Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna wartość stosowania TOF i TcPO2 jako przewodnika ekstubacji starszych pacjentów

22 marca 2016 zaktualizowane przez: Zhaolei, Beijing Municipal Science & Technology Commission

Kliniczna wartość zastosowania jakościowego monitorowania TOF i przezskórnego ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla jako wskazówek dotyczących ekstubacji pacjentów w podeszłym wieku

Trzysta pacjentów w wieku (>65 lat) losowo przydzielono do grupy Commom (grupa C). Jakościowe monitorowanie TOF (grupa TOF). Jakościowy TOF i przezskórne monitorowanie ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla (grupa Unite). Postępowanie anestezjologiczne u wszystkich badanych zostało ujednolicone. Chorych z grupy C ekstubowano po spełnieniu standardowych kryteriów; Pacjenci z grupy T mieli współczynnik TOF większy niż 0,90 jako dodatkowe kryterium ekstubacji, a pacjentów z grupy U ekstubowano, gdy stosunek TOF był większy niż 0,90, a w międzyczasie przezskórne ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla powróciło do wartości sprzed operacji ± 5 mmHg. Wszystkich pacjentów przetransportowano do PACU po ekstubacji. Porównaj zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego w momencie ekstubacji, po przybyciu PACU, odpowiednio w 30 minucie i 60 minucie PACU.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Trzysta pacjentów w wieku >65 lat przydzielono do grupy monitorującej akceleromiografię przezskórnego monitorowania ciśnienia parcjalnego CO2 (TcPCO2) (grupa U) lub akceleromiograficznego (grupa T) lub konwencjonalnego (grupa C). Postępowanie anestezjologiczne zostało wystandaryzowane. U pacjentów ekstubowano gdy stosunek TOF większy niż 0,9 i przezskórne ciśnienie parcjalne CO2 powróci do stanu przedoperacyjnego (±5 mmHg). Pacjenci T byli ekstubowani, gdy stosunek TOF większy niż 0,9°C byli ekstubowani, gdy spełnione były standardowe kryteria. Monitorowanie znieczulenia, w tym EKG, inwazyjne ciśnienie tętnicze, wysycenie tętna tlenem, BIS, temperatura nosogardła. Indukcja znieczulenia propofolem 1 ~ 2 mg/kg, rokuronium 0,6 mg/kg, fentanylem 2 ug/kg, znieczulenie podtrzymywane propofolem, fentanylem i rokuronium 0,3 mg/kg. ciągłe pompowanie utrzymać stabilizację krążenia i wartość BIS w zakresie 40 ~ 60, około 30 minut przed zakończeniem zabiegu przerwać wlew rokuronium, pod koniec szycia skóry przerwać wlew propofolu i fentanylu. Dostosuj parametry oddechowe, utrzymuj wydychane ciśnienie parcjalne co2 w zakresie 30 ~ 35 MMHG, używając izolacji koca o zmiennej temperaturze. Wszyscy pacjenci są monitorowani i otrzymują antagonistów zwiotczających mięśnie, wyciągając intubację dotchawiczą, rejestrując dane TOF i TcPCO2 przy opuszczaniu sali operacyjnej. Ale podczas prowadzenia znieczulenia w grupie C, osłanianie danych TOF i TcPCO2 przed anestezjologami; grupa T podczas prowadzenia znieczulenia, osłaniając dane TcPCO2 przed anestezjologiem; U ustawione podczas zarządzania znieczuleniem, może zgodnie z danymi TOF i TcPCO2 do zarządzania. Wszyscy pacjenci pooperacyjni są wysyłani do PACU, podając maskę tlenową 3 l/min, mogą opuścić PACU Aldrete z wynikiem 9 lub więcej punktów. Zgodnie z zasadą metody ślepej, lekarze PACU, którzy są odpowiedzialni za pacjentów z zapisami wskaźników pooperacyjnych i statystykami, są ślepi na personel w zakresie grupowania, zarządzania śródoperacyjnego i pobierania rurek BiBa, aby uniknąć stronniczości. Analiza statystyczna: wszystkie dane przedstawione jako średnia +/- odchylenie standardowe, przy użyciu oprogramowania statystycznego SPSS, porównanie danych pomiarowych przy użyciu analizy wariancji między grupami, zliczenie danych przy użyciu testu chi-kwadrat, P < 0,05, które było statystycznie istotne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowe operacje w znieczuleniu ogólnym u pacjentów w podeszłym wieku (wiek > 65 lat), chirurgia przewodu pokarmowego

Kryteria wyłączenia:

  • Poziom III lub IV ASA, astma oskrzelowa, przewlekła obturacyjna choroba płuc, ciężka niepełna czynność wątroby i nerek (czynność wątroby i nerek odpowiadająca indeksowi biochemicznemu o 50% powyżej normalnego poziomu), choroba nerwowo-mięśniowa i efekt przekaźnictwa nerwowo-mięśniowego leki lub ciężka otyłość (BMI > 35) pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa konwencjonalna
Grupa konwencjonalna: Pacjenci z grupy konwencjonalnej byli ekstubowani, gdy spełnione były standardowe kryteria;
Eksperymentalny: Grupa TOF
Grupa TOF: pacjenci mieli współczynnik TOF większy niż 0,90 jako dodatkowe kryterium ekstubacji;
Chorych z grupy T ekstubowano, gdy współczynnik TOF był większy niż 0,9.
Eksperymentalny: Grupa jednostek TOF TcPCO2
Jakościowe monitorowanie TOF i przezskórnego ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla (grupa Unite): pacjenci z grupy U byli ekstubowani, gdy stosunek TOF był większy niż 0,9 i powrót TcPCO2 do stanu przedoperacyjnego (±5 mmHg)
Pacjenci z grupy U byli ekstubowani, gdy stosunek TOF był większy niż 0,9 i powrót TcPCO2 do stanu przedoperacyjnego (±5mmHg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie grup pooperacyjnych zdarzeń niepożądanych ze strony układu oddechowego
Ramy czasowe: do 24 miesiąca
do 24 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa TOF

3
Subskrybuj