太りすぎ/肥満の青年期および若年期の多嚢胞性卵巣症候群 ( PCOS) に対する耳介指圧 (AA)
2017年12月18日 更新者：Yan Li、Heilongjiang University of Chinese Medicine
過体重/肥満の思春期および多嚢胞性卵巣症候群の若い女性に対する耳介指圧の効果。
この試験の目的は、PCOS の思春期および若い女性に対する耳指圧の効果と安全性を調査することです。
被験者は無作為に 2 つのアームに割り当てられます: 耳介指圧アームとプラセボ耳指圧。
体格指数、経口耐糖能試験、ホルモンプロファイル、および代謝プロファイルが決定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150040
- 募集
- First Affiliated Hospital, Heilongjiang University of Chinese Medicine
-
コンタクト：
- Lihui Hou, Bachelor
- 電話番号：86-451-82111401
- メール：houlihui2007@sina.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 12歳から25歳までの女性。
- 修正されたロッテルダム基準による PCOS の診断。
- 初潮から2年。
- 体格指数 (BMI) が 23 kg/m*m 以上。
除外基準:
- 過去3か月以内に生殖機能または代謝に影響を与えることが知られている他の薬物の投与, 経口避妊薬を含む, ゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) アゴニストおよびアンタゴニスト, 抗アンドロゲン, ゴナドトロピン, 抗肥満薬, 漢方薬, 抗糖尿病薬などメトホルミンおよびチアゾリジンジオン、ソマトスタチン、ジアゾキシド、およびカルシウムチャネルブロッカーとして。
- 21-ヒドロキシラーゼ欠乏症、高プロラクチン血症、未矯正の甲状腺疾患、クッシング症候群の疑いなど、他の内分泌障害のある患者。
- -既知の重度の臓器機能障害または精神疾患のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：耳の指圧
磁気ビーズは、空腹点、卵巣、子宮、内分泌点、肝臓、腎臓、脾臓の 7 つの圧迫点にテープで貼り付けられます。
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磁気ビーズは、同じ鍼治療の専門家によって、ほぼ皮膚消毒後に片耳の耳介のツボにテープで貼り付けられ、被験者は 5 分間、3 回の食事と睡眠の 30 分前にツボをマッサージするように求められました。 in situ ですが、週に 1 回、もう一方の耳を新しいものに交換します。
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ 耳介指圧
磁気ビーズは、扁桃腺、目、肘の 3 つの圧迫点にテープで留められます。
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磁気ビーズは、同じ鍼治療の専門家によって、皮膚の滅菌後、片耳の耳介のツボにテープで貼り付けられました。被験者はツボをマッサージするようには求められませんでした。もう一方の耳の週。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
体格指数 (BMI): 3 か月での BMI の変化。
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
性ホルモン結合グロブリン（SHBG）
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
|
卵胞刺激ホルモン（FSH）
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
|
黄体形成ホルモン（LH）
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
|
経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
|
テストステロン (T)
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
|
デヒドロエピアンドロステロン硫酸塩 (DHEAS)。
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
|
コレステロール
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
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トリグリセリド (TG)
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
|
ウエスト/ヒップ比
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
|
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Ferriman-Gallwey スコア
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (予想される)
2019年1月1日
研究の完了 (予想される)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月22日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月18日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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