B6-vitamiini ja glutationi tulehduksiin, homokysteiiniin, oksidatiiviseen stressiin ja antioksidanttisiin kykyihin
B-6-vitamiinin ja glutationin vaikutukset tulehdusvasteisiin, homokysteiinin aineenvaihduntaan, oksidatiiviseen stressiin ja antioksidanttisiin kykyihin potilailla, joilla on maksakirroosi tai hepatosellulaarinen karsinooma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksakirroosi on nyt yhdeksänneksi yleisin kuolinsyy ja hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on toiseksi yleisin syöpäkuolleisuuden syy miesten ja naisten keskuudessa Taiwanissa. B-6-vitamiini ja glutationi (GSH) metaboloituvat maksassa, B-6-vitamiinin ja GSH:n rooli tulehdusvasteissa ja antioksidanttitoiminnassa heikkenisi maksavaurion aikana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yksittäisen tai yhdistetyn B-6-vitamiinin ja GSH:n lisäyksen vaikutuksia homokysteiiniin, kysteiiniin, S-adenosyylimetioniinin (SAM)/S-adenosyylihomokysteiinin (SAH) suhteeseen, oksidatiiviseen stressiin, hapettuneeseen glutationiin. (GSSG) ja GSH:hen liittyvät antioksidanttientsyymiaktiivisuudet potilailla, joilla on kirroosi ja kirroosi yhdistettynä HCC:hen.
Tämä tutkimus on suunniteltu sairaalapohjaiseksi poikkileikkaukseksi ja satunnaistetuksi lumekontrolloiduksi interventiotutkimukseksi. Taichung General Veterans Hospitalista rekrytoidaan sataviisikymmentä potilasta, joilla on joko kirroosi tai kirroosi yhdistettynä HCC:hen ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit. Sata potilasta jaetaan satunnaisesti joko 1) lumelääkeryhmään (n = 25); 2) B-6-vitamiiniryhmä; (50 mg/d, n = 25); 3) GSH-ryhmä (500 mg/d, n = 25); tai 4) B-6-vitamiini (50 mg/d) plus GSH (500 mg/d) ryhmä (n = 25) 3 kuukauden ajan. Demografiaa, antropometriaa ja sairaushistoriaa koskevia tietoja kerätään. Potilailta, joilla on kirroosi tai kirroosi yhdistettynä HCC:hen, otetaan paastoveri klinikalla. Lisäksi interventiotutkimukseen osallistuneilta potilailta otetaan veri kuukausina 0, 1, 2 ja 3 interventiojakson aikana. Hematologinen, plasman B-6-vitamiinistatus, GSH, tulehdusmarkkerit, homokysteiini, kysteiini, SAM, SAH, oksidatiivisen stressin indikaattori, GSSG:hen ja GSH:hen liittyvät antioksidanttientsyymiaktiivisuudet mitataan.
Toivottavasti tämän tutkimuksen tulokset voisivat tarjota lisää kuvia B-6-vitamiinin ja GSH-lisän hyödyllisistä vaikutuksista tulehdusvasteisiin, homokysteiiniin, kysteiiniin, SAM/SAH-suhteeseen, oksidatiiviseen stressiin, GSSG:hen ja GSH:hen liittyviin antioksidanttientsyymiaktiivisuuksiin potilailla. joilla on kirroosi ja HCC.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekrytointi
- Taichung Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi-Chia Huang, PhD
- Puhelinnumero: 12198 +886-4-24730022
- Sähköposti: ych@csmu.edu.tw
-
Päätutkija:
- Shao-Bin Cheng, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20-80 vuotta
- potilailla diagnosoidaan kirroosi tai kirroosi yhdistettynä hepatosellulaariseen karsimoomaan
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat ottavat tällä hetkellä mitä tahansa ravintolisää
- potilaille, joilla on sydän-, munuais-, maha-suolikanavan tai diabeettisia sairauksia
- potilaat käyttävät tällä hetkellä mitä tahansa lääkkeitä, jotka häiritsevät B-6-vitamiinin tai glutationin aineenvaihduntaa, eli fenobarbitaalia, fenytoiinia, sykloseriiniä, pyratsiiniamidia, isoniatsidia, (tio)semikarbatsidia, hydramitratsiinia, feneltsiiniä, karbidopaa, levodopaa, hydralatsiinia, hydralatsiinia.
- potilaat ovat raskaana tai imettävät.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Negatiivinen kontrolli
Dekstriinit
|
50 mg/d
|
|
Kokeellinen: Täydennys 1
50 mg/d B-6-vitamiinia
|
50 mg/d
|
|
Kokeellinen: Täydennys 2
500 mg/d glutationia
|
500 mg/d
|
|
Kokeellinen: Täydennys 3
50 mg/d B-6-vitamiinia plus 500 mg/d glutationia
|
50 mg/d
500 mg/d
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oksidatiivisen stressin merkkiaine (MDA-pitoisuus)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glutationiin liittyvät entsyymiaktiviteetit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shao-Bin Cheng, MD, Taichung Veterans General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SF14261B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .