Validace systému Goodstrength pro hodnocení síly břišní stěny u pacientů s incizní kýlou (VAGSI)
25. června 2015 aktualizováno: Kristian Kiim Jensen, Bispebjerg Hospital
Pacienti s incizní kýlou ve střední čáře a kontroly s neporušenou břišní stěnou jsou vyšetřeni dvakrát s týdenním odstupem, aby se stanovila spolehlivost testu a opakovaného testu a vnitřní a vnější validita Goodstrength trunk dynamometru.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Copenhagen
-
Copenhagen NV, Copenhagen, Dánsko, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na čekací listině na opravu ventrální incizní kýly a zdraví dobrovolníci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů skóre 1-3
- Věk rovný nebo vyšší 18
- Ventrální incizní kýla NEBO intaktní břišní stěna
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Těžké srdeční onemocnění (třída III-IV New York Heart Association)
- Těžké plicní onemocnění
- Těžké onemocnění pohybového aparátu
- Systémová léčba glukokortikoidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádná skupina s incizní kýlou
Zdraví dobrovolníci s neporušenou břišní stěnou.
|
Zkouška-opakovaná zkouška spolehlivosti kmenového dynamometru Goodstrength
|
|
Skupina incizní kýly
Pacienti s ventrální incizní kýlou.
|
Zkouška-opakovaná zkouška spolehlivosti kmenového dynamometru Goodstrength
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla břišní stěny měřená systémem Goodstrength
Časové okno: Týden
|
Změna síly břišní stěny od výchozího stavu k následnému sledování.
|
Týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohybová aktivita za poslední týden, hodnocená Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity
Časové okno: Jednou, při základním vyšetření
|
Jednou, při základním vyšetření
|
|
|
Samostatně hodnocená síla břišní stěny, měřená na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Jednou, při základním vyšetření
|
Jednou, při základním vyšetření
|
|
|
Síla extenzoru trupu měřená systémem Goodstrength
Časové okno: Týden
|
Změna síly extenzoru trupu ze základní linie na následnou.
|
Týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristian K Jensen, MD, Bispebjerg Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-1-2014-008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .