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Der klinische Wert der Anwendung von TOF und TcPO2 zur Führung der Extubation älterer Patienten

22. März 2016 aktualisiert von: Zhaolei, Beijing Municipal Science & Technology Commission

Der klinische Wert der Anwendung von qualitativer TOF-Überwachung und transkutanem Kohlendioxid-Partialdruck zur Führung der Extubation älterer Patienten

Dreihundert alte (Alter > 65 Jahre) Patienten wurden in die Commom-Gruppe (C-Gruppe) randomisiert. Qualitative TOF-Überwachung (TOF-Gruppe). Qualitative Überwachung von TOF und transkutanem Kohlendioxid-Partialdruck (Unite-Gruppe). Das Anästhesiemanagement war bei allen Probanden standardisiert. Die Patienten der C-Gruppe wurden extubiert, wenn die Standardkriterien erfüllt waren; Patienten der T-Gruppe hatten ein TOF-Verhältnis von mehr als 0,90 als zusätzliches Extubationskriterium; und Patienten der U-Gruppe wurden extubiert, wenn das TOF-Verhältnis mehr als 0,90 betrug und sich der transkutane Partialdruck von Kohlendioxid inzwischen auf präoperativ ±5 mmHg erholte. Alle Patienten wurden transportiert die PACU nach der Extubation. Vergleichen Sie die unerwünschten respiratorischen Ereignisse zum Zeitpunkt der Extubation, bei der Ankunft der PACU, jeweils 30 Minuten und 60 Minuten in der PACU.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dreihundert ältere (Alter > 65 Jahre) Patienten wurden rondomisiert für die transkutane Überwachung des CO2-Partialdrucks (TcPCO2) der Akzeleromyographie-Überwachungseinheit (U-Gruppe) oder die Akzeleromyographie-Überwachung (T-Gruppe) oder die konventionelle (C-Gruppe). Das Anästhesiemanagement war standardisiert. U-Patienten wurden extubiert wenn das TOF-Verhältnis größer als 0,9 und der transkutane CO2-Partialdruck sich auf präoperativ (±5 mmHg) erholten. T-Patienten wurden extubiert, wenn das TOF-Verhältnis größer als 0,9 war. C-Patienten wurden extubiert, wenn die Standardkriterien erfüllt waren. Anästhesieüberwachung, einschließlich EKG, invasiver arterieller Druck, Pulssauerstoffsättigung, BIS, Nasopharynxtemperatur. Die Anästhesieeinleitung mit Propofol 1 ~ 2 mg/kg, Rocuronium 0,6 mg/kg, Fentanyl 2 ug/kg, Anästhesie wird mit Propofol, Fentanyl und Rocuronium 0,3 mg/kg aufrechterhalten. kontinuierliches Pumpen, Aufrechterhaltung der Kreislaufstabilisierung und des BIS-Werts in 40 ~ 60, etwa 30 Minuten vor dem Ende der Operation, um die Infusion von Rocuronium zu stoppen, am Ende des Nähens von Leder, um die Infusion von Propofol und Fentanyl zu stoppen. Passen Sie die Atmungsparameter an, halten Sie den CO2-Partialdruck beim Ausatmen im Bereich von 30 ~ 35 MMHG aufrecht, indem Sie die Deckenisolierung mit variabler Temperatur verwenden. Alle Patienten werden überwacht und erhalten die muskelrelaxierenden Antagonisten, das Herausziehen der endotrachealen Intubation, das Aufzeichnen der TOF- und TcPCO2-Daten beim Verlassen des Operationssaals. Aber während des Anästhesiemanagements in Gruppe C, Abschirmung von TOF- und TcPCO2-Daten für die Anästhesisten; T-Gruppe während des Anästhesiemanagements, Abschirmung der TcPCO2-Daten für den Anästhesisten; U Set während des Anästhesiemanagements, kann gemäß den TOF- und TcPCO2-Daten zum Management. Alle postoperativen Patienten werden in die PACU geschickt und erhalten eine Sauerstoffmaske von 3 l / min. Sie können die PACU Aldrete verlassen, um neun Punkte oder mehr zu erzielen. Nach dem Prinzip der Blindmethode sind die Ärzte der PACU, die für die Patienten mit postoperativen Indexaufzeichnungen und Statistiken verantwortlich sind, gegenüber dem Personal für die Gruppierung, das intraoperative Management und die BiBa-Sondenziehsituation blind, um Voreingenommenheit zu vermeiden. Statistische Analyse: Alle Daten, dargestellt als Mittelwert +/- Standardabweichung, unter Verwendung von SPSS-Statistiksoftware, Messdatenvergleich unter Verwendung einer Varianzanalyse zwischen Gruppen, Zähldaten unter Verwendung eines Chi-Quadrat-Tests, P < 0,05, was statistisch signifikant war

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elektive Vollnarkoseoperation bei älteren Patienten (Alter > 65 Jahre), Magen-Darm-Operation

Ausschlusskriterien:

  • ASA Grad III oder IV, Verschmelzung, Bronchialasthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, schwere Leber- und Nierenfunktion ist nicht vollständig (Leber- und Nierenfunktion entsprechender biochemischer Index 50 % über dem normalen Niveau), neuromuskuläre Erkrankung und Gebrauchseffekt der neuromuskulären Übertragung Medikamente oder starkes Übergewicht (BMI > 35) der Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Konventionelle Gruppe
Konventionelle Gruppe: Die Patienten der konventionellen Gruppe wurden extubiert, wenn die Standardkriterien erfüllt waren;
Experimental: TOF-Gruppe
TOF-Gruppe: Patienten hatten als zusätzliches Extubationskriterium ein TOF-Verhältnis größer 0,90;
Die Patienten der T-Gruppe wurden extubiert, wenn das TOF-Verhältnis größer als 0,9 war.
Experimental: TOF-Einheit TcPCO2-Gruppe
Qualitative Überwachung von TOF und transkutanem Kohlendioxid-Partialdruck (Unite-Gruppe): Die Patienten der U-Gruppe wurden extubiert, wenn das TOF-Verhältnis größer als 0,9 und die TcPCO2-Erholung auf präoperativ (±5 mmHg) war.
Die Patienten der U-Gruppe wurden extubiert, wenn das TOF-Verhältnis größer als 0,9 und die TcPCO2-Erholung auf präoperativ (±5 mmHg) war.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Vergleich zwischen Gruppen postoperativer respiratorischer unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: bis 24 Monate
bis 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Ja

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