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オフィス子宮鏡検査中の鎮痛のための膀胱充填による子宮横紋とミソプロストールの比較

2016年7月26日 更新者:Usama M Fouda、Cairo University

オフィス子宮鏡検査中の鎮痛のための膀胱充填によるミソプロストールと子宮横紋の比較。ランダム化対照試験

この研究の目的は、オフィス子宮鏡検査を受ける更年期患者の痛みを軽減するために、ミソプロストールと膀胱充填による子宮矯正の有効性を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

いくつかの研究では、ミソプロストールによる子宮頸部の成熟化が、特に閉経後の患者の痛みを軽減するのに効果的であることが明らかになりました。 最近のランダム化対照試験では、オフィス子宮鏡検査の前に膀胱充填によって子宮の横紋化を行うと、痛みの知覚が軽減され、子宮頸部からの子宮鏡の導入が容易になることが明らかになりました。

この研究の目的は、オフィス子宮鏡検査を受ける更年期患者の痛みを軽減するために、ミソプロストールと膀胱充填による子宮矯正の有効性を比較することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

76

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Obstetrics and Gynecology Department,Cairo university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • オフィス子宮鏡検査の適応がある閉経期の患者さん

除外基準:

  • 未経産患者、子宮頸部の病状があり、帝王切開または子宮頸部手術の経験がある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ミソプロストール
ミソプロストール(400μg)は、オフィスの子宮鏡検査の12時間前に経膣投与されます

ミソプロストール (400μg) は、オフィス子宮鏡検査の 12 時間前に経膣投与されます。 この手術では、30°の前方傾斜レンズと外側シース直径 5 mm を備えた硬性 2.9 mm 子宮鏡が使用されます。 子宮腔は、60 ~ 80 mmHg の圧力の温かい生理食塩水によって拡張されます。 すべての処置は、1997 年に Betocchi と Selvaggi によって記載された膣鏡アプローチを使用して、増殖期に行われます。 すべての手順は診断になります。

痛みの強さは、検査中および処置の 30 分後に視覚的アナログスケールによって評価されます。 0 から 10 の範囲の視覚的アナログスケールが使用されます (0 は痛みがないことを示し、10 は経験した最悪の痛みを示します)。

アクティブコンパレータ:膀胱充填
オフィス子宮鏡検査前の膀胱充填による子宮の矯正

膀胱充満群の患者には、1 リットルの水を飲み、診察室子宮鏡検査前の 1 時間半は排尿を避けるよう指示されます。30 度の前方傾斜レンズと外側シース直径 5 mm を備えた硬性 2.9 mm 子宮鏡を使用します。手順で使用されます。 子宮腔は、60 ~ 80 mmHg の圧力の温かい生理食塩水によって拡張されます。 すべての手順は、膣鏡アプローチを使用して増殖期に実行されます。 すべての手順は診断になります。

痛みの強さは、検査中および処置の 30 分後に視覚的アナログスケールによって評価されます。 0 から 10 までの視覚的なアナログ スケールが使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
痛みの強さ [0 ~ 10 の視覚的アナログスケール]
時間枠:痛みの強さは、処置中[平均10分が予想]および処置後30分後に視覚的アナログスケールによって評価されます。
痛みの強さは、処置中[平均10分が予想]および処置後30分後に視覚的アナログスケールによって評価されます。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
手術時間
時間枠:子宮鏡を膣に挿入してから子宮鏡検査が完了するまで[予想平均10分]
子宮鏡を膣に挿入してから子宮鏡検査が完了するまで[予想平均10分]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Usama M Fouda, M.D,PhD、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月30日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月26日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛みの臨床試験

ミソプロストールの臨床試験

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