Валидация системы Goodstrength для оценки прочности брюшной стенки у пациентов с послеоперационной грыжей (VAGSI)
25 июня 2015 г. обновлено: Kristian Kiim Jensen, Bispebjerg Hospital
Пациентов с послеоперационной грыжей по средней линии и контрольную группу с интактной брюшной стенкой обследуют дважды с интервалом в одну неделю, чтобы установить ретестовую надежность, а также внутреннюю и внешнюю валидность динамометра для туловища Goodstrength.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Copenhagen
-
Copenhagen NV, Copenhagen, Дания, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в листе ожидания на пластику вентральной послеоперационной грыжи и здоровые добровольцы.
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов оценивает 1-3
- Возраст равен или выше 18 лет
- Вентральная послеоперационная грыжа ИЛИ интактная брюшная стенка
Критерий исключения:
- Беременность
- Тяжелая болезнь сердца (класс III-IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)
- Тяжелое легочное заболевание
- Тяжелые заболевания опорно-двигательного аппарата
- Системное лечение глюкокортикоидами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без группы послеоперационных грыж
Здоровые добровольцы с интактной брюшной стенкой.
|
Ретестовая проверка надежности динамометра для туловища Goodstrength
|
|
Группа послеоперационных грыж
Пациенты с вентральной послеоперационной грыжей.
|
Ретестовая проверка надежности динамометра для туловища Goodstrength
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прочность брюшной стенки измеряется по системе Goodstrength.
Временное ограничение: Одна неделя
|
Изменение прочности брюшной стенки от исходного уровня до последующего наблюдения.
|
Одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность за последнюю неделю, оцененная с помощью Международного опросника физической активности
Временное ограничение: Один раз при первичном осмотре
|
Один раз при первичном осмотре
|
|
|
Самооценка прочности брюшной стенки, измеренная по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Один раз при первичном осмотре
|
Один раз при первичном осмотре
|
|
|
Сила разгибателей туловища измеряется системой Goodstrength
Временное ограничение: Одна неделя
|
Изменение силы разгибателей туловища от исходного уровня до последующего наблюдения.
|
Одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristian K Jensen, MD, Bispebjerg Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-1-2014-008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .