- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02328924
Er der en værdi af luteiniserende hormon, der forudsiger resultatet af in vitro fertiliseringsbehandling i antagonistprotokoller?
Er der en afskæringsværdi af luteiniserende hormon, der forudsiger resultatet af in vitro fertiliseringsbehandling? Et randomiseret kontrolleret forsøg i faste versus fleksible gonadotropin-frigivende hormonantagonistprotokoller.
Denne undersøgelse, et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, forsøgte at identificere en afskæringsværdi for luteiniserende hormon, der forudsiger in vitro fertiliseringsresultater, i en fast eller fleksibel gonadotropin-frigivende hormonantagonistprotokoller.
202 norma-ovulatoriske kvinder < 39 år blev randomiseret til fast eller fleksibel gruppe i GnRH-antagonistprotokoller. Den follikulære faseprofil af luteiniserende hormon, østradiol og progesteron i de to undersøgelsesgrupper blev målt. Samlet antal udvundne oocytter, implantation og graviditetsrate blev registreret.
.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) alder <39 år; (2) normal menstruationscyklus (interval på 26-32 dage); (3) baseline follikelstimulerende hormonniveauer < 12 IE/ml; (4) kropsmasseindeks (BMI) mellem 18-30 kg/m2; (5) ingen p-piller taget i det sidste år
Ekskluderingskriterier:
- polycystiske ovarier, alder >39 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: LH-værdi i fast gruppe
LH-værdi, der forudsiger IVF hos 104 patienter indført i fast protokol
|
analyseret LH-værdi i undersøgelsens arme, faste og fleksible protokoller
|
|
Andet: LH værdi i fleksibel gruppe
LH-værdi, der forudsiger IVF hos 109 patienter, der blev indtastet i fleksible protokoller
|
analyseret LH-værdi i undersøgelsens arme, faste og fleksible protokoller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal modne oocytter rekrutteret efter IVF med antagonistprotokol
Tidsramme: deltageren vil blive fulgt i løbet af IVF-cyklussen og i de følgende tre måneder
|
deltageren vil blive fulgt i løbet af IVF-cyklussen og i de følgende tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Uospmacg
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .