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노인 환자 발관을 안내하기 위한 TOF 및 TcPO2 적용의 임상적 가치

2016년 3월 22일 업데이트: Zhaolei, Beijing Municipal Science & Technology Commission

고령 환자의 발관 유도를 위한 정성적 TOF 모니터링과 경피적 이산화탄소 분압 적용의 임상적 가치 원문보기 KCI 원문보기 인용

300명의 노인(나이>65세) 환자를 Commom 그룹(C 그룹)으로 무작위 배정하였다. 정성적 TOF 모니터링(TOF 그룹). 정성 TOF 및 경피적 이산화탄소 분압 모니터링(Unite 그룹). 마취 관리는 모든 과목에서 표준화되었습니다. C 그룹의 환자는 표준 기준이 충족되면 발관되었습니다. T군 환자는 TOF 비율이 0.90 이상인 경우를 추가적인 발관 기준으로 삼았고, U군 환자는 TOF 비율이 0.90 이상인 경우 발관하였으며, 한편 경피적 이산화탄소 분압은 수술 전 ±5mmHg로 회복되었다. 모든 환자는 병원으로 이송되었다. 발관 후 PACU. 발관 순간, PACU 도착 시, PACU에서 각각 30분 및 60분 순간에 호흡기 이상 반응을 비교하십시오.

연구 개요

상세 설명

300명의 노인(나이 > 65세) 환자를 경피적 CO2 분압(TcPCO2) 모니터링(U군) 또는 가속근조영 모니터링(T군) 또는 기존(C군)으로 무작위 배정했습니다. 마취 관리는 표준화되었습니다. U명의 환자는 발관되었습니다. TOF 비율이 0.9보다 크고 경피적 CO2 분압이 수술 전(±5mmHg)으로 회복될 때. T 환자는 TOF 비율이 0.9보다 클 때 발관되었습니다. C 환자는 표준 기준이 충족되었을 때 발관되었습니다. ECG, 침습성 동맥압, 맥박 산소 포화도, BIS, 비인두 온도. propofol 1 ~ 2 mg/kg, rocuronium 0.6 mg/kg, fentanyl 2 ug/kg으로 마취유도, propofol, fentanyl 및 rocuronium 0.3 mg/kg을 사용하여 마취 유지. 연속 펌핑, 40 ~ 60에서 순환 안정화 및 BIS 값을 유지, 수술 종료 약 30 분 전에 rocuronium 주입 중단, 가죽 봉제 종료시 프로포폴 및 펜타닐 주입 중단. 호흡 매개변수를 조정하고 가변 온도 블랭킷 단열재를 사용하여 30 ~ 35 MMHG 범위에서 숨을 내쉴 때 CO2 분압을 유지합니다. 모든 환자를 모니터링하고 근육 이완제 길항제를 투여하고 기관 내 삽관을 꺼내고 수술실을 떠날 때 TOF 및 TcPCO2 데이터를 기록합니다. 그러나 그룹 C의 마취 관리 중에 마취과 의사에게 TOF 및 TcPCO2 데이터를 차폐합니다. 마취 관리 중 T 그룹, TcPCO2 데이터를 마취과 의사에게 차폐; 마취 관리 중에 설정한 U는 TOF 및 TcPCO2 데이터에 따라 관리할 수 있습니다. 수술 후 모든 환자는 PACU로 보내져 분당 3L의 산소마스크를 공급하면 PACU Aldrete 점수 9점 이상을 떠날 수 있습니다. 블라인드 방법 원칙에 따라 환자의 수술 후 지표 기록 및 통계를 담당하는 PACU의 의사는 편견을 피하기 위해 그룹화, 수술 중 관리 및 BiBa 튜브 드로잉 상황에 대해 직원을 볼 수 없습니다. 통계분석: 모든 자료는 평균 +/- 표준편차로 표현, SPSS 통계 소프트웨어 이용, 집단간 분산분석을 이용한 측정자료 비교, 카이제곱 검정을 이용한 카운트 자료, 통계적으로 유의한 P<0.05

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 전신마취 수술 고령자(연령 > 65세), 위장관 수술

제외 기준:

  • ASA 등급 III 또는 IV 수준, 병합, 기관지 천식, 만성 폐쇄성 폐 질환, 중증의 간 및 신장 기능이 완전하지 않음(간 및 신장 기능이 정상 수준보다 50% 이상 상응하는 생화학적 지수), 신경근 질환 및 신경근 전달의 사용 효과 환자의 약물 또는 심한 비만(BMI > 35)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 기존 그룹
기존 그룹: 기존 그룹의 환자는 표준 기준이 충족되면 발관되었습니다.
실험적: TOF 그룹
TOF 그룹: 추가 발관 기준으로 TOF 비율이 0.90보다 큰 환자;
T군 환자는 TOF 비율이 0.9 이상인 경우 발관하였다.
실험적: TOF 유닛 TcPCO2 그룹
질적 TOF 및 경피적 이산화탄소 분압 모니터링(Unite군): U군 환자는 TOF 비율이 0.9 이상이고 TcPCO2가 수술 전으로 회복(±5mmHg)되면 발관
U군 환자는 TOF 비율이 0.9 이상이고 TcPCO2가 수술 전으로 회복(±5mmHg)되면 발관하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 호흡기 부작용 그룹 간 비교
기간: 최대 24개월
최대 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 25일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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TOF 그룹에 대한 임상 시험

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