Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aurikulární akupresura (AA) pro dospívající s nadváhou/obezitou a syndrom mladých polycystických vaječníků (PCOS)

18. prosince 2017 aktualizováno: Yan Li, Heilongjiang University of Chinese Medicine

Vliv aurikulární akupresury na dospívající a mladé ženy s nadváhou/obezitou se syndromem polycystických vaječníků.

Účelem této studie je prozkoumat účinek a bezpečnost aurikulární akupresury u dospívajících a mladých žen s PCOS. Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou ramen: Aurikulární akupresurní rameno a placebo aurikulární akupresura, obě ramena budou léčena po dobu tří měsíců. Bude stanoven index tělesné hmotnosti, orální glukózový toleranční test, hormonální profil a metabolický profil.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yan Li, Doctor
  • Telefonní číslo: +86-451-82111401
  • E-mail: liyantcm@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150040
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital, Heilongjiang University of Chinese Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku od 12 do 25 let.
  • Diagnostika PCOS podle modifikovaných Rotterdamských kritérií.
  • 2 roky po menarché.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) rovný nebo vyšší než 23 kg/m*m.

Kritéria vyloučení:

  • Podávání jiných léků, o kterých je známo, že ovlivňují reprodukční funkce nebo metabolismus během posledních tří měsíců, včetně perorální antikoncepce, agonistů a antagonistů hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH), antiandrogenů, gonadotropinů, léků proti obezitě, čínských bylinných léků, léků proti cukrovce, jako je jako metformin a thiazolidindiony, somatostatin, diazoxid a blokátory kalciových kanálů.
  • Pacienti s jinými endokrinními poruchami včetně deficitu 21-hydroxylázy, hyperprolaktinemie, nekorigovaného onemocnění štítné žlázy, s podezřením na Cushingův syndrom.
  • Pacienti se známou těžkou orgánovou dysfunkcí nebo duševním onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aurikulární akupresura
Magnetické kuličky budou nalepeny na sedm lisovacích bodů: bod hladu, vaječník, děloha, endokrinní bod, játra, ledviny a slezina.
Jiný: Aurikulární akupresura
Magnetické kuličky byly nalepeny na aurikulární akupresurní body stejným specialistou na akupunkturu na jedno ucho přibližně po sterilizaci kůže a subjekty byly požádány, aby body masírovaly po dobu 5 minut, 30 minut před třemi jídly a spánkem. Magnetické kuličky byly ponechány in situ, ale nahrazovány novými jednou týdně v druhém uchu.
Komparátor placeba: Placebo aurikulární akupresura
Magnetické kuličky budou přilepeny na tři lisovací body: mandle, oko a loket.
Jiný: Placebo aurikulární akupresura
Magnetické kuličky byly nalepeny na aurikulární akupresurní body stejným specialistou na akupunkturu na jedno ucho přibližně po sterilizaci kůže a subjekty nebyly požádány, aby body masírovaly. Magnetické kuličky byly ponechány na místě, ale jednou za každý vyměněny za nové. týden na druhém uchu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (BMI): Změna BMI po 3 měsících.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Globulin vázající pohlavní hormony (SHBG)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Folikuly stimulující hormon (FSH)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Luteinizační hormon (LH)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Orální glukózový toleranční test (OGTT)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Testosteron (T)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Dehydroepiandrosteron sulfát (DHEAS).
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Cholesterol
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Triglyceridy (TG)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Poměr pas/boky
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Ferriman-Gallwey skóre
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heilongjiang University of Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AA for PCOS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na Aurikulární akupresura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit