オフィス子宮鏡検査中の鎮痛のための膀胱充填による子宮横紋とミソプロストールの比較
オフィス子宮鏡検査中の鎮痛のための膀胱充填によるミソプロストールと子宮横紋の比較。ランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
いくつかの研究では、ミソプロストールによる子宮頸部の成熟化が、特に閉経後の患者の痛みを軽減するのに効果的であることが明らかになりました。 最近のランダム化対照試験では、オフィス子宮鏡検査の前に膀胱充填によって子宮の横紋化を行うと、痛みの知覚が軽減され、子宮頸部からの子宮鏡の導入が容易になることが明らかになりました。
この研究の目的は、オフィス子宮鏡検査を受ける更年期患者の痛みを軽減するために、ミソプロストールと膀胱充填による子宮矯正の有効性を比較することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Obstetrics and Gynecology Department,Cairo university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- オフィス子宮鏡検査の適応がある閉経期の患者さん
除外基準:
- 未経産患者、子宮頸部の病状があり、帝王切開または子宮頸部手術の経験がある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ミソプロストール
ミソプロストール(400μg)は、オフィスの子宮鏡検査の12時間前に経膣投与されます
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ミソプロストール (400μg) は、オフィス子宮鏡検査の 12 時間前に経膣投与されます。 この手術では、30°の前方傾斜レンズと外側シース直径 5 mm を備えた硬性 2.9 mm 子宮鏡が使用されます。 子宮腔は、60 ~ 80 mmHg の圧力の温かい生理食塩水によって拡張されます。 すべての処置は、1997 年に Betocchi と Selvaggi によって記載された膣鏡アプローチを使用して、増殖期に行われます。 すべての手順は診断になります。 痛みの強さは、検査中および処置の 30 分後に視覚的アナログスケールによって評価されます。 0 から 10 の範囲の視覚的アナログスケールが使用されます (0 は痛みがないことを示し、10 は経験した最悪の痛みを示します)。 |
アクティブコンパレータ:膀胱充填
オフィス子宮鏡検査前の膀胱充填による子宮の矯正
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膀胱充満群の患者には、1 リットルの水を飲み、診察室子宮鏡検査前の 1 時間半は排尿を避けるよう指示されます。30 度の前方傾斜レンズと外側シース直径 5 mm を備えた硬性 2.9 mm 子宮鏡を使用します。手順で使用されます。 子宮腔は、60 ~ 80 mmHg の圧力の温かい生理食塩水によって拡張されます。 すべての手順は、膣鏡アプローチを使用して増殖期に実行されます。 すべての手順は診断になります。 痛みの強さは、検査中および処置の 30 分後に視覚的アナログスケールによって評価されます。 0 から 10 までの視覚的なアナログ スケールが使用されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みの強さ [0 ~ 10 の視覚的アナログスケール]
時間枠:痛みの強さは、処置中[平均10分が予想]および処置後30分後に視覚的アナログスケールによって評価されます。
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痛みの強さは、処置中[平均10分が予想]および処置後30分後に視覚的アナログスケールによって評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠:子宮鏡を膣に挿入してから子宮鏡検査が完了するまで[予想平均10分]
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子宮鏡を膣に挿入してから子宮鏡検査が完了するまで[予想平均10分]
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Usama M Fouda, M.D,PhD、Cairo University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Celik C, Tasdemir N, Abali R, Bastu E, Akbaba E, Yucel SH, Gul A. The effect of uterine straightening by bladder distention before outpatient hysteroscopy: a randomised clinical trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014 Sep;180:89-92. doi: 10.1016/j.ejogrb.2014.06.029. Epub 2014 Jul 7.
- Fouda UM, Elshaer HS, Elsetohy KA, Youssef MA. Misoprostol versus uterine straightening by bladder distension for pain relief in postmenopausal patients undergoing diagnostic office hysteroscopy: a randomised controlled non-inferiority trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2016 Aug;203:326-30. doi: 10.1016/j.ejogrb.2016.06.024. Epub 2016 Jul 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Misoprostol /bladder/hystero
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