Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A húgyhólyagtöméssel járó misoprostol kontra méhcsíkozás a fájdalom csillapítására az irodai hiszteroszkópia során

2016. július 26. frissítette: Usama M Fouda, Cairo University

Misoprostol versus Uterine Striating Hólyagtöméssel a Fájdalomcsillapítás Irodai hiszteroszkópia során. Véletlenszerű, kontrollált próba

Ennek a tanulmánynak a célja a misoprostol és a húgyhólyagtöméssel történő méhkiegyenesítés hatékonyságának összehasonlítása a fájdalomcsillapítás érdekében menopauzás betegeknél, akik irodai hiszteroszkópián estek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos tanulmány kimutatta, hogy a méhnyak-érlelés mizoprosztollal hatékonyan csökkenti a fájdalmat, különösen posztmenopauzás betegeknél. Egy közelmúltban végzett randomizált, kontrollos vizsgálat kimutatta, hogy az irodai hiszteroszkópia előtt a húgyhólyag kitöltésével a méh csíkozása a fájdalomérzékelés csökkenésével és a hiszteroszkóp méhnyakon keresztül történő könnyebb bevezetésével jár.

Ennek a tanulmánynak a célja a misoprostol és a húgyhólyagtöméssel történő méhkiegyenesítés hatékonyságának összehasonlítása a fájdalomcsillapítás érdekében menopauzás betegeknél, akik irodai hiszteroszkópián estek át.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

76

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Obstetrics and Gynecology Department,Cairo university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Menopausás betegek, akiknél irodai hiszteroszkópia javallata

Kizárási kritériumok:

  • Nulliparás betegek, méhnyakpatológiás és korábbi császármetszéssel vagy méhnyak műtéttel rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Misoprostol
A misoprostol (400 µg) hüvelyi beadása 12 órával az irodai hiszteroszkópia előtt
Drog: Misoprostol

A misoprosztolt (400 µg) hüvelyi úton kell beadni 12 órával az irodai hiszteroszkópia előtt. Az eljárás során merev, 2,9 mm-es hiszteroszkópot használnak, 30°-os előre ferde lencsével és 5 mm-es külső hüvely átmérővel. A méhüreget 60-80 Hgmm közötti nyomású meleg sóoldat tágítja. Valamennyi eljárást a proliferatív fázisban hajtanak végre vaginoszkópos megközelítéssel, ahogy azt Betocchi és Selvaggi 1997-ben leírta. Minden eljárás diagnosztikus lesz.

A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával értékelik a vizsgálat alatt és 30 perccel az eljárás után. A 0-tól 10-ig terjedő vizuális analóg skálát használunk (a nulla a fájdalom hiányát, a 10 pedig a lehető legrosszabb tapasztalt fájdalmat jelzi).
Aktív összehasonlító: hólyag kitöltése
Méhegyenesítés hólyagtöméssel irodai hiszteroszkópia előtt
Egyéb: Hólyagfeltöltés

A hólyagtömő csoportba tartozó betegeket arra utasítjuk, hogy igyanak meg egy liter vizet, és kerüljék a vizelést az irodai hiszteroszkópia előtti másfél órában. Egy merev, 2,9 mm-es hiszteroszkóp 30°-os előre ferde lencsével és 5 mm-es külső hüvely átmérővel felhasználni az eljárás során. A méhüreget 60-80 Hgmm közötti nyomású meleg sóoldat tágítja. Valamennyi eljárást a proliferatív fázisban végeznek vaginoszkópos módszerrel. Minden eljárás diagnosztikus lesz.

A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával értékelik a vizsgálat alatt és 30 perccel az eljárás után. Egy 0-tól 10-ig terjedő vizuális analóg skálát használunk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fájdalom intenzitása [ vizuális analóg skála 0 és 10 között ]
Időkeret: A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával értékelik az eljárás során [várható átlag 10 perc] és 30 perccel az eljárás után
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával értékelik az eljárás során [várható átlag 10 perc] és 30 perccel az eljárás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Működési idő
Időkeret: A hiszteroszkóp hüvelybe történő bevezetésétől a hiszteroszkópos vizsgálat összeállításáig [ várhatóan átlagosan 10 perc ]
A hiszteroszkóp hüvelybe történő bevezetésétől a hiszteroszkópos vizsgálat összeállításáig [ várhatóan átlagosan 10 perc ]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Usama M Fouda, M.D,PhD, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 30.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Misoprostol /bladder/hystero

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Misoprostol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel