Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mizoprostol kontra prążkowanie macicy przez wypełnienie pęcherza w celu złagodzenia bólu podczas histeroskopii w gabinecie

26 lipca 2016 zaktualizowane przez: Usama M Fouda, Cairo University

Mizoprostol kontra prążkowanie macicy przez wypełnienie pęcherza w celu złagodzenia bólu podczas histeroskopii w gabinecie. Randomizowana kontrolowana próba

Celem tego badania jest porównanie skuteczności mizoprostolu i prostowania macicy poprzez wypełnienie pęcherza moczowego w uśmierzaniu bólu u pacjentek w okresie menopauzy poddawanych histeroskopii w gabinecie lekarskim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kilka badań wykazało, że dojrzewanie szyjki macicy za pomocą mizoprostolu jest skuteczne w zmniejszaniu bólu, zwłaszcza u pacjentek po menopauzie. Niedawne randomizowane kontrolowane badanie wykazało, że prążkowanie macicy poprzez wypełnienie pęcherza przed histeroskopią w gabinecie wiąże się ze zmniejszeniem odczuwania bólu i łatwiejszym wprowadzeniem histeroskopu przez szyjkę macicy.

Celem tego badania jest porównanie skuteczności mizoprostolu i prostowania macicy poprzez wypełnienie pęcherza moczowego w uśmierzaniu bólu u pacjentek w okresie menopauzy poddawanych histeroskopii w gabinecie lekarskim.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Obstetrics and Gynecology Department,Cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki w okresie menopauzy ze wskazaniem do histeroskopii gabinetowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki nieródki, pacjentki z patologią szyjki macicy i przebytym cięciem cesarskim lub operacją szyjki macicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mizoprostol
Mizoprostol (400µg) podaje się dopochwowo 12 godzin przed histeroskopią w gabinecie
Lek: Mizoprostol

Mizoprostol (400µg) zostanie podany dopochwowo 12 godzin przed histeroskopią w gabinecie. Podczas zabiegu zostanie użyty sztywny histeroskop 2,9 mm z soczewką pochyloną do przodu o 30° i zewnętrzną osłoną o średnicy 5 mm. Jama macicy zostanie rozdęta przez ciepłą sól fizjologiczną pod ciśnieniem 60-80 mmHg. Wszystkie procedury będą wykonywane w fazie proliferacyjnej z wykorzystaniem podejścia waginoskopowego, jak opisali Betocchi i Selvaggi w 1997 roku. Wszystkie procedury będą diagnostyczne.

Nasilenie bólu będzie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej podczas badania i 30 minut po zabiegu. Zastosowana zostanie wizualna skala analogowa od 0 do 10 (zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy odczuwany ból).
Aktywny komparator: Wypełnienie pęcherza
Prostowanie macicy poprzez wypełnienie pęcherza przed histeroskopią gabinetową
Inny: Wypełnianie pęcherza

Pacjenci w grupie wypełniania pęcherza zostaną poinstruowani, aby wypili jeden litr wody i unikali oddawania moczu w okresie półtorej godziny przed zabiegiem histeroskopii w gabinecie. być użyte w postępowaniu. Jama macicy zostanie rozdęta przez ciepłą sól fizjologiczną pod ciśnieniem 60-80 mmHg. Wszystkie zabiegi będą wykonywane w fazie proliferacyjnej z dostępu waginoskopowego. Wszystkie procedury będą diagnostyczne.

Nasilenie bólu będzie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej podczas badania i 30 minut po zabiegu. Zastosowana zostanie wizualna skala analogowa od 0 do 10.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Intensywność bólu [ wizualna skala analogowa od 0 do 10 ]
Ramy czasowe: Natężenie bólu będzie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej w trakcie zabiegu [przewidywany średni czas 10 minut] i 30 minut po zabiegu
Natężenie bólu będzie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej w trakcie zabiegu [przewidywany średni czas 10 minut] i 30 minut po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Od wprowadzenia histeroskopu do pochwy do wykonania badania histeroskopowego [przewidywany czas średnio 10 minut]
Od wprowadzenia histeroskopu do pochwy do wykonania badania histeroskopowego [przewidywany czas średnio 10 minut]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Usama M Fouda, M.D,PhD, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Misoprostol /bladder/hystero

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mizoprostol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj