- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02328924
Gibt es einen Wert des luteinisierenden Hormons für die Vorhersage des Ergebnisses einer In-vitro-Fertilisationsbehandlung in Antagonistenprotokollen?
Gibt es einen Grenzwert des luteinisierenden Hormons, der das Ergebnis einer In-vitro-Fertilisationsbehandlung vorhersagt? Eine randomisierte kontrollierte Studie zu Protokollen mit festen und flexiblen Gonadotropin-freisetzenden Hormonantagonisten.
In dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie wurde versucht, einen Grenzwert für das luteinisierende Hormon zu ermitteln, der das Ergebnis einer In-vitro-Fertilisation in einem festen oder flexiblen Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten-Protokoll vorhersagt.
202 normalovulatorische Frauen < 39 Jahre wurden nach GnRH-Antagonisten-Protokollen in eine feste oder flexible Gruppe randomisiert. Das Follikelphasenprofil von luteinisierendem Hormon, Östradiol und Progesteron in den beiden Studiengruppen wurde gemessen. Die Gesamtzahl der entnommenen Eizellen sowie die Implantations- und Schwangerschaftsrate wurden aufgezeichnet.
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Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) Alter <39 Jahre; (2) normaler Menstruationszyklus (Bereich 26–32 Tage); (3) Ausgangswerte des follikelstimulierenden Hormons < 12 IE/ml; (4) Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 30 kg/m2; (5) im letzten Jahr keine oralen Verhütungspillen eingenommen
Ausschlusskriterien:
- Polyzystische Eierstöcke, Alter >39 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: LH-Wert in fester Gruppe
LH-Wert prädiktiv für IVF bei 104 Patienten, die in ein festes Protokoll aufgenommen wurden
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analysierte den LH-Wert in den Armen der Studie, festen und flexiblen Protokollen
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Sonstiges: LH-Wert in der flexiblen Gruppe
LH-Wert prädiktiv für IVF bei 109 Patienten, die in flexible Protokolle aufgenommen wurden
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analysierte den LH-Wert in den Armen der Studie, festen und flexiblen Protokollen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl reifer Eizellen, die nach IVF mit Antagonistenprotokoll rekrutiert wurden
Zeitfenster: Der Teilnehmer wird für die Dauer des IVF-Zyklus und für die folgenden drei Monate beobachtet
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Der Teilnehmer wird für die Dauer des IVF-Zyklus und für die folgenden drei Monate beobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Uospmacg
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