高齢患者の抜管をガイドするために TOF と TcPO2 を適用することの臨床的価値
2016年3月22日 更新者:Zhaolei、Beijing Municipal Science & Technology Commission
定性的 TOF モニタリングと経皮的二酸化炭素分圧を適用して高齢患者の抜管をガイドすることの臨床的価値
300 歳 (年齢 > 65 歳) の患者は共通グループ (C グループ) に無作為に割り付けられました。
定性的 TOF モニタリング (TOF グループ)。
定性的 TOF と経皮二酸化炭素分圧モニタリング (Unite グループ)。
麻酔管理はすべての被験者で標準化されました。C群の患者は、標準基準が満たされたときに抜管されました。 T グループの患者は、追加の抜管基準として TOF 比が 0.90 を超えていました。U グループの患者は、TOF 比が 0.90 を超えている場合に抜管され、その間、二酸化炭素の経皮分圧は術前 ±5mmHg に回復しました。抜管後の PACU。抜管の瞬間、PACU の到着時、PACU でそれぞれ 30 分と 60 分の時点での有害な呼吸イベントを比較します。
調査の概要
詳細な説明
300 人の高齢者 (年齢 > 65 歳) の患者は、加速度筋モニタリング ユニット経皮 CO2 分圧 (TcPCO2) モニタリング (U グループ) または加速度筋モニタリング (T グループ) または従来型 (C グループ) にランダム化されました。麻酔管理は標準化されました。U 患者は抜管されました。 TOF 比が 0.9 を超え、経皮 CO2 分圧が術前 (±5mmHg) に回復した場合。T 患者は、TOF 比が 0.9 を超えた場合に抜管されました。C 患者は、標準基準が満たされた場合に抜管されました。ECG、侵襲性動脈圧、パルス酸素飽和度、BIS、鼻咽頭温度。プロポフォール 1 ~ 2 mg/kg、ロクロニウム 0.6 mg/kg、フェンタニル 2 ug/kg による麻酔導入、プロポフォール、フェンタニルおよびロクロニウム 0.3 mg/kg を使用して維持された麻酔。
継続的なポンピング、40〜60で循環安定とBIS値を維持し、手術終了の約30分前にロクロニウム注入を停止し、革の縫製の終わりにプロポフォールとフェンタニル注入を停止します。
可変温度ブランケット断熱材を使用して、呼吸パラメーターを調整し、30 ~ 35 MMHG の範囲で呼気 CO2 分圧を維持します。
すべての患者を監視し、筋弛緩薬の拮抗薬を投与し、気管内挿管を行い、手術室を出るときに TOF および TcPCO2 データを記録します。
しかし、グループ C での麻酔管理中は、TOF と TcPCO2 のデータが麻酔科医に伝わりません。麻酔管理中の T グループ、TcPCO2 データを麻酔科医に隠します。麻酔管理中に設定された U セットは、TOF および TcPCO2 データに従って管理できます。
すべての術後患者は PACU に送られ、酸素マスク 3L/min が与えられ、PACU Aldrete スコアが 9 点以上になる可能性があります。
ブラインド方式の原則により、患者の術後指標記録と統計を担当する PACU の医師は、バイアスを避けるために、グループ分け、術中管理、および BiBa 抜管状況についてスタッフに知らされていません。
統計分析: すべてのデータは平均 ± 標準偏差として表され、SPSS 統計ソフトウェアを使用し、グループ間の分散分析を使用してデータ比較を測定し、カイ 2 乗検定を使用してデータをカウントし、統計的に有意な P < 0.05
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的全身麻酔手術高齢者(65歳以上)、消化器外科
除外基準:
- ASA グレード III または IV レベル、合併、気管支喘息、慢性閉塞性肺疾患、重度の肝および腎機能が完全でない (肝および腎機能に対応する生化学的指数が正常レベルの 50% を超える)、神経筋疾患、および神経筋伝達の使用効果薬物または患者の重度の肥満 (BMI > 35)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:従来グループ
従来のグループ: 標準的な基準が満たされた場合、従来のグループの患者は抜管されました。
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実験的:TOFグループ
TOF グループ: 追加の抜管基準として、患者の TOF 比が 0.90 を超えていました。
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TOF比が0.9より大きい場合,T群の患者は抜管した。
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実験的:TOFユニット TcPCO2グループ
定性的なTOFおよび二酸化炭素の経皮分圧モニタリング(Uniteグループ):TOF比が0.9を超え、TcPCO2が術前(±5mmHg)に回復した場合、Uグループの患者は抜管されました
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U群の患者は、TOF比が0.9以上でTcPCO2が術前(±5mmHg)に回復した場合に抜管した。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後呼吸器有害事象のグループ間の比較
時間枠:24ヶ月まで
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24ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月22日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。