Vitamine B-6 et glutathion sur l'inflammation, l'homocystéine, le stress oxydatif et les capacités antioxydantes
Les effets de la vitamine B-6 et du glutathion sur les réponses inflammatoires, le métabolisme de l'homocystéine, le stress oxydatif et les capacités antioxydantes chez les patients atteints de cirrhose du foie ou de carcinome hépatocellulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cirrhose du foie est désormais la neuvième cause de décès et le carcinome hépatocellulaire (CHC) est la deuxième cause de mortalité par cancer chez les hommes et les femmes à Taïwan. La vitamine B-6 et le glutathion (GSH) sont métabolisés dans le foie, le rôle de la vitamine B-6 et du GSH jouant dans les réponses inflammatoires et la fonction antioxydante serait altéré lors d'une lésion hépatique. Le but de cette étude va évaluer les effets d'une supplémentation individuelle ou combinée en vitamine B-6 et GSH sur l'homocystéine, la cystéine, le rapport S-adénosylméthionine (SAM)/S-adénosylhomocystéine (SAH), le stress oxydatif, le glutathion oxydé (GSSG) et les activités enzymatiques antioxydantes liées au GSH chez les patients atteints de cirrhose et de cirrhose associée à un CHC.
Cette étude est conçue comme un essai d'intervention transversal et randomisé en milieu hospitalier contrôlé par placebo. Cent cinquante patients atteints de cirrhose ou de cirrhose associée à un CHC qui répondent aux critères d'inclusion seront recrutés à l'hôpital général des anciens combattants de Taichung. Cent patients seront assignés au hasard soit au 1) groupe placebo (n = 25); 2) groupe de vitamine B-6 ; (50 mg/j, n = 25) ; 3) groupe GSH (500 mg/j, n = 25) ; ou 4) groupe vitamine B-6 (50 mg/j) plus GSH (500 mg/j) (n = 25) pendant 3 mois. Des données sur la démographie, l'anthropométrie et les antécédents médicaux seront recueillies. Les patients atteints de cirrhose ou de cirrhose associée à un CHC se feront prélever du sang à jeun dans les cliniques. De plus, les patients qui ont participé à l'étude d'intervention subiront des prélèvements sanguins aux mois 0, 1, 2 et 3 pendant la période d'intervention. L'état hématologique, la vitamine B-6 plasmatique, le GSH, les marqueurs inflammatoires, l'homocystéine, la cystéine, SAM, SAH, l'indicateur de stress oxydatif, les activités enzymatiques antioxydantes liées au GSSG et au GSH seront mesurés.
Espérons que les résultats de cette étude pourraient fournir plus d'images sur les effets bénéfiques de la supplémentation en vitamine B-6 et GSH sur les réponses inflammatoires, l'homocystéine, la cystéine, le rapport SAM/SAH, le stress oxydatif, les activités enzymatiques antioxydantes liées au GSSG et au GSH chez les patients. avec cirrhose et CHC.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi-Chia Huang, PhD
- Numéro de téléphone: 12198 +886-4-24730022
- E-mail: ych@csmu.edu.tw
Lieux d'étude
-
-
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Taichung, Taïwan, 40705
- Recrutement
- Taichung Veterans General Hospital
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Contact:
- Yi-Chia Huang, PhD
- Numéro de téléphone: 12198 +886-4-24730022
- E-mail: ych@csmu.edu.tw
-
Chercheur principal:
- Shao-Bin Cheng, MD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 20 et 80 ans
- les patients sont diagnostiqués comme cirrhose ou cirrhose associée à un carcinome hépatocellulaire
Critère d'exclusion:
- les patients prennent actuellement des suppléments nutritifs
- patients atteints de maladies cardiaques, rénales, gastro-intestinales ou diabétiques
- les patients prennent actuellement des médicaments qui interfèrent avec la vitamine B-6 ou le métabolisme du glutathion, c'est-à-dire le phénobarbital, la phénytoïne, la cyclosérine, le pyrazinamide, l'isoniazide, le (thio)semicarbazide, l'hydramitrazine, la phénelzine, la carbidopa, la lévodopa, l'hydralazine, les stéroïdes et la pénicillamine)
- les patientes sont enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Contrôle négatif
Dextrines
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50 mg/j
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Expérimental: Supplément 1
50 mg/j de vitamine B-6
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50 mg/j
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Expérimental: Supplément 2
500 mg/j Glutathion
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500 mg/j
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Expérimental: Supplément 3
50 mg/j de vitamine B-6 plus 500 mg/j de glutathion
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50 mg/j
500 mg/j
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Marqueur de stress oxydatif (concentration en MDA)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Activités enzymatiques liées au glutathion
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shao-Bin Cheng, MD, Taichung Veterans General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SF14261B
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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