste-reteste da confiabilidade do dinamômetro de tronco Goodstrength
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força da parede abdominal medida pelo sistema Goodstrength
Prazo: Uma semana
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Mudança na força da parede abdominal desde o início até o acompanhamento.
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Uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física na última semana, avaliada pelo Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Uma vez, no exame inicial
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Uma vez, no exame inicial
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Força da parede abdominal autoavaliada, medida em uma escala analógica visual
Prazo: Uma vez, no exame inicial
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Uma vez, no exame inicial
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Força extensora do tronco medida pelo sistema Goodstrength
Prazo: Uma semana
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Mudança na força dos extensores do tronco desde o início até o acompanhamento.
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Uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristian K Jensen, MD, Bispebjerg Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-1-2014-008
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