- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02328924
Er det en verdi av luteiniserende hormon som predikerer utfallet av in vitro fertiliseringsbehandling i antagonistprotokoller?
Er det en avskjæringsverdi av luteiniserende hormon som forutsier resultatet av in vitro fertiliseringsbehandling? Et randomisert kontrollert forsøk i faste versus fleksible gonadotropinfrigjørende hormonantagonistprotokoller.
Denne studien, en prospektiv randomisert kontrollert studie, prøvde å identifisere en grenseverdi for luteiniserende hormon som forutsier in vitro fertiliseringsresultat i en fast eller fleksibel gonadotropinfrigjørende hormonantagonistprotokoll.
202 norma-ovulatoriske kvinner < 39 år ble randomisert til fast eller fleksibel gruppe i GnRH-antagonistprotokoller. Follikulærfaseprofilen til luteiniserende hormon, østradiol og progesteron i de to studiegruppene ble målt. Totalt antall hentede oocytter, implantasjon og graviditetsrate ble registrert.
.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) alder <39 år; (2) normal menstruasjonssyklus (intervall på 26-32 dager); (3) baseline follikkelstimulerende hormonnivåer < 12 IE/ml; (4) kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18-30 kg/m2; (5) ingen p-piller tatt det siste året
Ekskluderingskriterier:
- polycystiske eggstokker, alder >39 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: LH-verdi i fast gruppe
LH-verdi prediktiv for IVF hos 104 pasienter angitt i fast protokoll
|
analysert LH-verdi i armene til studien, faste og fleksible protokoller
|
Annen: LH-verdi i fleksibel gruppe
LH-verdi som predikerer IVF hos 109 pasienter innført i fleksible protokoller
|
analysert LH-verdi i armene til studien, faste og fleksible protokoller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
antall modne oocytter rekruttert etter IVF med antagonistprotokoll
Tidsramme: deltakeren vil bli fulgt i løpet av IVF-syklusen og i de følgende tre månedene
|
deltakeren vil bli fulgt i løpet av IVF-syklusen og i de følgende tre månedene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Uospmacg
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på LH-verdi
-
Universitair Ziekenhuis BrusselFullførtOvervåking av graviditet som følge av in vitro fertiliseringBelgia
-
CHA UniversityFullførtGodartet livmorsykdomKorea, Republikken
-
SPD Development Company LimitedFullført
-
Hospital de CrucesFullført
-
Ain Shams UniversityFullførtBenign gynekologisk sykdomEgypt
-
SPD Development Company LimitedFullført
-
Assuta Hospital SystemsMaccabi Healthcare Services, IsraelFullførtInfertilitet, kvinnelig infertilitet, mannlig infertilitetIsrael
-
Amnon ZungUkjentTidlig pubertet, gonadotropinavhengigIsrael
-
University of Roma La SapienzaFullførtKvinnelig infertilitet | Kvinnelig subfertilitet
-
NHS Greater Glasgow and ClydeFullførtInfertilitetDanmark, Frankrike, Storbritannia