- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02328924
Esiste un valore dell'ormone luteinizzante predittivo dell'esito del trattamento di fecondazione in vitro nei protocolli antagonisti?
Esiste un valore limite dell'ormone luteinizzante predittivo dell'esito del trattamento di fecondazione in vitro? Uno studio controllato randomizzato in protocolli di antagonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine fissi e flessibili.
Questo studio, studio prospettico randomizzato controllato, ha cercato di identificare un valore limite dell'ormone luteinizzante predittivo dell'esito della fecondazione in vitro in un protocollo di antagonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine fisso o flessibile.
202 donne normovulatorie < 39 anni sono state randomizzate a gruppo fisso o flessibile nei protocolli antagonisti del GnRH È stato misurato il profilo della fase follicolare dell'ormone luteinizzante, dell'estradiolo e del progesterone nei due gruppi di studio. Sono stati registrati il numero totale di ovociti recuperati, l'impianto e il tasso di gravidanza.
.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) età <39 anni; (2) ciclo mestruale normale (intervallo di 26-32 giorni); (3) livelli di ormone follicolo-stimolante al basale < 12 UI/ml; (4) indice di massa corporea (BMI) tra 18-30 Kg/m2; (5) nessuna pillola contraccettiva orale assunta nell'ultimo anno
Criteri di esclusione:
- ovaie policistiche, età >39 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Valore LH nel gruppo fisso
Valore di LH predittivo di fecondazione in vitro in 104 pazienti inseriti nel protocollo fisso
|
analizzato il valore di LH nelle braccia dello studio, protocolli fissi e flessibili
|
|
Altro: Valore LH nel gruppo flessibile
Valore di LH predittivo di fecondazione in vitro in 109 pazienti inseriti in protocolli flessibili
|
analizzato il valore di LH nelle braccia dello studio, protocolli fissi e flessibili
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
numero di ovociti maturi reclutati dopo fecondazione in vitro con protocollo antagonista
Lasso di tempo: la partecipante verrà seguita per tutta la durata del ciclo di fecondazione in vitro e per i tre mesi successivi
|
la partecipante verrà seguita per tutta la durata del ciclo di fecondazione in vitro e per i tre mesi successivi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uospmacg
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .