Validering af Goodstrength-systemet til vurdering af abdominal vægstyrke hos patienter med incisionsbrok (VAGSI)
25. juni 2015 opdateret af: Kristian Kiim Jensen, Bispebjerg Hospital
Patienter med incisionsbrok i midterlinjen og kontroller med intakt abdominalvæg undersøges to gange med en uges mellemrum for at fastslå test-gentest reliabilitet og intern og ekstern validitet af Goodstrength trunkdynamometeret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Copenhagen
-
Copenhagen NV, Copenhagen, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på venteliste til reparation af ventral snitbrok og raske frivillige.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists scorer 1-3
- Alder lig med eller over 18
- Ventral incisionsbrok ELLER intakt abdominalvæg
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Alvorlig hjertesygdom (New York Heart Association klasse III-IV)
- Alvorlig lungesygdom
- Alvorlig muskuloskeletal sygdom
- Systemisk behandling med glukokortikoid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen incisionsbrokgruppe
Raske frivillige med en intakt mavevæg.
|
Test-gentest undersøgelse af pålideligheden af Goodstrength trunk dynamometer
|
|
Incisional brok gruppe
Patienter med ventral incisionsbrok.
|
Test-gentest undersøgelse af pålideligheden af Goodstrength trunk dynamometer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mavevægsstyrke målt af Goodstrength-systemet
Tidsramme: En uge
|
Ændring i abdominalvægsstyrke fra baseline til opfølgning.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet den sidste uge, vurderet af International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: En gang ved baseline undersøgelse
|
En gang ved baseline undersøgelse
|
|
|
Selvvurderet abdominalvægsstyrke, målt på en visuel analog skala
Tidsramme: En gang ved baseline undersøgelse
|
En gang ved baseline undersøgelse
|
|
|
Trunk extensor styrke målt af Goodstrength systemet
Tidsramme: En uge
|
Ændring i trunkstrækstyrke fra baseline til opfølgning.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristian K Jensen, MD, Bispebjerg Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2014
Først opslået (Skøn)
22. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-1-2014-008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .