Validierung des Goodstrength-Systems zur Beurteilung der Bauchwandstärke bei Patienten mit Narbenhernie (VAGSI)
25. Juni 2015 aktualisiert von: Kristian Kiim Jensen, Bispebjerg Hospital
Patienten mit einem Narbenbruch in der Mittellinie und Kontrollpersonen mit intakter Bauchdecke werden zweimal im Abstand von einer Woche untersucht, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit sowie die interne und externe Validität des Goodstrength-Rumpfdynamometers festzustellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Copenhagen
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Copenhagen NV, Copenhagen, Dänemark, 2400
- Bispebjerg hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten auf der Warteliste für die Reparatur eines ventralen Narbenbruchs und gesunde Freiwillige.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die American Society of Anaesthesiologists erhält 1-3 Punkte
- Alter mindestens 18 Jahre
- Ventraler Narbenbruch ODER intakte Bauchdecke
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Schwere Herzerkrankung (Klasse III-IV der New York Heart Association)
- Schwere Lungenerkrankung
- Schwere Erkrankung des Bewegungsapparates
- Systemische Behandlung mit Glukokortikoid
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Keine Narbenherniengruppe
Gesunde Probanden mit intakter Bauchdecke.
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Test-Retest-Untersuchung der Zuverlässigkeit des Goodstrength-Stammprüfstands
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Narbenherniengruppe
Patienten mit einem ventralen Narbenbruch.
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Test-Retest-Untersuchung der Zuverlässigkeit des Goodstrength-Stammprüfstands
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mit dem Goodstrength-System gemessene Bauchwandstärke
Zeitfenster: Eine Woche
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Veränderung der Bauchwandstärke vom Ausgangswert bis zum Follow-up.
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Eine Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche Aktivität in der letzten Woche, bewertet anhand des International Physical Activity Questionnaire
Zeitfenster: Einmal bei der Grunduntersuchung
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Einmal bei der Grunduntersuchung
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Selbstbewertete Bauchdeckenstärke, gemessen auf einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: Einmal bei der Grunduntersuchung
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Einmal bei der Grunduntersuchung
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Rumpfstreckkraft gemessen mit dem Goodstrength-System
Zeitfenster: Eine Woche
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Veränderung der Rumpfstreckerkraft vom Ausgangswert bis zum Follow-up.
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Eine Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kristian K Jensen, MD, Bispebjerg hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-1-2014-008
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