Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van het Goodstrength-systeem voor beoordeling van de sterkte van de buikwand bij patiënten met littekenbreuk (VAGSI)

25 juni 2015 bijgewerkt door: Kristian Kiim Jensen, Bispebjerg Hospital
Patiënten met een littekenbreuk in de middellijn en controles met een intacte buikwand worden twee keer onderzocht met een tussenpoos van een week, om de test-hertestbetrouwbaarheid en de interne en externe validiteit van de Goodstrength rompdynamometer vast te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Copenhagen
      • Copenhagen NV, Copenhagen, Denemarken, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten op wachtlijst voor herstel van een ventrale littekenbreuk en gezonde vrijwilligers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists scoort 1-3
  • Leeftijd gelijk aan of ouder dan 18 jaar
  • Ventrale littekenbreuk OF intacte buikwand

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Ernstige hartziekte (klasse III-IV van de New York Heart Association)
  • Ernstige longziekte
  • Ernstige musculoskeletale ziekte
  • Systemische behandeling met glucocorticoïd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geen littekenbreukgroep
Gezonde vrijwilligers met een intacte buikwand.
Apparaat: Meting van de buikwandsterkte
Test-hertest onderzoek naar de betrouwbaarheid van de Goodstrength rompdynamometer
Incisionele hernia-groep
Patiënten met een ventrale littekenbreuk.
Apparaat: Meting van de buikwandsterkte
Test-hertest onderzoek naar de betrouwbaarheid van de Goodstrength rompdynamometer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Buikwandsterkte gemeten met het Goodstrength-systeem
Tijdsspanne: Een week
Verandering in buikwandsterkte vanaf baseline tot follow-up.
Een week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteit in de afgelopen week, beoordeeld door de International Physical Activity Questionnaire
Tijdsspanne: Een keer, bij het basisonderzoek
Een keer, bij het basisonderzoek
Zelf beoordeelde buikwandsterkte, zoals gemeten op een visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Een keer, bij het basisonderzoek
Een keer, bij het basisonderzoek
Kracht van de rompextensor gemeten met het Goodstrength-systeem
Tijdsspanne: Een week
Verandering in kracht van de rompextensor vanaf baseline tot follow-up.
Een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristian K Jensen, MD, Bispebjerg Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-1-2014-008

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Incisionele hernia

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren