Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aurikulær akupressur (AA) til overvægtige/fedme teenagere og unge polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

18. december 2017 opdateret af: Yan Li, Heilongjiang University of Chinese Medicine

Effekt af øreakupressur på overvægtige/fede unge og unge kvinder med polycystisk ovariesyndrom.

Formålet med dette forsøg er at undersøge effekten og sikkerheden af ​​aurikulær akupressur på unge og unge kvinder med PCOS. Forsøgspersoner vil blive tilfældigt fordelt i to arme: Auricular akupressur arm og placebo auricular akupressur, begge arme vil blive behandlet i tre måneder. Body mass index, oral glukosetolerancetest, hormonprofil og metabolisk profil vil blive bestemt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150040
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital, Heilongjiang University of Chinese Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen mellem 12 og 25 år.
  • Diagnose af PCOS i henhold til de modificerede Rotterdamkriterier.
  • 2 år efter menarche.
  • Body mass index (BMI) lig med eller større end 23 kg/m*m.

Ekskluderingskriterier:

  • Administration af andre lægemidler, der vides at påvirke reproduktiv funktion eller metabolisme inden for de seneste tre måneder, inklusive orale præventionsmidler, gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) agonister og antagonister, anti androgener, gonadotropiner, anti-fedme medicin, kinesisk urtemedicin, antidiabetiske lægemidler som f.eks. som metformin og thiazolidindioner, somatostatin, diazoxid og calciumkanalblokkere.
  • Patienter med andre endokrine lidelser, herunder 21-hydroxylase-mangel, hyperprolactinæmi, ukorrigeret skjoldbruskkirtelsygdom, mistanke om Cushings syndrom.
  • Patienter med kendt alvorlig organdysfunktion eller psykisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aurikulær akupressur
De magnetiske perler vil blive tapet til de syv trykpunkter: Sultpunkt, Ovarie, Uterus, Endokrine punkt, lever, nyre og milt.
Andet: Aurikulær akupressur
De magnetiske perler blev tapet til aurikulære akupressurpunkter af den samme akupunkturspecialist på det ene øre cirka efter hudsterilisering, og forsøgspersonerne blev bedt om at massere punkterne i 5 minutter, 30 minutter før tre måltider og sove. De magnetiske perler blev efterladt in situ, men erstattet med nye en gang om ugen i det andet øre.
Placebo komparator: Placebo aurikulær akupressur
De magnetiske perler vil blive tapet til de tre trykpunkter: Tonsil, øje og albue.
Andet: Placebo aurikulær akupressur
De magnetiske perler blev tapet til aurikulære akupressurpunkter af den samme akupunkturspecialist på det ene øre cirka efter hudsterilisering, og forsøgspersonerne blev ikke bedt om at massere punkterne. De magnetiske perler blev efterladt in situ, men erstattet med nye en gang pr. uge i det andet øre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Body mass index (BMI): BMI-ændring efter 3 måneder.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kønshormonbindende globulin (SHBG)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Follikelstimulerende hormon (FSH)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Luteiniserende hormon (LH)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Oral glucosetolerancetest (OGTT)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Testosteron (T)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS).
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Kolesterol
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Triglycerider (TG)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Talje/hofte forhold
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ferriman-Gallwey score
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heilongjiang University of Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2014

Først opslået (Skøn)

29. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AA for PCOS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Aurikulær akupressur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner