- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02326714
Korvan akupainanta (AA) ylipainoisille/lihaville nuorille ja nuorille munasarjojen monirakkulaoireyhtymälle (PCOS)
maanantai 18. joulukuuta 2017 päivittänyt: Yan Li, Heilongjiang University of Chinese Medicine
Korvan akupainauksen vaikutus ylipainoisiin/lihaviin nuoriin ja nuoriin naisiin, joilla on munasarjojen monirakkulatauti.
Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia korvaakupainantan vaikutusta ja turvallisuutta nuorilla ja nuorilla naisilla, joilla on PCOS.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen haaraan: Korva-akupainantavarsi ja plasebo-korvanakupainanta, molempia käsivarsia hoidetaan kolmen kuukauden ajan.
Painoindeksi, oraalinen glukoositoleranssitesti, hormonaalinen profiili ja aineenvaihduntaprofiili määritetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150040
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital, Heilongjiang University of Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Lihui Hou, Bachelor
- Puhelinnumero: 86-451-82111401
- Sähköposti: houlihui2007@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-25-vuotiaat naiset.
- PCOS-diagnoosi muutettujen Rotterdamin kriteerien mukaan.
- 2 vuotta kuukautisten jälkeen.
- Painoindeksi (BMI) on 23 kg/m*m tai suurempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden lisääntymistoimintoihin tai aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden antaminen viimeisen kolmen kuukauden aikana, mukaan lukien suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistit ja antagonistit, androgeenit, gonadotropiinit, liikalihavuuslääkkeet, kiinalaiset kasviperäiset lääkkeet, diabeteslääkkeet, kuten kuten metformiini ja tiatsolidiinidionit, somatostatiini, diatsoksidi ja kalsiumkanavasalpaajat.
- Potilaat, joilla on muita hormonaalisia häiriöitä, mukaan lukien 21-hydroksylaasin puutos, hyperprolaktinemia, korjaamaton kilpirauhassairaus, epäilty Cushingin oireyhtymä.
- Potilaat, joilla tiedetään olevan vakava elinten toimintahäiriö tai mielisairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Korvan akupainanta
Magneettiset helmet teipataan seitsemään puristuskohtaan: Nälkäpiste, munasarja, kohtu, endokriininen piste, maksaa, munuainen ja perna.
|
Sama akupunktioasiantuntija teippasi korvan akupainantapisteisiin suunnilleen ihon steriloinnin jälkeen, ja koehenkilöitä pyydettiin hieromaan pisteitä 5 minuuttia, 30 minuuttia ennen kolmea ateriaa ja nukkumaanmenoa. Magneettiset helmet jätettiin. in situ, mutta vaihdetaan uusiin kerran viikossa toisessa korvassa.
|
Placebo Comparator: Placebo-korvan akupainanta
Magneettiset helmet teipataan kolmeen puristuskohtaan: risa, silmä ja kyynärpää.
|
Magneettiset helmet teipattiin korvan akupainantapisteisiin saman akupunktion asiantuntijan toimesta toiseen korvaan suunnilleen ihon steriloinnin jälkeen, eikä koehenkilöitä pyydetty hieromaan pisteitä. Magneettiset helmet jätettiin paikalleen, mutta vaihdettiin uusiin kerran joka kerta. viikko toiseen korvaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Painoindeksi (BMI): BMI:n muutos 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sukupuolihormoneja sitova globuliini (SHBG)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Follikkelia stimuloiva hormoni (FSH)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Luteinisoiva hormoni (LH)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti (OGTT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Testosteroni (T)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Dehydroepiandrosteronisulfaatti (DHEAS).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Kolesteroli
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Triglyseridit (TG)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Vyötärö/lantio suhde
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Ferriman-Gallwey tulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AA for PCOS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korvan akupainanta
-
University Hospital, GrenobleRekrytointi
-
Istanbul Medipol University HospitalEi vielä rekrytointia
-
Mike O'Callaghan Military HospitalValmis
-
Massachusetts General HospitalEi vielä rekrytointiaAutismispektrihäiriö
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointi
-
University of MiamiRekrytointi
-
Duke UniversitySubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA); The...ValmisTuki- ja liikuntaelimistön kipuYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityValmisPitkä COVID | Vagus-hermostimulaatiot | Syke | Autonominen hermoston häiriötTurkki
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | Aivohalvauksen jälkitauteja | Motorinen toimintaYhdysvallat