염증, 호모시스테인, 산화 스트레스 및 항산화 능력에 대한 비타민 B-6 및 글루타티온
간경변증 또는 간세포암종 환자에서 비타민 B-6 및 글루타치온이 염증반응, 호모시스테인 대사, 산화 스트레스 및 항산화 능력에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
간경변증은 현재 9번째 주요 사망 원인이며 간세포 암종(HCC)은 대만의 남성과 여성에서 암 사망률의 두 번째 주요 원인입니다. 비타민 B-6 및 글루타티온(GSH)은 간에서 대사되며 염증 반응에서 비타민 B-6 및 GSH의 역할과 항산화 기능은 간 손상 동안 손상될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 호모시스테인, 시스테인, S-아데노실메티오닌(SAM)/S-아데노실호모시스테인(SAH) 비율, 산화 스트레스, 산화 글루타티온에 대한 비타민 B-6 및 GSH의 개별 또는 복합 보충의 효과를 평가하는 것입니다. (GSSG) 및 GSH 관련 항산화 효소 활성은 간경변증 및 간경변증이 동반된 간경변증 환자에서.
이 연구는 병원 기반 횡단면 및 무작위 위약 통제 개입 시험으로 설계되었습니다. 포함 기준을 충족하는 간경변증 또는 HCC와 결합된 간경변증 환자 150명이 Taichung General Veterans Hospital에서 모집됩니다. 100명의 환자가 1) 위약 그룹(n = 25); 2) 비타민 B-6군; (50 mg/d, n = 25); 3) GSH 그룹(500 mg/d, n = 25); 또는 4) 3개월 동안 비타민 B-6(50 mg/d) + GSH(500 mg/d) 그룹(n = 25). 인구 통계, 인체 측정 및 병력에 대한 데이터가 수집됩니다. 간경변증 또는 HCC가 동반된 간경변증 환자는 클리닉에서 공복 혈액을 채취합니다. 또한 중재 연구에 참여한 환자는 중재 기간 중 0, 1, 2, 3개월에 혈액을 채취하게 됩니다. 혈액학적, 혈장 비타민 B-6 상태, GSH, 염증 마커, 호모시스테인, 시스테인, SAM, SAH, 산화 스트레스 지표, GSSG 및 GSH 관련 항산화 효소 활동을 측정합니다.
바라건대, 이 연구의 결과는 환자의 염증 반응, 호모시스테인, 시스테인, SAM/SAH 비율, 산화 스트레스, GSSG 및 GSH 관련 항산화 효소 활동에 대한 비타민 B-6 및 GSH 보충의 유익한 효과에 대한 더 많은 그림을 제공할 수 있기를 바랍니다. 간경화 및 HCC.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만, 40705
- 모병
- Taichung Veterans General Hospital
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연락하다:
- Yi-Chia Huang, PhD
- 전화번호: 12198 +886-4-24730022
- 이메일: ych@csmu.edu.tw
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수석 연구원:
- Shao-Bin Cheng, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세에서 80세 사이의 나이
- 환자는 간경변 또는 간세포 암종과 결합된 간경변으로 진단됩니다.
제외 기준:
- 환자는 현재 영양 보충제를 복용하고 있습니다.
- 심장, 신장, 위장관 또는 당뇨병 환자
- 환자가 현재 비타민 B-6 또는 글루타티온 대사[즉, 페노바르비탈, 페니토인, 사이클로세린, 피라진아미드, 이소니아지드, (티오)세미카르바지드, 히드라미트라진, 페넬진, 카르비도파, 레보도파, 히드라라진, 스테로이드 및 페니실라민]를 방해하는 약물을 복용하고 있는 경우
- 환자가 임신 또는 수유 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 네거티브 컨트롤
덱스트린
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50mg/일
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실험적: 보충 1
50 mg/d 비타민 B-6
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50mg/일
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실험적: 보충 2
500 mg/d 글루타티온
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500mg/일
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실험적: 보충 3
50mg/d 비타민 B-6 + 500mg/d 글루타티온
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50mg/일
500mg/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산화 스트레스 마커(MDA 농도)
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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글루타티온 관련 효소 활동
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shao-Bin Cheng, MD, Taichung Veterans General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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