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应用TOF和TcPO2指导老年患者拔管的临床价值

2016年3月22日 更新者:Zhaolei、Beijing Municipal Science & Technology Commission

定性TOF监测及经皮二氧化碳分压指导老年患者拔管的临床价值

300名老年(年龄>65岁)患者随机分为Commom组(C组)。 定性 TOF 监测(TOF 组)。 二氧化碳监测的定性TOF和经皮分压(联合组)。 所有受试者均规范麻醉管理。C组患者在达到规范标准时拔管; T组患者以TOF比值大于0.90作为附加拔管标准;U组患者以TOF比值大于0.90同时经皮二氧化碳分压恢复至术前±5mmHg为标准拔管。所有患者转运至拔管后PACU。分别比较拔管时、到达PACU时、进入PACU后30min和60min时的不良呼吸事件。

研究概览

详细说明

将300名老年(年龄>65岁)患者随机分配至加速肌电监测单元经皮CO2分压(TcPCO2)监测(U组)或加速肌电监测(T组)或常规(C组)。麻醉管理标准化。U患者拔管当TOF比值大于0.9且经皮CO2分压恢复到术前(±5mmHg)时。T患者当TOF比值大于0.9时拔管。C患者在达到标准标准时拔管。麻醉监测,包括心电图,有创动脉压,脉搏血氧饱和度、BIS、鼻咽温度。麻醉诱导用异丙酚1~2 mg/kg,罗库溴铵0.6 mg/kg,芬太尼2 ug/kg,麻醉维持用异丙酚,芬太尼和罗库溴铵0.3 mg/kg。 持续泵血,维持循环稳定和BIS值在40~60,手术结束前约30分钟停止罗库溴铵输注,缝合皮结束时停止异丙酚和芬太尼输注。 调整呼吸参数,保持呼出的co2分压在30~35MMHG范围内,使用变温毯保温。 对所有患者进行监测并给予肌松拮抗剂,拔气管插管,离开手术室时记录TOF和TcPCO2数据。 但在C组麻醉管理过程中,将TOF和TcPCO2数据对麻醉医师保密;麻醉管理期间的 T 组,向麻醉师屏蔽 TcPCO2 数据; U组在麻醉管理过程中,可以根据TOF和TcPCO2数据进行管理。 所有术后患者均送入PACU,给予氧气面罩3L/min,可离开PACU Aldrete评分9分以上。 采用盲法原则,负责患者术后指标记录和统计的PACU医师对工作人员进行分组、术中管理和BiBa拔管情况不知情,以免产生偏倚。 统计学分析:所有数据均以均数±标准差表示,采用SPSS统计软件,计量资料比较采用组间方差分析,计数资料采用卡方检验,P<0.05为具有统计学意义

研究类型

介入性

注册 (预期的)

300

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 择期全麻手术老年患者(年龄>65岁)、胃肠手术

排除标准:

  • ASA III级或IV级合并、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、严重肝肾功能不全(肝肾功能对应生化指标超过正常水平50%)、神经肌肉疾病、神经肌肉传递使用效果药物或严重肥胖(BMI > 35)的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:常规组
常规组:常规组患者在符合标准条件下拔管;
实验性的:TOF组
TOF 组:患者的 TOF 比值大于 0.90 作为额外的拔管标准;
T组患者在TOF比值大于0.9时拔管。
实验性的:TOF 单元 TcPCO2 组
定性TOF及经皮二氧化碳分压监测(Unite组):U组患者TOF比值大于0.9且TcPCO2恢复至术前(±5mmHg)时拔管
U组患者在TOF比值大于0.9且TcPCO2恢复至术前(±5mmHg)时拔管

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
术后呼吸不良事件组间比较
大体时间:长达 24 个月
长达 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年10月1日

初级完成 (预期的)

2016年12月1日

研究完成 (预期的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月25日

首次发布 (估计)

2014年12月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月22日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

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