Validación del sistema Goodstrength para la evaluación de la fuerza de la pared abdominal en pacientes con hernia incisional (VAGSI)
25 de junio de 2015 actualizado por: Kristian Kiim Jensen, Bispebjerg Hospital
Los pacientes con una hernia incisional en la línea media y los controles con una pared abdominal intacta se examinan dos veces con una semana de diferencia para establecer la confiabilidad test-retest y la validez interna y externa del dinamómetro de tronco Goodstrength.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen
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Copenhagen NV, Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en lista de espera para reparación de hernia incisional ventral y voluntarios sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos 1-3
- Edad igual o superior a 18 años
- Hernia incisional ventral O pared abdominal intacta
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Enfermedad cardíaca grave (clase III-IV de la New York Heart Association)
- Enfermedad pulmonar grave
- Enfermedad musculoesquelética grave
- Tratamiento sistémico con glucocorticoides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin grupo de hernia incisional
Voluntarios sanos con una pared abdominal intacta.
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Examen test-retest de la fiabilidad del dinamómetro de tronco Goodstrength
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Grupo de hernia incisional
Pacientes con una hernia incisional ventral.
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Examen test-retest de la fiabilidad del dinamómetro de tronco Goodstrength
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de la pared abdominal medida por el sistema Goodstrength
Periodo de tiempo: Una semana
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Cambio en la fuerza de la pared abdominal desde el inicio hasta el seguimiento.
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Una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad física la última semana, evaluada por el Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: Una vez, en el examen inicial
|
Una vez, en el examen inicial
|
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Fuerza de la pared abdominal autoevaluada, medida en una escala analógica visual
Periodo de tiempo: Una vez, en el examen inicial
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Una vez, en el examen inicial
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Fuerza extensora del tronco medida por el sistema Goodstrength
Periodo de tiempo: Una semana
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Cambio en la fuerza extensora del tronco desde el inicio hasta el seguimiento.
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Una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristian K Jensen, MD, Bispebjerg Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-1-2014-008
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