- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02328924
Existuje hodnota luteinizačního hormonu prediktivního pro výsledek léčby oplodněním in vitro v protokolech antagonistů?
Existuje mezní hodnota luteinizačního hormonu, který předpovídá výsledek léčby oplodněním in vitro? Randomizovaná kontrolovaná studie s pevnými versus flexibilními protokoly antagonistů hormonů uvolňujících gonadotropin.
Tato studie, prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie, se pokusila identifikovat mezní hodnotu luteinizačního hormonu prediktivní pro výsledek oplodnění in vitro ve fixních nebo flexibilních protokolech antagonistů hormonu uvolňujícího gonadotropiny.
202 norma-ovulačních žen < 39 let bylo randomizováno do fixní nebo flexibilní skupiny v protokolech antagonistů GnRH. Byl měřen profil folikulární fáze luteinizačního hormonu, estradiolu a progesteronu ve dvou studijních skupinách. Byl zaznamenán celkový počet odebraných oocytů, implantace a četnost těhotenství.
.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) věk <39 let; (2) normální menstruační cyklus (rozmezí 26-32 dní); (3) výchozí hladiny folikuly stimulujícího hormonu < 12 IU/ml; (4) index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18-30 kg/m2; (5) žádné perorální antikoncepční pilulky neužité v posledním roce
Kritéria vyloučení:
- polycystické vaječníky, věk >39 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Hodnota LH v pevné skupině
Hodnota LH prediktivní pro IVF u 104 pacientů zařazených do fixního protokolu
|
analyzována hodnota LH v ramenech studie, fixní a flexibilní protokoly
|
|
Jiný: Hodnota LH ve flexibilní skupině
Hodnota LH prediktivní pro IVF u 109 pacientů zadaných ve flexibilních protokolech
|
analyzována hodnota LH v ramenech studie, fixní a flexibilní protokoly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet zralých oocytů získaných po IVF s antagonistickým protokolem
Časové okno: účastník bude sledován po dobu trvání cyklu IVF a následující tři měsíce
|
účastník bude sledován po dobu trvání cyklu IVF a následující tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uospmacg
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .