TOF:n ja TcPO2:n käytön kliininen arvo iäkkäiden potilaiden ekstubaatioon ohjaamiseen
tiistai 22. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Zhaolei, Beijing Municipal Science & Technology Commission
Kvalitatiivisen TOF-seurannan ja hiilidioksidin transkutaanisen osittaisen paineen soveltamisen kliininen arvo iäkkäiden potilaiden ekstubaatioon
Kolmesataa ikäistä (ikä> 65 vuotta) potilasta satunnaistettiin Commom-ryhmään (C-ryhmä).
Laadullinen TOF-valvonta (TOF-ryhmä).
Hiilidioksidimittauksen laadullinen TOF ja transkutaaninen osapaine (Unite-ryhmä).
Anestesiahoito oli standardoitu kaikilla koehenkilöillä. C-ryhmän potilaat ekstuboitiin, kun standardikriteerit täyttyivät; T-ryhmän potilaiden TOF-suhde oli yli 0,90 lisäekstubaatiokriteerinä; ja U-ryhmän potilaat ekstuboitiin, kun TOF-suhde oli suurempi kuin 0,90, ja sillä välin hiilidioksidin transkutaaninen osapaine palautui ennen leikkausta ±5 mmHg:iin. Kaikki potilaat kuljetettiin PACU ekstuboinnin jälkeen. Vertaa haitallisia hengitystapahtumia ekstubaatiohetkellä PACU:n saapuessa 30 minuutin ja 60 minuutin kohdalla PACU:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmesataa ikäistä (ikä> 65 vuotta) potilasta rondomisoitiin akseleromyografiseen seurantayksikköön transkutaaniseen CO2:n osapaineen (TcPCO2) seurantaan (U-ryhmä) tai kiihtyvyysseurantaan (T-ryhmä) tai tavanomaiseen (C-ryhmä). Anestesiahoito standardisoitiin. U-potilaat ekstuboitiin. kun TOF-suhde oli suurempi kuin 0,9 ja transkutaaninen CO2-osapaine palautuu preoperatiiviseksi (±5 mmHg).T-potilaat ekstuboitiin, kun TOF-suhde oli yli 0,9,C potilaat ekstuboitiin, kun standardikriteerit täyttyivät. Anestesian seuranta, mukaan lukien EKG, invasiivinen valtimopaine, pulssin happisaturaatio, BIS, nenänielun lämpötila. Anestesian induktio propofolilla 1 - 2 mg/kg, rokuroniumilla 0,6 mg/kg, fentanyylillä 2 ug/kg, anestesialla ylläpidetään propofolia, fentanyyliä ja rokuroniumia 0,3 mg/kg.
jatkuva pumppaus, ylläpitää verenkierron vakautta ja BIS-arvoa 40–60, noin 30 minuuttia ennen leikkauksen loppua rokuroni-infuusion lopettamiseksi, nahan ompelun lopussa propofoli- ja fentanyyli-infuusion lopettamiseksi.
Säädä hengitysparametreja, pidä uloshengityksen CO2-osapaine 30–35 MMHG:n alueella käyttämällä vaihtelevan lämpötilan peiteeristystä.
Kaikkia potilaita tarkkaillaan ja heille annetaan lihasrelaksanttien salpaajia, vetämällä ulos endotrakeaalinen intubaatio ja kirjaamalla TOF- ja TcPCO2-tiedot leikkaussalista poistuessaan.
Mutta anestesian hallinnan aikana ryhmässä C, TOF- ja TcPCO2-tietojen suojaaminen anestesiologeille; T-ryhmä anestesian hallinnan aikana, TcPCO2-tietojen suojaaminen anestesialääkärille; U asetettu aikana anestesian hallinta, voi mukaan TOF ja TcPCO2 tiedot hallintaan.
Kaikki postoperatiiviset potilaat lähetetään PACU:hun antamalla happinaamari 3L/min, he voivat poistua PACU:sta Aldrete pisteyttää yhdeksän tai enemmän.
Sokean menetelmän periaatteen mukaisesti potilaista, joilla on postoperatiiviset indeksitiedot ja tilastot, vastaavan PACU:n lääkärit ovat sokeita henkilökunnalle ryhmittelyn, leikkauksen sisäisen hoidon ja BiBa-putkien vetotilanteen suhteen, jotta vältetään puolueellisuus.
Tilastollinen analyysi: kaikki tiedot on esitetty keskiarvona +/- standardipoikkeama, käyttäen SPSS-tilastoohjelmistoa, mittaustietojen vertailu käyttäen varianssianalyysiä ryhmien välillä, laskentatiedot khin neliötestillä, P < 0,05, joka oli tilastollisesti merkitsevä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen yleisanestesiakirurgia iäkkäät potilaat (ikä > 65 vuotta), maha-suolikanavan leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- ASA-asteen III tai IV taso, sulautuminen, keuhkoastma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, vaikea maksan ja munuaisten toiminta ei ole täydellinen (maksan ja munuaisten toiminta vastaa biokemiallista indeksiä 50 % normaalin tason yläpuolella), hermo-lihassairaus ja hermo-lihasvälityksen käyttövaikutus lääkkeistä tai potilaiden vaikeasta lihavuudesta (BMI > 35).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen ryhmä
Perinteinen ryhmä: Tavanomaisen ryhmän potilaat ekstuboitiin, kun standardikriteerit täyttyivät;
|
|
|
Kokeellinen: TOF-ryhmä
TOF-ryhmä: potilaiden TOF-suhde oli yli 0,90 lisäekstubaatiokriteerinä;
|
T-ryhmän potilaat ekstuboitiin, kun TOF-suhde oli suurempi kuin 0,9.
|
|
Kokeellinen: TOF-yksikkö TcPCO2-ryhmä
Hiilidioksidin laadullinen TOF ja transkutaaninen osapaine (Unite-ryhmä): U-ryhmän potilaat ekstuboitiin, kun TOF-suhde oli yli 0,9 ja TcPCO2 palautui preoperatiiviseen (±5 mmHg)
|
U-ryhmän potilaat ekstuboitiin, kun TOF-suhde oli yli 0,9 ja TcPCO2 palautui preoperatiiviseen (±5 mmHg)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten hengitystiehaittatapahtumien ryhmien vertailu
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BeijingMSTC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .