Walidacja systemu Goodstrength do oceny wytrzymałości ściany jamy brzusznej u pacjentów z przepukliną pooperacyjną (VAGSI)
25 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Kristian Kiim Jensen, Bispebjerg Hospital
Pacjenci z przepukliną pooperacyjną w linii środkowej i grupa kontrolna z nienaruszoną ścianą jamy brzusznej są badani dwukrotnie w odstępie jednego tygodnia, w celu ustalenia rzetelności testu-powtórnego testu oraz ważności wewnętrznej i zewnętrznej dynamometru tułowia Goodstrength.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Copenhagen
-
Copenhagen NV, Copenhagen, Dania, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci na liście oczekujących na naprawę przepukliny pooperacyjnej brzusznej oraz zdrowi ochotnicy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów punktuje 1-3
- Wiek równy lub wyższy niż 18 lat
- Przepuklina pooperacyjna brzuszna LUB nienaruszona ściana jamy brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Ciężka choroba serca (klasa III-IV według New York Heart Association)
- Ciężka choroba płuc
- Ciężka choroba układu mięśniowo-szkieletowego
- Leczenie ogólnoustrojowe glikokortykosteroidami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak grupy przepuklin pooperacyjnych
Zdrowi ochotnicy z nienaruszoną ścianą brzucha.
|
Badanie testowo-retestowe niezawodności dynamometru tułowiowego Goodstrength
|
|
Grupa przepuklin pooperacyjnych
Pacjenci z przepukliną brzuszną pooperacyjną.
|
Badanie testowo-retestowe niezawodności dynamometru tułowiowego Goodstrength
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość ściany brzucha mierzona systemem Goodstrength
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Zmiana wytrzymałości ściany jamy brzusznej od wartości początkowej do okresu kontrolnego.
|
Jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna w ostatnim tygodniu oceniana za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Raz, podczas badania podstawowego
|
Raz, podczas badania podstawowego
|
|
|
Samoocena wytrzymałości ściany brzucha, mierzona na wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Raz, podczas badania podstawowego
|
Raz, podczas badania podstawowego
|
|
|
Siła prostowników tułowia mierzona systemem Goodstrength
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Zmiana siły prostowników tułowia od wartości początkowej do okresu kontrolnego.
|
Jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kristian K Jensen, MD, Bispebjerg Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1-2014-008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .