アンタゴニストプロトコルにおける体外受精治療の結果を予測する黄体形成ホルモンの価値はありますか?
2014年12月29日 更新者：U.O.S. Procreazione Medicalmente Assistita e Congelamento Gameti
体外受精の治療結果を予測する黄体形成ホルモンのカットオフ値はありますか?固定プロトコールと柔軟なゴナドトロピン放出ホルモン拮抗薬プロトコールのランダム化対照試験。
この研究は、前向きランダム化比較試験であり、固定または柔軟なゴナドトロピン放出ホルモン拮抗薬プロトコルにおける体外受精の結果を予測する黄体形成ホルモンのカットオフ値を特定することを試みた。
39 歳未満の正常排卵女性 202 名を、GnRH アンタゴニストプロトコルで固定群または柔軟群に無作為に割り付け、2 つの研究グループにおける黄体形成ホルモン、エストラジオールおよびプロゲステロンの卵胞期プロファイルを測定しました。 回収した卵母細胞の総数、着床、妊娠率を記録しました。
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調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
213
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 1) 年齢 <39 歳; (2) 正常な月経周期 (26 ～ 32 日の範囲)。 (3) ベースラインの卵胞刺激ホルモンレベル < 12 IU/ml。 (4) 肥満指数 (BMI) が 18 ～ 30 Kg/m2 である。 (5) 過去 1 年間に経口避妊薬を服用していない
除外基準:
- 多嚢胞性卵巣、年齢 > 39 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：固定グループのLH値
固定プロトコールに参加した104人の患者の体外受精を予測するLH値
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研究アームで分析されたLH値、固定および柔軟なプロトコル
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他の：フレキシブルグループのLH値
柔軟なプロトコルに参加した109人の患者の体外受精を予測するLH値
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研究アームで分析されたLH値、固定および柔軟なプロトコル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アンタゴニストプロトコルによる体外受精後に補充された成熟卵母細胞の数
時間枠：参加者は体外受精のサイクル期間中およびその後の3か月間追跡されます。
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参加者は体外受精のサイクル期間中およびその後の3か月間追跡されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月29日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。