高反応者の低用量ステップアップ排卵誘発におけるアンドロステンジオンによる卵胞期初期のモニタリング
2015年4月4日 更新者:Eser Sefik Ozyurek、Bagcilar Training and Research Hospital
高反応者における低用量ステップアップ排卵誘発中の卵胞期初期アンドロステンジオンモニタリング
この研究の目的は、総テストステロンとアンドロステンジオンの血中濃度をモニタリングすることにより、予想される高反応者の治療に使用される低用量ステップアップ排卵誘発サイクルにおける卵胞期の初期における閾値FSH用量を事前に定義することです。
総テストステロンおよびアンドロステンジオンレベルの血中レベルは、膣超音波検査および血中エストラジオール測定が行われる開始日および対照日ごとに患者において測定されます。
したがって、我々は、エストラジオールの上昇または明らかに選択された卵胞の成長の前に、治療に対する卵胞の反応を定義できる早期モニタリングパラメーターを定義することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、高い卵巣反応が予想され、低用量のステップアップ排卵誘発および子宮内授精による従来の治療が計画されている患者50人が分析される。
開始日を含むすべての対照日において、血中エストラジオール(および必要に応じてプロゲステロン)測定のために採取された血液サンプルは、血中アンドロステンジオンおよび総テストステロンレベルの測定にも使用されます。
したがって、我々は、低用量ステップアップ排卵誘発の最初の 5 ~ 7 日間の卵胞反応を定義するための初期パラメーターを定義しました。
低用量のステップアップ排卵誘発は、rhFSH の 50 ~ 75 単位/日で開始され、反応が観察されない限り、用量は 7 日目までに +37.5 単位/日の増分で増加します。成長のために選択された少なくとも10mmの卵胞)。
3 つを超える優勢卵胞が選択された場合、サイクルはキャンセルされます。
それ以外の場合、16 mm を超える卵胞が少なくとも 1 つ得られた場合は、150 マイクログラムの皮下注射を行います。
排卵誘発のための注射が行われ、34~36時間目に子宮内授精が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34200
- 募集
- Bagcilar Training and Research Hospital
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コンタクト:
- Eser S Ozyurek, MD
- 電話番号:+905309322345
- メール:eozyurek@yahoo.com
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コンタクト:
- Mustafa U Karacaoglu, MD
- メール:dr.uner@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
原発性/続発性不妊患者(夫婦)。排卵誘発に対する卵巣の高い反応が予想されます。軽度の男性因子を伴うか、男性因子を全く持たない。
子宮卵管造影により、開存性の子宮管と正常な子宮腔が明らかになります。
説明
包含基準:
- 原発性/続発性不妊の女性。 20歳から35歳まで
- 排卵誘発に対する卵巣の高い反応が予想されます。(アントラル) 周期3日目の卵胞数>10)
- 軽度の男性因子または正常な精子パラメータ
- HSG による正常な解剖学的所見
- ユーゴナドトロピック
- 正常な血中プロラクチンおよびTSHレベル
除外基準:
- 無月経の女性
- 糖尿病の女性
- BMI: <22 または >30
- 年齢<20歳または>35歳
- ホルモン異常:プロラクチン、TSHに関して
- 性腺刺激性低下または性腺刺激亢進症の女性
- 追加の内科的または外科的疾患
- 卵巣嚢腫
- 過去の卵巣手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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高反応性の不妊患者
低用量ステップアッププロトコル排卵誘発および子宮内授精を計画している卵巣高反応患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中のアンドロステンジオンとテストステロンのレベル。
時間枠:10~20日以内
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定期的なモニタリングパラメータに関する血中アンドロステンジオンおよびテストステロンレベルのパターンおよび副次的転帰との関係。
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10~20日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠
時間枠:20~30日
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血中hCGレベル >10mIU/mlt
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20~30日
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サイクルキャンセル
時間枠:10~20日以内
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2回の増量にもかかわらず治療を中止した場合
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10~20日以内
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卵巣過剰刺激
時間枠:10~30日
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卵巣肥大、腹水、胸水、血液濃縮、腹部膨満
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10~30日
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用量の段階的増加の必要性
時間枠:7~14日
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投与7日目に10mmを超える卵胞が観察されない場合は、投与量を増量します。
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7~14日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Eser S Ozyurek, MD、Bagcilar Training and Research Hospital
- スタディチェア:Erdal Kaya, Prof Dr、Bagcilar Training and Research Hospital
- スタディチェア:Mustafa U Karacaoglu, MD、Bagcilar Training and Research Hospital
- スタディチェア:Evrim E Kovalak, MD、Bagcilar Training and Research Hospital
- スタディチェア:Erdinc Ergul, MD、Bagcilar Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (予想される)
2015年5月1日
研究の完了 (予想される)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月4日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BagcilarTRH
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