Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická hodnota aplikace TOF a TcPO2 k vedení extubace u starších pacientů

22. března 2016 aktualizováno: Zhaolei, Beijing Municipal Science & Technology Commission

Klinická hodnota aplikace kvalitativního monitorování TOF a transkutánního parciálního tlaku oxidu uhličitého k vedení extubace starších pacientů

Tři sta pacientů ve věku (věk > 65 let) bylo randomizováno do skupiny Commom (skupina C). Kvalitativní monitorování TOF (skupina TOF). Kvalitativní TOF a transkutánní monitorování parciálního tlaku oxidu uhličitého (skupina Unit). Vedení anestezie bylo standardizováno u všech subjektů. Pacienti skupiny C byli extubováni, když byla splněna standardní kritéria; Pacienti skupiny T měli poměr TOF větší než 0,90 jako další extubační kritérium; a pacienti skupiny U byli extubováni, když byl poměr TOF větší než 0,90 a mezitím se transkutánní parciální tlak oxidu uhličitého vrátil na předoperační ±5 mmHg. Všichni pacienti byli transportováni do PACU po extubaci. Porovnejte nepříznivé respirační příhody v okamžiku extubace, při příchodu PACU, v okamžiku 30 a 60 minut v PACU.

Přehled studie

Detailní popis

Tři sta pacientů ve věku (věk > 65 let) bylo rondomizováno na akceleromyografickou monitorovací jednotku transkutánní monitorování parciálního tlaku CO2 (TcPCO2) (skupina U) nebo akceleromyografické monitorování (skupina T) nebo konvenční (skupina C). Vedení anestezie bylo standardizováno. U pacientů bylo extubováno když poměr TOF vyšší než 0,9 a transkutánní parciální tlak CO2 se obnoví na předoperační (±5 mmHg). Pacienti T byli extubováni, když byl poměr TOF vyšší než 0,9. C pacienti byli extubováni, když byla splněna standardní kritéria. Monitorování anestezie, včetně EKG, invazivního arteriálního tlaku, pulzní saturace kyslíkem, BIS, teplota nosohltanu. Indukce anestezie propofolem 1 ~ 2 mg/kg, rokuroniem 0,6 mg/kg, fentanylem 2 ug/kg, anestezie udržovaná pomocí propofolu, fentanylu a rokuronia 0,3 mg/kg. kontinuální pumpování, udržení stabilizace oběhu a hodnoty BIS ve 40 ~ 60, asi 30 minut před koncem operace k zastavení infuze rokuronia, na konci šití kůže k zastavení infuze propofolu a fentanylu. Upravte parametry dýchání, udržujte parciální tlak vydechovaného CO2 v rozsahu 30 ~ 35 MMHG pomocí izolace přikrývky s proměnlivou teplotou. Všichni pacienti jsou monitorováni a při odchodu z operačního sálu jim podávají antagonisté myorelaxancií, vytahují endotracheální intubaci, zaznamenávají údaje TOF a TcPCO2. Ale během vedení anestezie ve skupině C, stínění dat TOF a TcPCO2 pro anesteziology; T skupina během vedení anestezie, stínění dat TcPCO2 anesteziologovi; U nastavit během vedení anestezie, může podle údajů TOF a TcPCO2 k vedení. Všichni pooperační pacienti jsou odesláni do PACU s kyslíkovou maskou 3 l/min., mohou opustit PACU Aldrete skóre devět bodů nebo více. Podle principu slepé metody jsou lékaři PACU, kteří jsou zodpovědní za pacienty s pooperačními indexovými záznamy a statistikami, slepí vůči personálu pro seskupování, intraoperační management a situaci kreslení BiBa trubice, aby se předešlo zkreslení. Statistická analýza: všechna data reprezentována jako průměr +/- směrodatná odchylka, s použitím statistického softwaru SPSS, porovnání naměřených dat pomocí analýzy rozptylu mezi skupinami, spočítat data pomocí chí-kvadrát testu, P < 0,05, která byla statisticky významná

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace elektivní celkové anestezie starší pacienti (věk > 65 let), operace gastrointestinálního traktu

Kritéria vyloučení:

  • Úroveň ASA III nebo IV, sloučení, bronchiální astma, chronická obstrukční plicní nemoc, těžká funkce jater a ledvin není kompletní (funkce jater a ledvin odpovídající biochemickému indexu 50 % nad normální úrovní), nervosvalové onemocnění a využití efektu nervosvalového přenosu léky nebo těžkou obezitou (BMI > 35) pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Konvenční skupina
Konvenční skupina: Pacienti z konvenční skupiny byli extubováni, když byla splněna standardní kritéria;
Experimentální: Skupina TOF
Skupina TOF: pacienti měli poměr TOF větší než 0,90 jako další extubační kritérium;
Pacienti ze skupiny T byli extubováni, když byl poměr TOF vyšší než 0,9.
Experimentální: Skupina TOF jednotky TcPCO2
Kvalitativní monitorování TOF a transkutánního parciálního tlaku oxidu uhličitého (jednotná skupina): pacienti ve skupině U byli extubováni, když byl poměr TOF vyšší než 0,9 a zotavení TcPCO2 do předoperační (±5 mmHg)
Pacienti ve skupině U byli extubováni, když byl poměr TOF vyšší než 0,9 a zotavení TcPCO2 do předoperační (±5 mmHg)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání mezi skupinami pooperačních respiračních nežádoucích příhod
Časové okno: až 24 měsíců
až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační respirační komplikace

Klinické studie na Skupina TOF

3
Předplatit