炎症、ホモシステイン、酸化ストレス、抗酸化能力に対するビタミン B-6 とグルタチオン
肝硬変または肝細胞癌患者における炎症反応、ホモシステイン代謝、酸化ストレスおよび抗酸化能力に対するビタミン B-6 およびグルタチオンの効果
調査の概要
詳細な説明
肝硬変は現在、台湾の男女の死亡原因の第 9 位であり、肝細胞がん (HCC) はがんによる死亡原因の第 2 位です。 ビタミン B-6 とグルタチオン (GSH) は肝臓で代謝され、ビタミン B-6 と GSH が炎症反応で果たす役割と抗酸化機能は、肝損傷時に損なわれます。 この研究の目的は、ホモシステイン、システイン、S-アデノシルメチオニン (SAM)/S-アデノシルホモシステイン (SAH) の比率、酸化ストレス、酸化型グルタチオンに対するビタミン B-6 と GSH の単独または組み合わせの補給の効果を評価することです。 (GSSG) および GSH は、肝硬変および HCC を合併した肝硬変患者における抗酸化酵素活性に関連しています。
この研究は、病院ベースの横断的で無作為化されたプラセボ対照介入試験として設計されています。 肝硬変またはHCCを合併した肝硬変のいずれかで、選択基準を満たす150人の患者が、台中総合退役軍人病院から募集されます。 100 人の患者が 1) プラセボ群 (n = 25) のいずれかに無作為に割り当てられます。 2) ビタミン B-6 グループ; (50 mg/日、n = 25); 3) GSH グループ (500 mg/日、n = 25);または 4) ビタミン B-6 (50 mg/日) と GSH (500 mg/日) のグループ (n = 25) を 3 か月。 人口統計、人体測定、病歴に関するデータが収集されます。 肝硬変またはHCCを合併した肝硬変の患者は、診療所で空腹時採血を受けます。 さらに、介入研究に参加した患者は、介入期間中の0、1、2、および3か月目に採血されます。 血液学的、血漿ビタミン B-6 状態、GSH、炎症マーカー、ホモシステイン、システイン、SAM、SAH、酸化ストレス指標、GSSG および GSH 関連の抗酸化酵素活性が測定されます。
願わくば、この研究の結果が、患者の炎症反応、ホモシステイン、システイン、SAM/SAH の比率、酸化ストレス、GSSG および GSH 関連の抗酸化酵素活性に対するビタミン B-6 および GSH 補給の有益な効果に関するより多くの画像を提供できることを願っています。肝硬変およびHCCを伴う。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taichung、台湾、40705
- 募集
- Taichung Veterans General Hospital
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コンタクト：
- Yi-Chia Huang, PhD
- 電話番号：12198 +886-4-24730022
- メール：ych@csmu.edu.tw
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主任研究者：
- Shao-Bin Cheng, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20歳から80歳までの年齢
- 患者は肝硬変または肝細胞癌を合併した肝硬変と診断されている
除外基準:
- 患者は現在栄養補助食品を服用しています
- 心臓、腎臓、胃腸または糖尿病の患者
- 患者は現在、ビタミンB-6またはグルタチオン代謝を妨げる薬を服用している[すなわち、フェノバルビタール、フェニトイン、シクロセリン、ピラジナミド、イソニアジド、(チオ)セミカルバジド、ヒドラミトラジン、フェネルジン、カルビドパ、レボドパ、ヒドララジン、ステロイド、ペニシラミン)
- 患者は妊娠中または授乳中です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：ネガティブコントロール
デキストリン
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50mg/日
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実験的：補足 1
ビタミンB-6 50mg/日
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50mg/日
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実験的：補足2
500mg/日のグルタチオン
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500mg/日
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実験的：補足3
50 mg/日のビタミン B-6 と 500 mg/日のグルタチオン
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50mg/日
500mg/日
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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酸化ストレスマーカー（MDA濃度）
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グルタチオン関連酵素活性
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Shao-Bin Cheng, MD、Taichung Veterans General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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