Goodstrength-järjestelmän validointi vatsan seinämän vahvuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on viiltotyrä (VAGSI)
torstai 25. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Kristian Kiim Jensen, Bispebjerg Hospital
Potilaat, joilla on viiltotyrä keskilinjassa ja kontrollit, joilla vatsan seinämä on ehjä, tutkitaan kahdesti viikon välein, jotta voidaan varmistaa Goodstrength-runkodynamometrin testi-uudelleentestausluotettavuus sekä sisäinen ja ulkoinen validiteetti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Copenhagen
-
Copenhagen NV, Copenhagen, Tanska, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat jonotuslistalla ventraalisen viiltotyrän korjaukseen ja terveet vapaaehtoiset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists pisteet 1-3
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Ventraalinen viiltotyrä TAI ehjä vatsan seinämä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Vaikea sydänsairaus (New York Heart Associationin luokka III-IV)
- Vaikea keuhkosairaus
- Vaikea tuki- ja liikuntaelinsairaus
- Systeeminen glukokortikoidihoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei leikkaustyräryhmää
Terveet vapaaehtoiset, joilla on ehjä vatsan seinämä.
|
Goodstrength-runkodynamometrin luotettavuuden testi-uudelleentestaus
|
|
Incisional hernia ryhmä
Potilaat, joilla on vatsan viiltotyrä.
|
Goodstrength-runkodynamometrin luotettavuuden testi-uudelleentestaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan seinämän vahvuus mitattuna Goodstrength-järjestelmällä
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Vatsan seinämän vahvuuden muutos lähtötilanteesta seurantaan.
|
Yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viime viikon fyysinen aktiivisuus kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselyn perusteella
Aikaikkuna: Kerran, perustutkimuksessa
|
Kerran, perustutkimuksessa
|
|
|
Itsearvioitu vatsan seinämän vahvuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Kerran, perustutkimuksessa
|
Kerran, perustutkimuksessa
|
|
|
Rungon jatkeen lujuus mitattuna Goodstrength-järjestelmällä
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Muutos rungon ojentaja voimakkuudessa lähtötasosta seurantaan.
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristian K Jensen, MD, Bispebjerg Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 26. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1-2014-008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .